- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428279
Enquête transversale sur la santé sexuelle des patients atteints de cancer (S&C)
Santé sexuelle chez les patients cancéreux : une enquête et une étude pilote sur la thérapie psychosexuelle en tant que soins de soutien non pharmacologiques
La santé sexuelle, un aspect vital de la santé humaine globale et un élément essentiel de la qualité de vie, peut être affectée négativement par le cancer et les traitements contre le cancer. Bien que les taux de prévalence des difficultés sexuelles varient en fonction de plusieurs facteurs, notamment le diagnostic primaire, les modalités de traitement et les méthodes d'évaluation, les taux estimés varient entre 40 % et 100 %. Malgré l’abondante littérature sur la sexualité et l’intimité, la communication sur la santé sexuelle est souvent absente ou inadéquate entre les patients et les prestataires de soins. Dans ce contexte, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les priorités et les besoins d'information des patients sur la sexualité.
Le but de cette étude est d'évaluer les principales difficultés rencontrées par les patients dans leur vie sexuelle et d'évaluer la satisfaction des patients après avoir suivi des séances de thérapie psychosexuelle proposées à l'Institut Rafaël, France. L'enquête sera menée à l'aide de questionnaires développés spécifiquement pour cette étude. Toutes les questions seront codées sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les réponses à chaque question seront analysées avec des scores moyens plus élevés (> 4) indiquant les principales difficultés rencontrées par les patients dans leur vie sexuelle. Les patients exprimeront également leur état d'accord positif ou négatif concernant les questions évaluant leur satisfaction après avoir suivi un programme de thérapie psychosexuelle. Environ 200 patients seront invités à participer à cette enquête après avoir donné leur consentement oral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé sexuelle, un aspect vital de la santé humaine globale, peut être affectée négativement par le cancer et les traitements contre le cancer. Les dysfonctionnements sexuels affectent la qualité de vie d’un individu puisque la santé sexuelle est un élément essentiel de la qualité de vie globale. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit la santé sexuelle comme « un état de bien-être physique, émotionnel, mental et social en relation avec la sexualité ; et pas seulement l'absence de maladie, de dysfonctionnement ou d'infirmité ». En effet, une activité sexuelle régulière réduit le stress, régularise le cycle du sommeil et régule notre bien-être mental dans son ensemble.
Bien que les taux de prévalence des difficultés sexuelles varient selon les patients atteints de cancer et dépendent de plusieurs facteurs, notamment le diagnostic primaire, les modalités de traitement et les méthodes d'évaluation, les taux estimés peuvent varier de 40 % à 100 %. Par exemple, dans une enquête nationale française portant sur la santé sexuelle des patientes atteintes d'un cancer colorectal ou du sein deux ans après le diagnostic, 54 % des patientes (235 sur 435) ont signalé une diminution du désir sexuel et 61 % une diminution de la fréquence des cancers. rapports.
Bien que ces problèmes aient été bien documentés dans la littérature et dans les lignes directrices de pratique, de nombreux survivants du cancer ont un accès limité à des informations de haute qualité sur la santé sexuelle. En effet, la communication sur la santé sexuelle est souvent absente ou inadéquate entre les patients et l'équipe médicale. Parmi les obstacles signalés par les prestataires de soins pour éviter de discuter de ce sujet figurent le manque de temps, une formation insuffisante, l'absence de sensibilisation sur le sujet et l'accès indisponible aux solutions de médecine intégrative où ils pourraient envoyer leurs patients. Les valeurs culturelles, les croyances religieuses et les normes sociales peuvent également avoir des implications significatives.
Reconnaître les problèmes sexuels des patients peut aider les prestataires de soins de santé à proposer des interventions non pharmacologiques intégratives appropriées à différents groupes de patients. Dans ce contexte, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les priorités et les besoins d'information des patients sur la sexualité. Le but de cette étude est d'évaluer les principales difficultés rencontrées par les patients dans leur vie sexuelle et d'évaluer la satisfaction des patients après avoir suivi des séances de thérapie psychosexuelle proposées à l'Institut Rafaël, France.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Institut Rafael
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Levallois Perret, Institut Rafael, France, 92300
- Institute Rafaël
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- des patients atteints du cancer
- adultes âgés de > 18 ans
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients dans leur vie sexuelle
Délai: 1 mois
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questionnaire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification des principales difficultés physiologiques et psychologiques rencontrées par les patients dans leur vie sexuelle
Délai: 1 mois
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questionnaire
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1 mois
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les patients percevaient les émotions
Délai: 1 mois
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questionnaire
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1 mois
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description de l'impact des séances de sexothérapie sur la santé sexuelle des participants
Délai: 1 mois
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questionnaire
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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