Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsundersøkelse av seksuell helse hos kreftpasienter (S&C)

24. mai 2024 oppdatert av: Institut Rafael

Seksuell helse hos kreftpasienter: en undersøkelse og pilotstudie av psykoseksuell terapi som en ikke-farmakologisk støttende omsorg

Seksuell helse, en viktig del av den generelle menneskelige helsen og en kritisk komponent for livskvalitet, kan bli negativt påvirket av kreft og kreftbehandlinger. Selv om prevalensraten for seksuelle vansker varierer avhengig av flere faktorer, inkludert primærdiagnose, behandlingsmodalitet og metoder for vurdering, rapporteres estimater fra 40 % til 100 %. Til tross for rikelig litteratur om seksualitet og intimitet, er kommunikasjon om seksuell helse ofte fraværende eller utilstrekkelig mellom pasienter og helsepersonell. I denne sammenheng trengs det mer forskning for å forstå pasientenes prioriteringer og behov for informasjon om seksualitet.

Hensikten med denne studien er å vurdere hovedvanskene som pasienter møter i sitt seksuelle liv og å evaluere pasientens tilfredshet etter å ha fulgt økter med psykoseksuell terapi foreslått ved Rafaël Institute, Frankrike. Undersøkelsen vil bli utført ved hjelp av spørreskjemaer utviklet spesielt for denne studien. Alle spørsmål vil bli kodet gjennom en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Svarene på hvert spørsmål vil bli analysert med høyere gjennomsnittsskår (>4) som indikerer hovedvansker som pasienter møter i deres seksuelle liv. Pasienter vil også uttrykke sin positive eller negative tilstand av enighet angående spørsmål som vurderer deres tilfredshet etter å ha fulgt et program med psykoseksuell terapi. Omtrent 200 pasienter vil bli invitert til å delta i denne undersøkelsen etter gitt muntlig samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksuell helse, en viktig del av den generelle menneskelige helsen, kan bli negativt påvirket av kreft og kreftbehandlinger. Seksuelle dysfunksjoner påvirker livskvaliteten til et individ siden seksuell helse er en kritisk komponent i den generelle livskvaliteten. Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer seksuell helse som "en tilstand av fysisk, følelsesmessig, mentalt og sosialt velvære i forhold til seksualitet; og ikke bare fravær av sykdom, dysfunksjon eller svakhet". Faktisk reduserer regelmessig seksuell aktivitet stress, regulerer søvnsyklusen og regulerer vårt mentale velvære som helhet.

Selv om forekomsten av seksuelle vansker varierer blant kreftpasienter og avhenger av flere faktorer, inkludert primærdiagnose, behandlingsmåte og metoder for vurdering, kan estimater variere fra 40 % til 100 %. For eksempel, i en fransk nasjonal undersøkelse som fokuserer på seksuell helse hos pasienter med tykktarms- eller brystkreft to år etter diagnosen, rapporterte 54 % av pasientene (235 av 435) å ha en reduksjon i seksuell lyst og 61 % hadde en reduksjon i frekvensen av samleie.

Til tross for at disse problemene er godt dokumentert i litteraturen og i praksisretningslinjer, har mange kreftoverlevere begrenset tilgang til høykvalitetsinformasjon om seksuell helse. Faktisk er kommunikasjon om seksuell helse ofte fraværende eller utilstrekkelig mellom pasienter og det medisinske teamet. Blant barrierer rapportert av helsepersonell for å unngå å diskutere dette emnet er mangel på tid, utilstrekkelig opplæring, mangel på bevissthet om emnet og utilgjengelig tilgang til integrerende medisinløsninger dit de kan sende pasientene sine. Kulturelle verdier, religiøs tro og sosiale normer kan også ha betydelige implikasjoner.

Å gjenkjenne pasienters seksuelle problemer kan hjelpe helsepersonell med å tilby passende integrerende ikke-farmakologiske intervensjoner til forskjellige pasientgrupper. I denne sammenheng trengs det mer forskning for å forstå pasientenes prioriteringer og behov for informasjon om seksualitet. Hensikten med denne studien er å vurdere hovedvanskene som pasienter møter i sitt seksuelle liv og å evaluere pasientens tilfredshet etter å ha fulgt økter med psykoseksuell terapi foreslått ved Rafaël Institute, Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrike, 92300
        • Institute Rafaël

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med kreft og som gjennomgår ikke-farmakologisk støttebehandling under eller etter deres standard kreftbehandlinger ved Rafael Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftpasienter
  • voksne > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienters tilfredshet med sitt seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifikasjon av de viktigste fysiologiske og psykologiske vanskene pasienter møter i deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema
1 måned
pasienter opplevde følelser
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema
1 måned
beskrivelse av virkningen av sexterapiøkter på deltakernes seksuelle helse
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrativ onkologi

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere