- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428279
Tverrsnittsundersøkelse av seksuell helse hos kreftpasienter (S&C)
Seksuell helse hos kreftpasienter: en undersøkelse og pilotstudie av psykoseksuell terapi som en ikke-farmakologisk støttende omsorg
Seksuell helse, en viktig del av den generelle menneskelige helsen og en kritisk komponent for livskvalitet, kan bli negativt påvirket av kreft og kreftbehandlinger. Selv om prevalensraten for seksuelle vansker varierer avhengig av flere faktorer, inkludert primærdiagnose, behandlingsmodalitet og metoder for vurdering, rapporteres estimater fra 40 % til 100 %. Til tross for rikelig litteratur om seksualitet og intimitet, er kommunikasjon om seksuell helse ofte fraværende eller utilstrekkelig mellom pasienter og helsepersonell. I denne sammenheng trengs det mer forskning for å forstå pasientenes prioriteringer og behov for informasjon om seksualitet.
Hensikten med denne studien er å vurdere hovedvanskene som pasienter møter i sitt seksuelle liv og å evaluere pasientens tilfredshet etter å ha fulgt økter med psykoseksuell terapi foreslått ved Rafaël Institute, Frankrike. Undersøkelsen vil bli utført ved hjelp av spørreskjemaer utviklet spesielt for denne studien. Alle spørsmål vil bli kodet gjennom en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Svarene på hvert spørsmål vil bli analysert med høyere gjennomsnittsskår (>4) som indikerer hovedvansker som pasienter møter i deres seksuelle liv. Pasienter vil også uttrykke sin positive eller negative tilstand av enighet angående spørsmål som vurderer deres tilfredshet etter å ha fulgt et program med psykoseksuell terapi. Omtrent 200 pasienter vil bli invitert til å delta i denne undersøkelsen etter gitt muntlig samtykke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksuell helse, en viktig del av den generelle menneskelige helsen, kan bli negativt påvirket av kreft og kreftbehandlinger. Seksuelle dysfunksjoner påvirker livskvaliteten til et individ siden seksuell helse er en kritisk komponent i den generelle livskvaliteten. Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer seksuell helse som "en tilstand av fysisk, følelsesmessig, mentalt og sosialt velvære i forhold til seksualitet; og ikke bare fravær av sykdom, dysfunksjon eller svakhet". Faktisk reduserer regelmessig seksuell aktivitet stress, regulerer søvnsyklusen og regulerer vårt mentale velvære som helhet.
Selv om forekomsten av seksuelle vansker varierer blant kreftpasienter og avhenger av flere faktorer, inkludert primærdiagnose, behandlingsmåte og metoder for vurdering, kan estimater variere fra 40 % til 100 %. For eksempel, i en fransk nasjonal undersøkelse som fokuserer på seksuell helse hos pasienter med tykktarms- eller brystkreft to år etter diagnosen, rapporterte 54 % av pasientene (235 av 435) å ha en reduksjon i seksuell lyst og 61 % hadde en reduksjon i frekvensen av samleie.
Til tross for at disse problemene er godt dokumentert i litteraturen og i praksisretningslinjer, har mange kreftoverlevere begrenset tilgang til høykvalitetsinformasjon om seksuell helse. Faktisk er kommunikasjon om seksuell helse ofte fraværende eller utilstrekkelig mellom pasienter og det medisinske teamet. Blant barrierer rapportert av helsepersonell for å unngå å diskutere dette emnet er mangel på tid, utilstrekkelig opplæring, mangel på bevissthet om emnet og utilgjengelig tilgang til integrerende medisinløsninger dit de kan sende pasientene sine. Kulturelle verdier, religiøs tro og sosiale normer kan også ha betydelige implikasjoner.
Å gjenkjenne pasienters seksuelle problemer kan hjelpe helsepersonell med å tilby passende integrerende ikke-farmakologiske intervensjoner til forskjellige pasientgrupper. I denne sammenheng trengs det mer forskning for å forstå pasientenes prioriteringer og behov for informasjon om seksualitet. Hensikten med denne studien er å vurdere hovedvanskene som pasienter møter i sitt seksuelle liv og å evaluere pasientens tilfredshet etter å ha fulgt økter med psykoseksuell terapi foreslått ved Rafaël Institute, Frankrike.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrike, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftpasienter
- voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienters tilfredshet med sitt seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
|
spørreskjema
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
identifikasjon av de viktigste fysiologiske og psykologiske vanskene pasienter møter i deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
|
spørreskjema
|
1 måned
|
pasienter opplevde følelser
Tidsramme: 1 måned
|
spørreskjema
|
1 måned
|
beskrivelse av virkningen av sexterapiøkter på deltakernes seksuelle helse
Tidsramme: 1 måned
|
spørreskjema
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrativ onkologi
-
University of CopenhagenRekrutteringIntegrativ menneskelig fysiologiDanmark
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkjentFeil ved tilgang til hemodialyse | Nyredialyse | Integrativ medisinTaiwan
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringMedisinsk onkologi | Integrativ onkologi | Medisinsk ernæringsterapiForente stater
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringMedisinsk onkologi | Integrativ onkologi | Medisinsk ernæringsterapiForente stater
-
BraveNetThe Bravewell CollaborativeFullførtAlle betingelser for pasienter med integrativ medisinklinikkForente stater
-
University of ArizonaHar ikke rekruttert ennåIntegrativ medisin
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringLivskvalitet | Kreft | Integrativ medisin | Komplementær medisinIsrael
-
Jaseng Medical FoundationRekrutteringVertebral kompresjonsbrudd | Vertebral kompresjon | Koreansk tradisjonell medisin | Integrativ koreansk medisinKorea, Republikken
-
Allina Health SystemFullførtPalliativ omsorg | Ryggrad | Medisinsk onkologi | Primæromsorg | Integrativ medisin | Kardiologi | Fysisk og rehabiliteringsmedisin | Ortopedi | LungemedisinForente stater
-
Jaseng Medical FoundationFullførtMislykket ryggkirurgisyndrom | Integrativ medisin | Medisin, tradisjonell koreanskKorea, Republikken
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater