- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428279
Tvärsnittsundersökning av sexuell hälsa hos cancerpatienter (S&C)
Sexuell hälsa hos cancerpatienter: en undersökning och pilotstudie av psykosexuell terapi som en icke-farmakologisk stödjande vård
Sexuell hälsa, en viktig aspekt av den övergripande mänskliga hälsan och en kritisk komponent för livskvalitet, kan påverkas negativt av cancer och cancerbehandlingar. Även om prevalensen av sexuella svårigheter varierar beroende på flera faktorer, inklusive primär diagnos, behandlingssätt och bedömningsmetoder, rapporteras uppskattningar variera från 40 % till 100 %. Trots den rikliga litteraturen om sexualitet och intimitet är kommunikationen om sexuell hälsa ofta frånvarande eller otillräcklig mellan patienter och vårdgivare. I detta sammanhang behövs mer forskning för att förstå patienters prioriteringar och behov av information om sexualitet.
Syftet med denna studie är att bedöma de huvudsakliga svårigheter som patienter möter i deras sexuella liv och att utvärdera patientens tillfredsställelse efter att ha följt sessioner med psykosexuell terapi som föreslagits vid Rafaël Institute, Frankrike. Undersökningen kommer att genomföras med hjälp av frågeformulär som utvecklats specifikt för denna studie. Alla frågor kommer att kodas genom en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Svaren på varje fråga kommer att analyseras med högre medelvärden (>4) vilket indikerar de viktigaste svårigheterna för patienterna i deras sexuella liv. Patienter kommer också att uttrycka sitt positiva eller negativa tillstånd av enighet om frågor som utvärderar deras tillfredsställelse efter att ha följt ett program för psykosexuell terapi. Cirka 200 patienter kommer att bjudas in att delta i denna undersökning efter muntligt samtycke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sexuell hälsa, en viktig aspekt av den övergripande mänskliga hälsan kan påverkas negativt av cancer och cancerbehandlingar. Sexuella dysfunktioner påverkar en individs livskvalitet eftersom sexuell hälsa är en kritisk komponent i den övergripande livskvaliteten. Världshälsoorganisationen (WHO) definierar sexuell hälsa som "ett tillstånd av fysiskt, känslomässigt, mentalt och socialt välbefinnande i relation till sexualitet, och inte bara frånvaron av sjukdom, dysfunktion eller handikapp". Faktum är att regelbunden sexuell aktivitet minskar stress, reglerar sömncykeln och reglerar vårt mentala välbefinnande som helhet.
Även om prevalensen av sexuella svårigheter varierar mellan cancerpatienter och beror på flera faktorer, inklusive primär diagnos, behandlingssätt och metoder för bedömning, kan uppskattningar variera från 40 % till 100 %. Till exempel, i en fransk nationell undersökning som fokuserar på sexuell hälsa hos patienter med kolorektal eller bröstcancer två år efter diagnos, rapporterade 54 % av patienterna (235 av 435) att de hade en minskning av sexuell lust och 61 % hade en minskning av frekvensen av umgänge.
Trots att dessa problem har dokumenterats väl i litteraturen och i praktiska riktlinjer har många canceröverlevande begränsad tillgång till högkvalitativ information om sexuell hälsa. Faktum är att kommunikation om sexuell hälsa är ofta frånvarande eller otillräcklig mellan patienter och det medicinska teamet. Bland de hinder som rapporterats av vårdgivare för att undvika att diskutera detta ämne är brist på tid, otillräcklig utbildning, frånvaro av medvetenhet om ämnet och otillgänglig tillgång till integrerade medicinlösningar dit de kan skicka sina patienter. Kulturella värderingar, religiösa övertygelser och sociala normer kan också ha betydande konsekvenser.
Att känna igen patienternas sexuella problem kan hjälpa vårdgivare att erbjuda lämpliga integrerande icke-farmakologiska insatser till olika patientgrupper. I detta sammanhang behövs mer forskning för att förstå patienters prioriteringar och behov av information om sexualitet. Syftet med denna studie är att bedöma de huvudsakliga svårigheter som patienter möter i deras sexuella liv och att utvärdera patientens tillfredsställelse efter att ha följt sessioner med psykosexuell terapi som föreslagits vid Rafaël Institute, Frankrike.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrike, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerpatienter
- vuxna > 18 år
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienters tillfredsställelse med sitt sexuella liv
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiering av de viktigaste fysiologiska och psykologiska svårigheter som patienter möter i deras sexuella liv
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär
|
1 månad
|
|
patienter uppfattade känslor
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär
|
1 månad
|
|
beskrivning av effekten av sexterapisessioner på deltagarnas sexuella hälsa
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .