- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428279
Поперечное исследование сексуального здоровья онкологических больных (S&C)
Сексуальное здоровье онкологических больных: обзор и пилотное исследование психосексуальной терапии как нефармакологической поддерживающей терапии
Сексуальное здоровье, жизненно важный аспект общего здоровья человека и важнейший компонент качества жизни, может подвергаться негативному воздействию рака и методов его лечения. Хотя уровень распространенности сексуальных проблем варьируется в зависимости от нескольких факторов, включая первичный диагноз, метод лечения и методы оценки, по оценкам, уровень распространенности варьируется от 40% до 100%. Несмотря на обилие литературы по вопросам сексуальности и интимности, общение по вопросам сексуального здоровья между пациентами и медицинскими работниками часто отсутствует или является неадекватным. В этом контексте необходимы дополнительные исследования, чтобы понять приоритеты и потребности пациентов в информации о сексуальности.
Целью данного исследования является оценка основных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни, и оценка удовлетворенности пациентов после сеансов психосексуальной терапии, предложенных в Институте Рафаэля, Франция. Опрос будет проводиться с использованием анкет, разработанных специально для данного исследования. Все вопросы будут закодированы по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Ответы на каждый вопрос будут проанализированы с использованием более высоких средних баллов (>4), указывающих на основные трудности, с которыми пациенты сталкиваются в своей сексуальной жизни. Пациенты также выражают свое положительное или отрицательное состояние согласия относительно вопросов, оценивающих их удовлетворенность после прохождения программы психосексуальной терапии. Около 200 пациентов будут приглашены принять участие в этом опросе после предоставления устного согласия.
Обзор исследования
Подробное описание
На сексуальное здоровье, жизненно важный аспект общего здоровья человека, может негативно повлиять рак и методы лечения рака. Сексуальные дисфункции влияют на качество жизни человека, поскольку сексуальное здоровье является важнейшим компонентом общего качества жизни. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет сексуальное здоровье как «состояние физического, эмоционального, психического и социального благополучия в отношении сексуальности, а не просто отсутствие болезней, дисфункций или недугов». Действительно, регулярная сексуальная активность снижает стресс, нормализует цикл сна и регулирует наше психическое благополучие в целом.
Хотя уровень распространенности сексуальных проблем варьируется среди онкологических больных и зависит от нескольких факторов, включая первичный диагноз, метод лечения и методы оценки, оценочные показатели могут варьироваться от 40% до 100%. Например, во французском национальном опросе, посвященном сексуальному здоровью пациентов с колоректальным раком или раком молочной железы через два года после постановки диагноза, 54% пациентов (235 из 435) сообщили о снижении сексуального влечения, а 61% - о снижении частоты половой акт.
Несмотря на то, что эти проблемы хорошо описаны в литературе и практических руководствах, многие люди, пережившие рак, имеют ограниченный доступ к высококачественной информации о сексуальном здоровье. Действительно, обмен информацией о сексуальном здоровье между пациентами и медицинской командой часто отсутствует или является неадекватным. Среди препятствий, по которым поставщики медицинских услуг избегают обсуждения этой темы, по сообщениям, являются нехватка времени, недостаточная подготовка, отсутствие осведомленности о предмете и отсутствие доступа к решениям интегративной медицины, куда они могли бы направить своих пациентов. Культурные ценности, религиозные убеждения и социальные нормы также могут иметь серьезные последствия.
Распознавание сексуальных проблем пациентов может помочь медицинским работникам предложить соответствующие интегративные нефармакологические вмешательства различным группам пациентов. В этом контексте необходимы дополнительные исследования, чтобы понять приоритеты и потребности пациентов в информации о сексуальности. Целью данного исследования является оценка основных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни, и оценка удовлетворенности пациентов после сеансов психосексуальной терапии, предложенных в Институте Рафаэля, Франция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Франция, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные раком
- взрослые в возрасте > 18 лет
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов своей сексуальной жизнью
Временное ограничение: 1 месяц
|
анкета
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление основных физиологических и психологических трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
анкета
|
1 месяц
|
|
пациенты воспринимали эмоции
Временное ограничение: 1 месяц
|
анкета
|
1 месяц
|
|
описание влияния сеансов сексотерапии на сексуальное здоровье участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
анкета
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .