Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование сексуального здоровья онкологических больных (S&C)

24 мая 2024 г. обновлено: Institut Rafael

Сексуальное здоровье онкологических больных: обзор и пилотное исследование психосексуальной терапии как нефармакологической поддерживающей терапии

Сексуальное здоровье, жизненно важный аспект общего здоровья человека и важнейший компонент качества жизни, может подвергаться негативному воздействию рака и методов его лечения. Хотя уровень распространенности сексуальных проблем варьируется в зависимости от нескольких факторов, включая первичный диагноз, метод лечения и методы оценки, по оценкам, уровень распространенности варьируется от 40% до 100%. Несмотря на обилие литературы по вопросам сексуальности и интимности, общение по вопросам сексуального здоровья между пациентами и медицинскими работниками часто отсутствует или является неадекватным. В этом контексте необходимы дополнительные исследования, чтобы понять приоритеты и потребности пациентов в информации о сексуальности.

Целью данного исследования является оценка основных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни, и оценка удовлетворенности пациентов после сеансов психосексуальной терапии, предложенных в Институте Рафаэля, Франция. Опрос будет проводиться с использованием анкет, разработанных специально для данного исследования. Все вопросы будут закодированы по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Ответы на каждый вопрос будут проанализированы с использованием более высоких средних баллов (>4), указывающих на основные трудности, с которыми пациенты сталкиваются в своей сексуальной жизни. Пациенты также выражают свое положительное или отрицательное состояние согласия относительно вопросов, оценивающих их удовлетворенность после прохождения программы психосексуальной терапии. Около 200 пациентов будут приглашены принять участие в этом опросе после предоставления устного согласия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сексуальное здоровье, жизненно важный аспект общего здоровья человека, может негативно повлиять рак и методы лечения рака. Сексуальные дисфункции влияют на качество жизни человека, поскольку сексуальное здоровье является важнейшим компонентом общего качества жизни. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет сексуальное здоровье как «состояние физического, эмоционального, психического и социального благополучия в отношении сексуальности, а не просто отсутствие болезней, дисфункций или недугов». Действительно, регулярная сексуальная активность снижает стресс, нормализует цикл сна и регулирует наше психическое благополучие в целом.

Хотя уровень распространенности сексуальных проблем варьируется среди онкологических больных и зависит от нескольких факторов, включая первичный диагноз, метод лечения и методы оценки, оценочные показатели могут варьироваться от 40% до 100%. Например, во французском национальном опросе, посвященном сексуальному здоровью пациентов с колоректальным раком или раком молочной железы через два года после постановки диагноза, 54% пациентов (235 из 435) сообщили о снижении сексуального влечения, а 61% - о снижении частоты половой акт.

Несмотря на то, что эти проблемы хорошо описаны в литературе и практических руководствах, многие люди, пережившие рак, имеют ограниченный доступ к высококачественной информации о сексуальном здоровье. Действительно, обмен информацией о сексуальном здоровье между пациентами и медицинской командой часто отсутствует или является неадекватным. Среди препятствий, по которым поставщики медицинских услуг избегают обсуждения этой темы, по сообщениям, являются нехватка времени, недостаточная подготовка, отсутствие осведомленности о предмете и отсутствие доступа к решениям интегративной медицины, куда они могли бы направить своих пациентов. Культурные ценности, религиозные убеждения и социальные нормы также могут иметь серьезные последствия.

Распознавание сексуальных проблем пациентов может помочь медицинским работникам предложить соответствующие интегративные нефармакологические вмешательства различным группам пациентов. В этом контексте необходимы дополнительные исследования, чтобы понять приоритеты и потребности пациентов в информации о сексуальности. Целью данного исследования является оценка основных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни, и оценка удовлетворенности пациентов после сеансов психосексуальной терапии, предложенных в Институте Рафаэля, Франция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Франция, 92300
        • Institute Rafaël

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемыми участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован рак и проходящие нефармакологическую поддерживающую терапию во время или после стандартного лечения рака в Институте Рафаэля.

Описание

Критерии включения:

  • больные раком
  • взрослые в возрасте > 18 лет

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов своей сексуальной жизнью
Временное ограничение: 1 месяц
анкета
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление основных физиологических и психологических трудностей, с которыми сталкиваются пациенты в сексуальной жизни
Временное ограничение: 1 месяц
анкета
1 месяц
пациенты воспринимали эмоции
Временное ограничение: 1 месяц
анкета
1 месяц
описание влияния сеансов сексотерапии на сексуальное здоровье участников
Временное ограничение: 1 месяц
анкета
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться