- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428279
Průřezový průzkum sexuálního zdraví u pacientů s rakovinou (S&C)
Sexuální zdraví u pacientů s rakovinou: Průzkum a pilotní studie psychosexuální terapie jako nefarmakologické podpůrné péče
Sexuální zdraví, životně důležitý aspekt celkového lidského zdraví a kritická složka kvality života, může být negativně ovlivněno rakovinou a léčbou rakoviny. Ačkoli se míra prevalence sexuálních obtíží liší v závislosti na několika faktorech, včetně primární diagnózy, léčebné modality a metod hodnocení, odhady se uvádějí v rozmezí od 40 % do 100 %. Navzdory bohaté literatuře o sexualitě a intimitě komunikace o sexuálním zdraví mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče často chybí nebo je neadekvátní. V této souvislosti je zapotřebí více výzkumu, abychom porozuměli prioritám pacientů a potřebám informací o sexualitě.
Účelem této studie je zhodnotit hlavní obtíže, kterým pacienti čelí v sexuálním životě, a zhodnotit spokojenost pacientů po absolvování sezení psychosexuální terapie navržené v Rafaël Institute ve Francii. Průzkum bude proveden pomocí dotazníků vyvinutých speciálně pro tuto studii. Všechny otázky budou kódovány pomocí Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Odpovědi na každou otázku budou analyzovány s vyššími průměrnými skóre (>4), které označují hlavní obtíže, kterým pacienti čelí ve svém sexuálním životě. Pacienti také vyjádří svůj pozitivní nebo negativní stav souhlasu s otázkami hodnotícími jejich spokojenost po absolvování programu psychosexuální terapie. Po poskytnutí ústního souhlasu bude k účasti na tomto průzkumu pozváno přibližně 200 pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Sexuální zdraví, životně důležitý aspekt celkového lidského zdraví, může být negativně ovlivněno rakovinou a léčbou rakoviny. Sexuální dysfunkce ovlivňují kvalitu života jednotlivce, protože sexuální zdraví je kritickou složkou celkové kvality života. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje sexuální zdraví jako „stav fyzické, emocionální, mentální a sociální pohody ve vztahu k sexualitě; a nikoli pouze nepřítomnost nemoci, dysfunkce nebo vady“. Pravidelná sexuální aktivita skutečně snižuje stres, reguluje spánkový cyklus a reguluje naši duševní pohodu jako celek.
Ačkoli se míra prevalence sexuálních obtíží u pacientů s rakovinou liší a závisí na několika faktorech, včetně primární diagnózy, léčebné modality a metod hodnocení, odhady se mohou pohybovat od 40 % do 100 %. Například ve francouzském národním průzkumu zaměřeném na sexuální zdraví pacientů s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou prsu dva roky po diagnóze 54 % pacientů (235 ze 435) uvedlo pokles sexuální touhy a 61 % mělo pokles frekvence styk.
Navzdory tomu, že tyto problémy byly dobře zdokumentovány v literatuře a v praktických pokynech, mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, má omezený přístup k vysoce kvalitním informacím o sexuálním zdraví. Komunikace o sexuálním zdraví mezi pacienty a lékařským týmem často chybí nebo je nedostatečná. Mezi překážky, které poskytovatelé zdravotní péče uvádějí, že se vyhýbají diskusi na toto téma, patří nedostatek času, nedostatečné školení, absence povědomí o tématu a nedostupný přístup k řešením integrativní medicíny, kam by mohli své pacienty posílat. Významné důsledky mohou mít také kulturní hodnoty, náboženské přesvědčení a sociální normy.
Rozpoznání sexuálních problémů pacientů může pomoci poskytovatelům zdravotní péče nabídnout vhodné integrační nefarmakologické intervence pro různé skupiny pacientů. V této souvislosti je zapotřebí více výzkumu, abychom porozuměli prioritám pacientů a potřebám informací o sexualitě. Účelem této studie je zhodnotit hlavní obtíže, kterým pacienti čelí v sexuálním životě, a zhodnotit spokojenost pacientů po absolvování sezení psychosexuální terapie navržené v Rafaël Institute ve Francii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Francie, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou
- dospělí ve věku > 18 let
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů se sexuálním životem
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazník
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikaci hlavních fyziologických a psychologických obtíží, s nimiž se pacienti v sexuálním životě setkávají
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazník
|
1 měsíc
|
|
pacienti vnímali emoce
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazník
|
1 měsíc
|
|
popis dopadu sezení sexuální terapie na sexuální zdraví účastníků
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazník
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .