Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum sexuálního zdraví u pacientů s rakovinou (S&C)

24. května 2024 aktualizováno: Institut Rafael

Sexuální zdraví u pacientů s rakovinou: Průzkum a pilotní studie psychosexuální terapie jako nefarmakologické podpůrné péče

Sexuální zdraví, životně důležitý aspekt celkového lidského zdraví a kritická složka kvality života, může být negativně ovlivněno rakovinou a léčbou rakoviny. Ačkoli se míra prevalence sexuálních obtíží liší v závislosti na několika faktorech, včetně primární diagnózy, léčebné modality a metod hodnocení, odhady se uvádějí v rozmezí od 40 % do 100 %. Navzdory bohaté literatuře o sexualitě a intimitě komunikace o sexuálním zdraví mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče často chybí nebo je neadekvátní. V této souvislosti je zapotřebí více výzkumu, abychom porozuměli prioritám pacientů a potřebám informací o sexualitě.

Účelem této studie je zhodnotit hlavní obtíže, kterým pacienti čelí v sexuálním životě, a zhodnotit spokojenost pacientů po absolvování sezení psychosexuální terapie navržené v Rafaël Institute ve Francii. Průzkum bude proveden pomocí dotazníků vyvinutých speciálně pro tuto studii. Všechny otázky budou kódovány pomocí Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Odpovědi na každou otázku budou analyzovány s vyššími průměrnými skóre (>4), které označují hlavní obtíže, kterým pacienti čelí ve svém sexuálním životě. Pacienti také vyjádří svůj pozitivní nebo negativní stav souhlasu s otázkami hodnotícími jejich spokojenost po absolvování programu psychosexuální terapie. Po poskytnutí ústního souhlasu bude k účasti na tomto průzkumu pozváno přibližně 200 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuální zdraví, životně důležitý aspekt celkového lidského zdraví, může být negativně ovlivněno rakovinou a léčbou rakoviny. Sexuální dysfunkce ovlivňují kvalitu života jednotlivce, protože sexuální zdraví je kritickou složkou celkové kvality života. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje sexuální zdraví jako „stav fyzické, emocionální, mentální a sociální pohody ve vztahu k sexualitě; a nikoli pouze nepřítomnost nemoci, dysfunkce nebo vady“. Pravidelná sexuální aktivita skutečně snižuje stres, reguluje spánkový cyklus a reguluje naši duševní pohodu jako celek.

Ačkoli se míra prevalence sexuálních obtíží u pacientů s rakovinou liší a závisí na několika faktorech, včetně primární diagnózy, léčebné modality a metod hodnocení, odhady se mohou pohybovat od 40 % do 100 %. Například ve francouzském národním průzkumu zaměřeném na sexuální zdraví pacientů s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou prsu dva roky po diagnóze 54 % pacientů (235 ze 435) uvedlo pokles sexuální touhy a 61 % mělo pokles frekvence styk.

Navzdory tomu, že tyto problémy byly dobře zdokumentovány v literatuře a v praktických pokynech, mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, má omezený přístup k vysoce kvalitním informacím o sexuálním zdraví. Komunikace o sexuálním zdraví mezi pacienty a lékařským týmem často chybí nebo je nedostatečná. Mezi překážky, které poskytovatelé zdravotní péče uvádějí, že se vyhýbají diskusi na toto téma, patří nedostatek času, nedostatečné školení, absence povědomí o tématu a nedostupný přístup k řešením integrativní medicíny, kam by mohli své pacienty posílat. Významné důsledky mohou mít také kulturní hodnoty, náboženské přesvědčení a sociální normy.

Rozpoznání sexuálních problémů pacientů může pomoci poskytovatelům zdravotní péče nabídnout vhodné integrační nefarmakologické intervence pro různé skupiny pacientů. V této souvislosti je zapotřebí více výzkumu, abychom porozuměli prioritám pacientů a potřebám informací o sexualitě. Účelem této studie je zhodnotit hlavní obtíže, kterým pacienti čelí v sexuálním životě, a zhodnotit spokojenost pacientů po absolvování sezení psychosexuální terapie navržené v Rafaël Institute ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Francie, 92300
        • Institute Rafaël

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilými účastníky budou dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnózou rakoviny a podstupující nefarmakologickou podpůrnou péči během nebo po standardní léčbě rakoviny v Rafael Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou
  • dospělí ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů se sexuálním životem
Časové okno: 1 měsíc
dotazník
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikaci hlavních fyziologických a psychologických obtíží, s nimiž se pacienti v sexuálním životě setkávají
Časové okno: 1 měsíc
dotazník
1 měsíc
pacienti vnímali emoce
Časové okno: 1 měsíc
dotazník
1 měsíc
popis dopadu sezení sexuální terapie na sexuální zdraví účastníků
Časové okno: 1 měsíc
dotazník
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit