- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428279
A rákos betegek szexuális egészségének keresztmetszeti felmérése (S&C)
Szexuális egészség rákos betegeknél: felmérés és kísérleti tanulmány a pszichoszexuális terápiáról, mint nem gyógyszeres támogató kezelésről
A szexuális egészséget, amely az általános emberi egészség létfontosságú aspektusa és az életminőség kritikus összetevője, negatívan befolyásolhatja a rák és a rákkezelés. Bár a szexuális nehézségek előfordulási aránya számos tényezőtől függően változik, beleértve az elsődleges diagnózist, a kezelési módot és az értékelési módszereket, a becslések szerint az arány 40% és 100% között mozog. A szexualitással és intimitással kapcsolatos bőséges irodalom ellenére a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikáció gyakran hiányzik vagy nem megfelelő a betegek és az egészségügyi szolgáltatók között. Ebben az összefüggésben több kutatásra van szükség a betegek prioritásainak és a szexualitással kapcsolatos információigényének megértéséhez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a betegek szexuális életük során tapasztalt fő nehézségeit, és értékelje a betegek elégedettségét a francia Rafaël Intézetben javasolt pszichoszexuális terápia után. A felmérést kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett kérdőívek segítségével végezzük. Minden kérdés egy Likert-skálán lesz kódolva 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az egyes kérdésekre adott válaszokat magasabb átlagpontszámmal (>4) elemezzük, jelezve, hogy a betegek milyen fő nehézségekkel szembesülnek szexuális életük során. A páciensek pozitív vagy negatív egyetértésüket fejezik ki az elégedettségüket értékelő kérdésekkel kapcsolatban egy pszichoszexuális terápia után. Körülbelül 200 pácienst hívnak meg a felmérésben való részvételre, miután szóbeli beleegyezését adja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rák és a rákkezelések negatívan befolyásolhatják a szexuális egészséget, amely az emberi egészség létfontosságú aspektusa. A szexuális diszfunkciók befolyásolják az egyén életminőségét, mivel a szexuális egészség az általános életminőség kritikus összetevője. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása szerint a szexuális egészség "a szexualitással összefüggő fizikai, érzelmi, mentális és szociális jólét állapota, és nem csupán a betegség, a működési zavar vagy a fogyatékosság hiánya". Valójában a rendszeres szexuális tevékenység csökkenti a stresszt, rendszeresíti az alvási ciklust, és szabályozza mentális jólétünket.
Bár a szexuális nehézségek előfordulási aránya a rákos betegek között változó, és számos tényezőtől függ, beleértve az elsődleges diagnózist, a kezelési módot és az értékelési módszereket, a becslések aránya 40% és 100% között mozoghat. Például egy francia országos felmérésben, amely a vastag- és végbélrákos vagy mellrákos betegek szexuális egészségére összpontosított két évvel a diagnózis után, a betegek 54%-a (435-ből 235) számolt be arról, hogy csökkent a szexuális vágy, és 61%-uk csökkent a szexuális vágyak gyakorisága. közösülés.
Annak ellenére, hogy ezeket a problémákat jól dokumentálták a szakirodalomban és a gyakorlati irányelvekben, sok ráktúlélő korlátozott hozzáféréssel rendelkezik a szexuális egészséggel kapcsolatos jó minőségű információkhoz. Valójában a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikáció gyakran hiányzik vagy nem megfelelő a betegek és az orvosi csapat között. Az egészségügyi szolgáltatók által a téma megvitatásának elkerülését akadályozó tényezők között szerepel az időhiány, az elégtelen képzés, a témával kapcsolatos tájékozottság hiánya és az integratív orvoslási megoldásokhoz való hozzáférés hiánya, ahová elküldhetnék pácienseiket. A kulturális értékek, a vallási meggyőződés és a társadalmi normák szintén jelentős hatással lehetnek.
A betegek szexuális problémáinak felismerése segíthet az egészségügyi szolgáltatóknak abban, hogy megfelelő integratív, nem gyógyszeres beavatkozásokat kínáljanak a különböző betegcsoportoknak. Ebben az összefüggésben több kutatásra van szükség a betegek prioritásainak és a szexualitással kapcsolatos információigényének megértéséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a betegek szexuális életük során tapasztalt fő nehézségeit, és értékelje a betegek elégedettségét a francia Rafaël Intézetben javasolt pszichoszexuális terápia után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Franciaország, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rákos betegek
- 18 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek elégedettsége szexuális életükkel
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon főbb fiziológiai és pszichológiai nehézségek azonosítása, amelyekkel a betegek szexuális életük során szembesülnek
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív
|
1 hónap
|
|
a betegek érzelmeket érzékeltek
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív
|
1 hónap
|
|
a szexterápiás ülések hatásának leírása a résztvevők szexuális egészségére
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .