- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428279
Poikkileikkaustutkimus syöpäpotilaiden seksuaaliterveydestä (S&C)
Syöpäpotilaiden seksuaaliterveys: kysely ja pilottitutkimus psykoseksuaalisesta terapiasta ei-farmakologisena tukihoitona
Syöpä ja syövänhoidot voivat vaikuttaa kielteisesti seksuaaliseen terveyteen, joka on tärkeä osa ihmisten yleistä terveyttä ja elämänlaadun ratkaiseva osa. Vaikka seksuaalisten vaikeuksien esiintyvyys vaihtelee useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien primaaridiagnoosi, hoitomuoto ja arviointimenetelmät, arvioiden osuudet vaihtelevat 40 prosentista 100 prosenttiin. Huolimatta runsaasti seksuaalisuutta ja läheisyyttä käsittelevästä kirjallisuudesta, kommunikointi seksuaaliterveydestä on usein poissa tai riittämätöntä potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä. Tässä yhteydessä tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää potilaiden prioriteetteja ja tarpeita saada tietoa seksuaalisuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden seksuaalielämässä kohtaamia tärkeimpiä vaikeuksia ja arvioida potilaiden tyytyväisyyttä Rafaël Institutessa, Ranskassa, ehdotettujen psykoseksuaalisen terapian istuntojen jälkeen. Kysely toteutetaan tätä tutkimusta varten laadituilla kyselylomakkeilla. Kaikki kysymykset koodataan Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Vastaukset kuhunkin kysymykseen analysoidaan korkeammilla keskiarvopisteillä (>4), jotka osoittavat potilaiden seksuaalielämässä kohtaamat tärkeimmät vaikeudet. Potilaat ilmaisevat myös positiivisen tai negatiivisen yksimielisyytensä kysymyksissä, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään psykoseksuaalisen terapian jälkeen. Noin 200 potilasta kutsutaan osallistumaan tähän kyselyyn saatuaan suullisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä ja syövänhoidot voivat vaikuttaa negatiivisesti seksuaaliseen terveyteen, joka on tärkeä osa ihmisen yleistä terveyttä. Seksuaaliset toimintahäiriöt vaikuttavat yksilön elämänlaatuun, koska seksuaaliterveys on tärkeä osa yleistä elämänlaatua. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee seksuaaliterveyden "fyysisen, emotionaalisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilaksi suhteessa seksuaalisuuteen; eikä pelkästään sairauden, toimintahäiriön tai vamman puuttuminen". Säännöllinen seksuaalinen aktiivisuus todellakin vähentää stressiä, säätelee unisykliä ja säätelee henkistä hyvinvointiamme kokonaisuudessaan.
Vaikka seksuaalisten vaikeuksien esiintyvyys vaihtelee syöpäpotilaiden välillä ja riippuu useista tekijöistä, kuten primaarisesta diagnoosista, hoitomuodosta ja arviointimenetelmistä, arviot voivat vaihdella 40 prosentista 100 prosenttiin. Esimerkiksi ranskalaisessa kansallisessa tutkimuksessa, jossa keskityttiin paksu- ja peräsuolen- tai rintasyöpäpotilaiden seksuaaliterveyteen kaksi vuotta diagnoosin jälkeen, 54 % potilaista (235/435) ilmoitti seksuaalisen halunsa vähentyneen ja 61 %:lla potilaiden esiintymistiheys väheni. yhdyntää.
Vaikka nämä ongelmat on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa ja käytännön ohjeissa, monilla syövästä selviytyneillä on rajoitettu pääsy korkealaatuiseen seksuaaliterveystietoon. Potilaiden ja lääkintätiimin välinen viestintä seksuaaliterveydestä todellakin usein puuttuu tai on riittämätöntä. Terveydenhuollon tarjoajien ilmoittamia esteitä aiheesta keskustelun välttämiselle ovat ajan puute, riittämätön koulutus, tietoisuuden puute aiheesta ja integratiivisten lääketieteen ratkaisujen puuttuminen, jonne he voisivat lähettää potilaansa. Kulttuurisilla arvoilla, uskonnollisilla uskomuksilla ja sosiaalisilla normeilla voi myös olla merkittäviä vaikutuksia.
Potilaiden seksuaalisten ongelmien tunnistaminen voi auttaa terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan sopivia integratiivisia ei-lääkehoitoja eri potilasryhmille. Tässä yhteydessä tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää potilaiden prioriteetteja ja tarpeita saada tietoa seksuaalisuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden seksuaalielämässä kohtaamia tärkeimpiä vaikeuksia ja arvioida potilaiden tyytyväisyyttä Rafaël Institutessa, Ranskassa, ehdotettujen psykoseksuaalisen terapian istuntojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Ranska, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaat
- > 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys seksielämäänsä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa tärkeimmät fysiologiset ja psykologiset vaikeudet, joita potilaat kohtaavat seksuaalielämässään
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake
|
1 kuukausi
|
|
potilaat havaitsivat tunteita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake
|
1 kuukausi
|
|
kuvaus seksiterapiaistuntojen vaikutuksesta osallistujien seksuaaliseen terveyteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .