Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectioneel onderzoek naar seksuele gezondheid bij kankerpatiënten (S&C)

24 mei 2024 bijgewerkt door: Institut Rafael

Seksuele gezondheid bij kankerpatiënten: een onderzoek en pilotstudie van psychoseksuele therapie als niet-farmacologische ondersteunende zorg

Seksuele gezondheid, een essentieel aspect van de algehele menselijke gezondheid en een cruciaal onderdeel van de kwaliteit van leven, kan negatief worden beïnvloed door kanker en kankerbehandelingen. Hoewel de prevalentiecijfers van seksuele problemen variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de primaire diagnose, de behandelingsmodaliteit en de beoordelingsmethoden, lopen de schattingen naar verluidt uiteen van 40% tot 100%. Ondanks de overvloedige literatuur over seksualiteit en intimiteit is de communicatie over seksuele gezondheid tussen patiënten en zorgverleners vaak afwezig of ontoereikend. In deze context is meer onderzoek nodig om de prioriteiten en behoeften van patiënten aan informatie over seksualiteit te begrijpen.

Het doel van deze studie is om de belangrijkste moeilijkheden te beoordelen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd en om de tevredenheid van de patiënt te evalueren na het volgen van sessies van psychoseksuele therapie voorgesteld aan het Rafaël Instituut, Frankrijk. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten die speciaal voor dit onderzoek zijn ontwikkeld. Alle vragen worden gecodeerd via een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De antwoorden op elke vraag zullen worden geanalyseerd met hogere gemiddelde scores (>4), die de belangrijkste problemen aangeven waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd. Patiënten zullen ook hun positieve of negatieve staat van overeenstemming uiten over vragen die hun tevredenheid evalueren na het volgen van een programma van psychoseksuele therapie. Ongeveer 200 patiënten zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen, na mondelinge toestemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De seksuele gezondheid, een essentieel aspect van de algehele menselijke gezondheid, kan negatief worden beïnvloed door kanker en kankerbehandelingen. Seksuele disfuncties beïnvloeden de kwaliteit van leven van een individu, aangezien seksuele gezondheid een cruciaal onderdeel is van de algehele kwaliteit van leven. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert seksuele gezondheid als ‘een toestand van fysiek, emotioneel, mentaal en sociaal welzijn in relatie tot seksualiteit; en niet louter de afwezigheid van ziekte, disfunctie of gebrek’. Regelmatige seksuele activiteit vermindert stress, regulariseert de slaapcyclus en reguleert ons mentale welzijn als geheel.

Hoewel de prevalentiecijfers van seksuele problemen variëren onder kankerpatiënten en afhankelijk zijn van verschillende factoren, waaronder de primaire diagnose, de behandelingsmodaliteit en de beoordelingsmethoden, kunnen de schattingen variëren van 40% tot 100%. In een Frans nationaal onderzoek dat zich twee jaar na de diagnose richtte op de seksuele gezondheid van patiënten met colorectale kanker of borstkanker, rapporteerde 54% van de patiënten (235 van de 435) een afname van het seksuele verlangen en had 61% een afname van de frequentie van seksuele verlangens. geslachtsgemeenschap.

Ondanks dat deze problemen goed gedocumenteerd zijn in de literatuur en in praktijkrichtlijnen, hebben veel overlevenden van kanker beperkte toegang tot hoogwaardige informatie over seksuele gezondheid. Communicatie over seksuele gezondheid is vaak afwezig of ontoereikend tussen patiënten en het medisch team. Belemmeringen die door zorgverleners worden gemeld om de discussie over dit onderwerp te vermijden, zijn gebrek aan tijd, onvoldoende training, gebrek aan bewustzijn over het onderwerp en de onbeschikbare toegang tot oplossingen voor integratieve geneeskunde waar ze hun patiënten naartoe kunnen sturen. Culturele waarden, religieuze overtuigingen en sociale normen kunnen ook aanzienlijke implicaties hebben.

Het onderkennen van de seksuele problemen van patiënten kan zorgverleners helpen passende integratieve niet-farmacologische interventies aan te bieden aan verschillende groepen patiënten. In deze context is meer onderzoek nodig om de prioriteiten en behoeften van patiënten aan informatie over seksualiteit te begrijpen. Het doel van deze studie is om de belangrijkste moeilijkheden te beoordelen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd en om de tevredenheid van de patiënt te evalueren na het volgen van sessies van psychoseksuele therapie voorgesteld aan het Rafaël Instituut, Frankrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrijk, 92300
        • Institute Rafaël

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen van 18 jaar of ouder met de diagnose kanker en die niet-farmacologische ondersteunende zorg ondergaan tijdens of na hun standaardkankerbehandelingen bij het Rafael Institute

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten
  • volwassenen > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tevredenheid van patiënten over hun seksuele leven
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificatie van de belangrijkste fysiologische en psychologische problemen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst
1 maand
Patiënten namen emoties waar
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst
1 maand
beschrijving van de impact van sekstherapiesessies op de seksuele gezondheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijst
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren