- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428279
Cross-sectioneel onderzoek naar seksuele gezondheid bij kankerpatiënten (S&C)
Seksuele gezondheid bij kankerpatiënten: een onderzoek en pilotstudie van psychoseksuele therapie als niet-farmacologische ondersteunende zorg
Seksuele gezondheid, een essentieel aspect van de algehele menselijke gezondheid en een cruciaal onderdeel van de kwaliteit van leven, kan negatief worden beïnvloed door kanker en kankerbehandelingen. Hoewel de prevalentiecijfers van seksuele problemen variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de primaire diagnose, de behandelingsmodaliteit en de beoordelingsmethoden, lopen de schattingen naar verluidt uiteen van 40% tot 100%. Ondanks de overvloedige literatuur over seksualiteit en intimiteit is de communicatie over seksuele gezondheid tussen patiënten en zorgverleners vaak afwezig of ontoereikend. In deze context is meer onderzoek nodig om de prioriteiten en behoeften van patiënten aan informatie over seksualiteit te begrijpen.
Het doel van deze studie is om de belangrijkste moeilijkheden te beoordelen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd en om de tevredenheid van de patiënt te evalueren na het volgen van sessies van psychoseksuele therapie voorgesteld aan het Rafaël Instituut, Frankrijk. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten die speciaal voor dit onderzoek zijn ontwikkeld. Alle vragen worden gecodeerd via een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De antwoorden op elke vraag zullen worden geanalyseerd met hogere gemiddelde scores (>4), die de belangrijkste problemen aangeven waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd. Patiënten zullen ook hun positieve of negatieve staat van overeenstemming uiten over vragen die hun tevredenheid evalueren na het volgen van een programma van psychoseksuele therapie. Ongeveer 200 patiënten zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen, na mondelinge toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De seksuele gezondheid, een essentieel aspect van de algehele menselijke gezondheid, kan negatief worden beïnvloed door kanker en kankerbehandelingen. Seksuele disfuncties beïnvloeden de kwaliteit van leven van een individu, aangezien seksuele gezondheid een cruciaal onderdeel is van de algehele kwaliteit van leven. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert seksuele gezondheid als ‘een toestand van fysiek, emotioneel, mentaal en sociaal welzijn in relatie tot seksualiteit; en niet louter de afwezigheid van ziekte, disfunctie of gebrek’. Regelmatige seksuele activiteit vermindert stress, regulariseert de slaapcyclus en reguleert ons mentale welzijn als geheel.
Hoewel de prevalentiecijfers van seksuele problemen variëren onder kankerpatiënten en afhankelijk zijn van verschillende factoren, waaronder de primaire diagnose, de behandelingsmodaliteit en de beoordelingsmethoden, kunnen de schattingen variëren van 40% tot 100%. In een Frans nationaal onderzoek dat zich twee jaar na de diagnose richtte op de seksuele gezondheid van patiënten met colorectale kanker of borstkanker, rapporteerde 54% van de patiënten (235 van de 435) een afname van het seksuele verlangen en had 61% een afname van de frequentie van seksuele verlangens. geslachtsgemeenschap.
Ondanks dat deze problemen goed gedocumenteerd zijn in de literatuur en in praktijkrichtlijnen, hebben veel overlevenden van kanker beperkte toegang tot hoogwaardige informatie over seksuele gezondheid. Communicatie over seksuele gezondheid is vaak afwezig of ontoereikend tussen patiënten en het medisch team. Belemmeringen die door zorgverleners worden gemeld om de discussie over dit onderwerp te vermijden, zijn gebrek aan tijd, onvoldoende training, gebrek aan bewustzijn over het onderwerp en de onbeschikbare toegang tot oplossingen voor integratieve geneeskunde waar ze hun patiënten naartoe kunnen sturen. Culturele waarden, religieuze overtuigingen en sociale normen kunnen ook aanzienlijke implicaties hebben.
Het onderkennen van de seksuele problemen van patiënten kan zorgverleners helpen passende integratieve niet-farmacologische interventies aan te bieden aan verschillende groepen patiënten. In deze context is meer onderzoek nodig om de prioriteiten en behoeften van patiënten aan informatie over seksualiteit te begrijpen. Het doel van deze studie is om de belangrijkste moeilijkheden te beoordelen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd en om de tevredenheid van de patiënt te evalueren na het volgen van sessies van psychoseksuele therapie voorgesteld aan het Rafaël Instituut, Frankrijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrijk, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kankerpatiënten
- volwassenen > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tevredenheid van patiënten over hun seksuele leven
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van de belangrijkste fysiologische en psychologische problemen waarmee patiënten in hun seksuele leven worden geconfronteerd
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst
|
1 maand
|
|
Patiënten namen emoties waar
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst
|
1 maand
|
|
beschrijving van de impact van sekstherapiesessies op de seksuele gezondheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijst
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .