- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428279
Querschnittserhebung zur sexuellen Gesundheit bei Krebspatienten (S&C)
Sexuelle Gesundheit bei Krebspatienten: eine Umfrage und Pilotstudie zur Psychosexualtherapie als nicht-pharmakologische unterstützende Behandlung
Die sexuelle Gesundheit, ein wichtiger Aspekt der allgemeinen menschlichen Gesundheit und ein entscheidender Bestandteil der Lebensqualität, kann durch Krebs und Krebsbehandlungen negativ beeinflusst werden. Obwohl die Prävalenzraten sexueller Schwierigkeiten in Abhängigkeit von mehreren Faktoren variieren, darunter Primärdiagnose, Behandlungsmodalität und Beurteilungsmethoden, liegen Schätzungen zufolge zwischen 40 % und 100 %. Trotz der umfangreichen Literatur zu Sexualität und Intimität fehlt die Kommunikation über sexuelle Gesundheit zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern häufig oder ist unzureichend. In diesem Zusammenhang ist weitere Forschung erforderlich, um die Prioritäten und Bedürfnisse der Patienten nach Informationen über Sexualität zu verstehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hauptschwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind, und die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten, nachdem sie an Sitzungen der am Rafaël-Institut in Frankreich vorgeschlagenen psychosexuellen Therapie teilgenommen haben. Die Umfrage wird mithilfe von Fragebögen durchgeführt, die speziell für diese Studie entwickelt wurden. Alle Fragen werden anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) kodiert. Die Antworten auf jede Frage werden mit höheren Durchschnittswerten (>4) analysiert, was auf die Hauptschwierigkeiten hinweist, mit denen die Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind. Die Patienten äußern auch ihre positive oder negative Zustimmung zu Fragen zur Bewertung ihrer Zufriedenheit nach der Teilnahme an einem psychosexuellen Therapieprogramm. Ungefähr 200 Patienten werden nach mündlicher Einwilligung zur Teilnahme an dieser Umfrage eingeladen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die sexuelle Gesundheit, ein wichtiger Aspekt der allgemeinen menschlichen Gesundheit, kann durch Krebs und Krebsbehandlungen negativ beeinflusst werden. Sexuelle Funktionsstörungen beeinträchtigen die Lebensqualität einer Person, da die sexuelle Gesundheit ein entscheidender Bestandteil der allgemeinen Lebensqualität ist. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert sexuelle Gesundheit als „einen Zustand des körperlichen, emotionalen, geistigen und sozialen Wohlbefindens in Bezug auf die Sexualität und nicht nur das Fehlen von Krankheit, Funktionsstörung oder Gebrechen“. Tatsächlich reduziert regelmäßige sexuelle Aktivität Stress, reguliert den Schlafzyklus und reguliert unser geistiges Wohlbefinden insgesamt.
Obwohl die Prävalenzraten sexueller Schwierigkeiten bei Krebspatienten variieren und von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich Primärdiagnose, Behandlungsmodalität und Beurteilungsmethoden, können die geschätzten Raten zwischen 40 % und 100 % liegen. Beispielsweise gaben in einer nationalen französischen Umfrage, die sich zwei Jahre nach der Diagnose auf die sexuelle Gesundheit von Patienten mit Darm- oder Brustkrebs konzentrierte, 54 % der Patienten (235 von 435) an, eine Abnahme des sexuellen Verlangens und 61 % eine Abnahme der Häufigkeit zu verzeichnen Verkehr.
Obwohl diese Probleme in der Literatur und in praktischen Leitlinien gut dokumentiert sind, haben viele Krebsüberlebende nur begrenzten Zugang zu hochwertigen Informationen über sexuelle Gesundheit. Tatsächlich findet zwischen Patienten und dem medizinischen Team häufig keine oder nur unzureichende Kommunikation über sexuelle Gesundheit statt. Zu den von Gesundheitsdienstleistern gemeldeten Hindernissen, die Diskussion dieses Themas zu vermeiden, gehören Zeitmangel, unzureichende Schulung, fehlendes Bewusstsein für das Thema und fehlender Zugang zu Lösungen der integrativen Medizin, wohin sie ihre Patienten schicken könnten. Kulturelle Werte, religiöse Überzeugungen und soziale Normen können ebenfalls erhebliche Auswirkungen haben.
Das Erkennen der sexuellen Probleme von Patienten kann Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, verschiedenen Patientengruppen geeignete integrative nicht-pharmakologische Interventionen anzubieten. In diesem Zusammenhang ist weitere Forschung erforderlich, um die Prioritäten und Bedürfnisse der Patienten nach Informationen über Sexualität zu verstehen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hauptschwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind, und die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten, nachdem sie an Sitzungen der am Rafaël-Institut in Frankreich vorgeschlagenen psychosexuellen Therapie teilgenommen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Frankreich, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten
- Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Sexualleben
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der wichtigsten physiologischen und psychologischen Schwierigkeiten, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen
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1 Monat
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|
Patienten nahmen Emotionen wahr
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen
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1 Monat
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Beschreibung der Auswirkungen von Sexualtherapiesitzungen auf die sexuelle Gesundheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat
|
Fragebogen
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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