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Querschnittserhebung zur sexuellen Gesundheit bei Krebspatienten (S&C)

24. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Rafael

Sexuelle Gesundheit bei Krebspatienten: eine Umfrage und Pilotstudie zur Psychosexualtherapie als nicht-pharmakologische unterstützende Behandlung

Die sexuelle Gesundheit, ein wichtiger Aspekt der allgemeinen menschlichen Gesundheit und ein entscheidender Bestandteil der Lebensqualität, kann durch Krebs und Krebsbehandlungen negativ beeinflusst werden. Obwohl die Prävalenzraten sexueller Schwierigkeiten in Abhängigkeit von mehreren Faktoren variieren, darunter Primärdiagnose, Behandlungsmodalität und Beurteilungsmethoden, liegen Schätzungen zufolge zwischen 40 % und 100 %. Trotz der umfangreichen Literatur zu Sexualität und Intimität fehlt die Kommunikation über sexuelle Gesundheit zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern häufig oder ist unzureichend. In diesem Zusammenhang ist weitere Forschung erforderlich, um die Prioritäten und Bedürfnisse der Patienten nach Informationen über Sexualität zu verstehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hauptschwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind, und die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten, nachdem sie an Sitzungen der am Rafaël-Institut in Frankreich vorgeschlagenen psychosexuellen Therapie teilgenommen haben. Die Umfrage wird mithilfe von Fragebögen durchgeführt, die speziell für diese Studie entwickelt wurden. Alle Fragen werden anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) kodiert. Die Antworten auf jede Frage werden mit höheren Durchschnittswerten (>4) analysiert, was auf die Hauptschwierigkeiten hinweist, mit denen die Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind. Die Patienten äußern auch ihre positive oder negative Zustimmung zu Fragen zur Bewertung ihrer Zufriedenheit nach der Teilnahme an einem psychosexuellen Therapieprogramm. Ungefähr 200 Patienten werden nach mündlicher Einwilligung zur Teilnahme an dieser Umfrage eingeladen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sexuelle Gesundheit, ein wichtiger Aspekt der allgemeinen menschlichen Gesundheit, kann durch Krebs und Krebsbehandlungen negativ beeinflusst werden. Sexuelle Funktionsstörungen beeinträchtigen die Lebensqualität einer Person, da die sexuelle Gesundheit ein entscheidender Bestandteil der allgemeinen Lebensqualität ist. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert sexuelle Gesundheit als „einen Zustand des körperlichen, emotionalen, geistigen und sozialen Wohlbefindens in Bezug auf die Sexualität und nicht nur das Fehlen von Krankheit, Funktionsstörung oder Gebrechen“. Tatsächlich reduziert regelmäßige sexuelle Aktivität Stress, reguliert den Schlafzyklus und reguliert unser geistiges Wohlbefinden insgesamt.

Obwohl die Prävalenzraten sexueller Schwierigkeiten bei Krebspatienten variieren und von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich Primärdiagnose, Behandlungsmodalität und Beurteilungsmethoden, können die geschätzten Raten zwischen 40 % und 100 % liegen. Beispielsweise gaben in einer nationalen französischen Umfrage, die sich zwei Jahre nach der Diagnose auf die sexuelle Gesundheit von Patienten mit Darm- oder Brustkrebs konzentrierte, 54 % der Patienten (235 von 435) an, eine Abnahme des sexuellen Verlangens und 61 % eine Abnahme der Häufigkeit zu verzeichnen Verkehr.

Obwohl diese Probleme in der Literatur und in praktischen Leitlinien gut dokumentiert sind, haben viele Krebsüberlebende nur begrenzten Zugang zu hochwertigen Informationen über sexuelle Gesundheit. Tatsächlich findet zwischen Patienten und dem medizinischen Team häufig keine oder nur unzureichende Kommunikation über sexuelle Gesundheit statt. Zu den von Gesundheitsdienstleistern gemeldeten Hindernissen, die Diskussion dieses Themas zu vermeiden, gehören Zeitmangel, unzureichende Schulung, fehlendes Bewusstsein für das Thema und fehlender Zugang zu Lösungen der integrativen Medizin, wohin sie ihre Patienten schicken könnten. Kulturelle Werte, religiöse Überzeugungen und soziale Normen können ebenfalls erhebliche Auswirkungen haben.

Das Erkennen der sexuellen Probleme von Patienten kann Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, verschiedenen Patientengruppen geeignete integrative nicht-pharmakologische Interventionen anzubieten. In diesem Zusammenhang ist weitere Forschung erforderlich, um die Prioritäten und Bedürfnisse der Patienten nach Informationen über Sexualität zu verstehen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hauptschwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind, und die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten, nachdem sie an Sitzungen der am Rafaël-Institut in Frankreich vorgeschlagenen psychosexuellen Therapie teilgenommen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Frankreich, 92300
        • Institute Rafaël

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die sich während oder nach ihrer üblichen Krebsbehandlung am Rafael Institute einer nicht-pharmakologischen unterstützenden Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten
  • Erwachsene ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Sexualleben
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der wichtigsten physiologischen und psychologischen Schwierigkeiten, mit denen Patienten in ihrem Sexualleben konfrontiert sind
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen
1 Monat
Patienten nahmen Emotionen wahr
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen
1 Monat
Beschreibung der Auswirkungen von Sexualtherapiesitzungen auf die sexuelle Gesundheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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