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Indagine trasversale sulla salute sessuale nei pazienti affetti da cancro (S&C)

24 maggio 2024 aggiornato da: Institut Rafael

Salute sessuale nei pazienti affetti da cancro: un'indagine e uno studio pilota sulla terapia psicosessuale come terapia di supporto non farmacologica

La salute sessuale, un aspetto vitale della salute umana complessiva e una componente fondamentale della qualità della vita, può essere influenzata negativamente dal cancro e dai trattamenti antitumorali. Sebbene i tassi di prevalenza delle difficoltà sessuali varino a seconda di diversi fattori tra cui la diagnosi primaria, la modalità di trattamento e i metodi di valutazione, si stima che i tassi varino dal 40% al 100%. Nonostante l’abbondante letteratura sulla sessualità e l’intimità, la comunicazione sulla salute sessuale è spesso assente o inadeguata tra pazienti e operatori sanitari. In questo contesto, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere le priorità dei pazienti e i bisogni di informazioni sulla sessualità.

Lo scopo di questo studio è valutare le principali difficoltà incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale e valutare la soddisfazione del paziente dopo aver seguito sessioni di terapia psicosessuale proposte presso l'Istituto Rafaël, in Francia. L’indagine sarà condotta utilizzando questionari sviluppati appositamente per questo studio. Tutte le domande saranno codificate attraverso una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Le risposte a ciascuna domanda verranno analizzate con punteggi medi più alti (>4) che indicano le principali difficoltà affrontate dai pazienti nella loro vita sessuale. I pazienti esprimeranno anche il loro stato di accordo positivo o negativo rispetto alle domande che valutano la loro soddisfazione dopo aver seguito un programma di terapia psicosessuale. Circa 200 pazienti saranno invitati a partecipare a questo sondaggio dopo aver fornito il consenso orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute sessuale, un aspetto vitale della salute umana in generale, può essere influenzata negativamente dal cancro e dai trattamenti antitumorali. Le disfunzioni sessuali influenzano la qualità della vita di un individuo poiché la salute sessuale è una componente fondamentale della qualità complessiva della vita. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce la salute sessuale come “uno stato di benessere fisico, emotivo, mentale e sociale in relazione alla sessualità; e non semplicemente l’assenza di malattie, disfunzioni o infermità”. Infatti, un’attività sessuale regolare riduce lo stress, regolarizza il ciclo del sonno e regola il nostro benessere mentale nel suo insieme.

Sebbene i tassi di prevalenza delle difficoltà sessuali varino tra i pazienti affetti da cancro e dipendano da diversi fattori tra cui la diagnosi primaria, la modalità di trattamento e i metodi di valutazione, i tassi stimati possono variare dal 40% al 100%. Ad esempio, in un sondaggio nazionale francese incentrato sulla salute sessuale dei pazienti affetti da cancro del colon-retto o della mammella due anni dopo la diagnosi, il 54% dei pazienti (235 su 435) ha riferito di avere una diminuzione del desiderio sessuale e il 61% una diminuzione della frequenza dei rapporti sessuali. rapporto.

Nonostante questi problemi siano stati ben documentati nella letteratura e nelle linee guida pratiche, molti sopravvissuti al cancro hanno un accesso limitato a informazioni di alta qualità sulla salute sessuale. In effetti, la comunicazione sulla salute sessuale è spesso assente o inadeguata tra i pazienti e l’équipe medica. Tra gli ostacoli segnalati dagli operatori sanitari per evitare di discutere questo argomento ci sono la mancanza di tempo, una formazione insufficiente, l’assenza di consapevolezza sull’argomento e l’accesso non disponibile a soluzioni di medicina integrativa a cui potrebbero inviare i propri pazienti. Anche i valori culturali, le credenze religiose e le norme sociali possono avere implicazioni significative.

Riconoscere i problemi sessuali dei pazienti può aiutare gli operatori sanitari a offrire adeguati interventi integrativi non farmacologici a diversi gruppi di pazienti. In questo contesto, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere le priorità dei pazienti e i bisogni di informazioni sulla sessualità. Lo scopo di questo studio è valutare le principali difficoltà incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale e valutare la soddisfazione del paziente dopo aver seguito sessioni di terapia psicosessuale proposte presso l'Istituto Rafaël, in Francia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Francia, 92300
        • Institute Rafaël

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti idonei saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cancro e sottoposti a cure di supporto non farmacologiche durante o dopo i trattamenti standard contro il cancro presso il Rafael Institute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da cancro
  • adulti di età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei pazienti rispetto alla loro vita sessuale
Lasso di tempo: 1 mese
questionario
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione delle principali difficoltà fisiologiche e psicologiche incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale
Lasso di tempo: 1 mese
questionario
1 mese
i pazienti percepivano le emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
questionario
1 mese
descrizione dell'impatto delle sessioni di terapia sessuale sulla salute sessuale dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
questionario
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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