- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428279
Indagine trasversale sulla salute sessuale nei pazienti affetti da cancro (S&C)
Salute sessuale nei pazienti affetti da cancro: un'indagine e uno studio pilota sulla terapia psicosessuale come terapia di supporto non farmacologica
La salute sessuale, un aspetto vitale della salute umana complessiva e una componente fondamentale della qualità della vita, può essere influenzata negativamente dal cancro e dai trattamenti antitumorali. Sebbene i tassi di prevalenza delle difficoltà sessuali varino a seconda di diversi fattori tra cui la diagnosi primaria, la modalità di trattamento e i metodi di valutazione, si stima che i tassi varino dal 40% al 100%. Nonostante l’abbondante letteratura sulla sessualità e l’intimità, la comunicazione sulla salute sessuale è spesso assente o inadeguata tra pazienti e operatori sanitari. In questo contesto, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere le priorità dei pazienti e i bisogni di informazioni sulla sessualità.
Lo scopo di questo studio è valutare le principali difficoltà incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale e valutare la soddisfazione del paziente dopo aver seguito sessioni di terapia psicosessuale proposte presso l'Istituto Rafaël, in Francia. L’indagine sarà condotta utilizzando questionari sviluppati appositamente per questo studio. Tutte le domande saranno codificate attraverso una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Le risposte a ciascuna domanda verranno analizzate con punteggi medi più alti (>4) che indicano le principali difficoltà affrontate dai pazienti nella loro vita sessuale. I pazienti esprimeranno anche il loro stato di accordo positivo o negativo rispetto alle domande che valutano la loro soddisfazione dopo aver seguito un programma di terapia psicosessuale. Circa 200 pazienti saranno invitati a partecipare a questo sondaggio dopo aver fornito il consenso orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute sessuale, un aspetto vitale della salute umana in generale, può essere influenzata negativamente dal cancro e dai trattamenti antitumorali. Le disfunzioni sessuali influenzano la qualità della vita di un individuo poiché la salute sessuale è una componente fondamentale della qualità complessiva della vita. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce la salute sessuale come “uno stato di benessere fisico, emotivo, mentale e sociale in relazione alla sessualità; e non semplicemente l’assenza di malattie, disfunzioni o infermità”. Infatti, un’attività sessuale regolare riduce lo stress, regolarizza il ciclo del sonno e regola il nostro benessere mentale nel suo insieme.
Sebbene i tassi di prevalenza delle difficoltà sessuali varino tra i pazienti affetti da cancro e dipendano da diversi fattori tra cui la diagnosi primaria, la modalità di trattamento e i metodi di valutazione, i tassi stimati possono variare dal 40% al 100%. Ad esempio, in un sondaggio nazionale francese incentrato sulla salute sessuale dei pazienti affetti da cancro del colon-retto o della mammella due anni dopo la diagnosi, il 54% dei pazienti (235 su 435) ha riferito di avere una diminuzione del desiderio sessuale e il 61% una diminuzione della frequenza dei rapporti sessuali. rapporto.
Nonostante questi problemi siano stati ben documentati nella letteratura e nelle linee guida pratiche, molti sopravvissuti al cancro hanno un accesso limitato a informazioni di alta qualità sulla salute sessuale. In effetti, la comunicazione sulla salute sessuale è spesso assente o inadeguata tra i pazienti e l’équipe medica. Tra gli ostacoli segnalati dagli operatori sanitari per evitare di discutere questo argomento ci sono la mancanza di tempo, una formazione insufficiente, l’assenza di consapevolezza sull’argomento e l’accesso non disponibile a soluzioni di medicina integrativa a cui potrebbero inviare i propri pazienti. Anche i valori culturali, le credenze religiose e le norme sociali possono avere implicazioni significative.
Riconoscere i problemi sessuali dei pazienti può aiutare gli operatori sanitari a offrire adeguati interventi integrativi non farmacologici a diversi gruppi di pazienti. In questo contesto, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere le priorità dei pazienti e i bisogni di informazioni sulla sessualità. Lo scopo di questo studio è valutare le principali difficoltà incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale e valutare la soddisfazione del paziente dopo aver seguito sessioni di terapia psicosessuale proposte presso l'Istituto Rafaël, in Francia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Francia, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da cancro
- adulti di età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione dei pazienti rispetto alla loro vita sessuale
Lasso di tempo: 1 mese
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questionario
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificazione delle principali difficoltà fisiologiche e psicologiche incontrate dai pazienti nella loro vita sessuale
Lasso di tempo: 1 mese
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questionario
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1 mese
|
i pazienti percepivano le emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
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questionario
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1 mese
|
descrizione dell'impatto delle sessioni di terapia sessuale sulla salute sessuale dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
|
questionario
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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