Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnitsundersøgelse af seksuel sundhed hos kræftpatienter (S&C)

24. maj 2024 opdateret af: Institut Rafael

Seksuel sundhed hos kræftpatienter: en undersøgelse og pilotundersøgelse af psykoseksuel terapi som en ikke-farmakologisk støttende behandling

Seksuel sundhed, et vigtigt aspekt af den overordnede menneskers sundhed og en kritisk komponent i livskvalitet, kan blive negativt påvirket af kræft- og kræftbehandlinger. Selvom prævalensraterne for seksuelle vanskeligheder varierer afhængigt af flere faktorer, herunder primær diagnose, behandlingsmodalitet og vurderingsmetoder, rapporteres estimater, at raterne varierer fra 40 % til 100 %. På trods af den rigelige litteratur om seksualitet og intimitet er kommunikation om seksuel sundhed ofte fraværende eller utilstrækkelig mellem patienter og sundhedspersonale. I den sammenhæng er der behov for mere forskning for at forstå patienternes prioriteter og behov for information om seksualitet.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de vigtigste vanskeligheder, som patienter står over for i deres seksuelle liv, og at evaluere patientens tilfredshed efter at have fulgt sessioner med psykoseksuel terapi foreslået ved Rafaël Institute, Frankrig. Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af spørgeskemaer udviklet specifikt til denne undersøgelse. Alle spørgsmål vil blive kodet gennem en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Svar på hvert spørgsmål vil blive analyseret med højere gennemsnitsscore (>4), hvilket angiver de største vanskeligheder, som patienterne står over for i deres seksuelle liv. Patienter vil også udtrykke deres positive eller negative tilstand af enighed om spørgsmål, der vurderer deres tilfredshed efter at have fulgt et program for psykoseksuel terapi. Cirka 200 patienter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse efter at have givet mundtligt samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuel sundhed, et vigtigt aspekt af den overordnede menneskers sundhed, kan blive negativt påvirket af kræft og kræftbehandlinger. Seksuelle dysfunktioner påvirker et individs livskvalitet, da seksuel sundhed er en kritisk komponent i den generelle livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer seksuel sundhed som "en tilstand af fysisk, følelsesmæssigt, mentalt og socialt velvære i forhold til seksualitet; og ikke blot fraværet af sygdom, dysfunktion eller svækkelse". Faktisk reducerer regelmæssig seksuel aktivitet stress, regulerer søvncyklussen og regulerer vores mentale velvære som helhed.

Selvom forekomsten af ​​seksuelle vanskeligheder varierer blandt kræftpatienter og afhænger af flere faktorer, herunder primær diagnose, behandlingsmodalitet og metoder til vurdering, kan estimater variere fra 40 % til 100 %. For eksempel rapporterede 54 % af patienterne (235 af 435) i en fransk national undersøgelse, der fokuserede på seksuel sundhed hos patienter med kolorektal eller brystkræft to år efter diagnosen, at have et fald i seksuel lyst, og 61 % havde et fald i hyppigheden af samleje.

På trods af disse problemer er blevet veldokumenteret i litteraturen og i praksis retningslinjer, har mange kræftoverlevere begrænset adgang til information af høj kvalitet om seksuel sundhed. Faktisk er kommunikation om seksuel sundhed ofte fraværende eller utilstrækkelig mellem patienter og det medicinske team. Blandt barrierer rapporteret af sundhedsudbydere for at undgå at diskutere dette emne er mangel på tid, utilstrækkelig træning, mangel på bevidsthed om emnet og utilgængelig adgang til integrerede medicinløsninger, hvor de kunne sende deres patienter hen. Kulturelle værdier, religiøse overbevisninger og sociale normer kan også have betydelige konsekvenser.

Anerkendelse af patienters seksuelle problemer kan hjælpe sundhedspersonale med at tilbyde passende integrerende ikke-farmakologiske interventioner til forskellige grupper af patienter. I den sammenhæng er der behov for mere forskning for at forstå patienternes prioriteter og behov for information om seksualitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de vigtigste vanskeligheder, som patienter står over for i deres seksuelle liv, og at evaluere patientens tilfredshed efter at have fulgt sessioner med psykoseksuel terapi foreslået ved Rafaël Institute, Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrig, 92300
        • Institute Rafaël

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere vil være voksne i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med kræft og gennemgår ikke-farmakologisk støttende behandling under eller efter deres standard kræftbehandlinger på Rafael Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftpatienter
  • voksne > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters tilfredshed med deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af de vigtigste fysiologiske og psykologiske vanskeligheder, som patienter støder på i deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema
1 måned
patienter opfattede følelser
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema
1 måned
beskrivelse af virkningen af ​​sexterapisessioner på deltagernes seksuelle sundhed
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ onkologi

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner