- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428279
Tværsnitsundersøgelse af seksuel sundhed hos kræftpatienter (S&C)
Seksuel sundhed hos kræftpatienter: en undersøgelse og pilotundersøgelse af psykoseksuel terapi som en ikke-farmakologisk støttende behandling
Seksuel sundhed, et vigtigt aspekt af den overordnede menneskers sundhed og en kritisk komponent i livskvalitet, kan blive negativt påvirket af kræft- og kræftbehandlinger. Selvom prævalensraterne for seksuelle vanskeligheder varierer afhængigt af flere faktorer, herunder primær diagnose, behandlingsmodalitet og vurderingsmetoder, rapporteres estimater, at raterne varierer fra 40 % til 100 %. På trods af den rigelige litteratur om seksualitet og intimitet er kommunikation om seksuel sundhed ofte fraværende eller utilstrækkelig mellem patienter og sundhedspersonale. I den sammenhæng er der behov for mere forskning for at forstå patienternes prioriteter og behov for information om seksualitet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de vigtigste vanskeligheder, som patienter står over for i deres seksuelle liv, og at evaluere patientens tilfredshed efter at have fulgt sessioner med psykoseksuel terapi foreslået ved Rafaël Institute, Frankrig. Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af spørgeskemaer udviklet specifikt til denne undersøgelse. Alle spørgsmål vil blive kodet gennem en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Svar på hvert spørgsmål vil blive analyseret med højere gennemsnitsscore (>4), hvilket angiver de største vanskeligheder, som patienterne står over for i deres seksuelle liv. Patienter vil også udtrykke deres positive eller negative tilstand af enighed om spørgsmål, der vurderer deres tilfredshed efter at have fulgt et program for psykoseksuel terapi. Cirka 200 patienter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse efter at have givet mundtligt samtykke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuel sundhed, et vigtigt aspekt af den overordnede menneskers sundhed, kan blive negativt påvirket af kræft og kræftbehandlinger. Seksuelle dysfunktioner påvirker et individs livskvalitet, da seksuel sundhed er en kritisk komponent i den generelle livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer seksuel sundhed som "en tilstand af fysisk, følelsesmæssigt, mentalt og socialt velvære i forhold til seksualitet; og ikke blot fraværet af sygdom, dysfunktion eller svækkelse". Faktisk reducerer regelmæssig seksuel aktivitet stress, regulerer søvncyklussen og regulerer vores mentale velvære som helhed.
Selvom forekomsten af seksuelle vanskeligheder varierer blandt kræftpatienter og afhænger af flere faktorer, herunder primær diagnose, behandlingsmodalitet og metoder til vurdering, kan estimater variere fra 40 % til 100 %. For eksempel rapporterede 54 % af patienterne (235 af 435) i en fransk national undersøgelse, der fokuserede på seksuel sundhed hos patienter med kolorektal eller brystkræft to år efter diagnosen, at have et fald i seksuel lyst, og 61 % havde et fald i hyppigheden af samleje.
På trods af disse problemer er blevet veldokumenteret i litteraturen og i praksis retningslinjer, har mange kræftoverlevere begrænset adgang til information af høj kvalitet om seksuel sundhed. Faktisk er kommunikation om seksuel sundhed ofte fraværende eller utilstrækkelig mellem patienter og det medicinske team. Blandt barrierer rapporteret af sundhedsudbydere for at undgå at diskutere dette emne er mangel på tid, utilstrækkelig træning, mangel på bevidsthed om emnet og utilgængelig adgang til integrerede medicinløsninger, hvor de kunne sende deres patienter hen. Kulturelle værdier, religiøse overbevisninger og sociale normer kan også have betydelige konsekvenser.
Anerkendelse af patienters seksuelle problemer kan hjælpe sundhedspersonale med at tilbyde passende integrerende ikke-farmakologiske interventioner til forskellige grupper af patienter. I den sammenhæng er der behov for mere forskning for at forstå patienternes prioriteter og behov for information om seksualitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de vigtigste vanskeligheder, som patienter står over for i deres seksuelle liv, og at evaluere patientens tilfredshed efter at have fulgt sessioner med psykoseksuel terapi foreslået ved Rafaël Institute, Frankrig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Frankrig, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftpatienter
- voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienters tilfredshed med deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskema
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af de vigtigste fysiologiske og psykologiske vanskeligheder, som patienter støder på i deres seksuelle liv
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskema
|
1 måned
|
|
patienter opfattede følelser
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskema
|
1 måned
|
|
beskrivelse af virkningen af sexterapisessioner på deltagernes seksuelle sundhed
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskema
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integrativ onkologi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringPsykoterapi | Integrativ medicinForenede Stater
-
University of CopenhagenRekrutteringIntegrativ menneskelig fysiologiDanmark
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkendtHæmodialyse adgangsfejl | Nyredialyse | Integrativ medicinTaiwan
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringMedicinsk onkologi | Integrativ onkologi | Medicinsk ernæringsterapiForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringMedicinsk onkologi | Integrativ onkologi | Medicinsk ernæringsterapiForenede Stater
-
Carmel Medical CenterIsrael Cancer Association; Advot Fund of Reality GroupAktiv, ikke rekrutterendeMedicinsk Uddannelse | Palliativ pleje | Integrativ onkologiIsrael
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuIntegrativ medicin
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringLivskvalitet | Kræft | Integrativ medicin | Komplementær medicinIsrael
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetVertebral kompressionsbrud | Vertebral kompression | Koreansk traditionel medicin | Integrativ koreansk medicinSydkorea
-
Allina Health SystemAfsluttetPalliativ pleje | Rygrad | Medicinsk onkologi | Primære sundhedssektor | Integrativ medicin | Kardiologi | Fysisk og Rehabiliteringsmedicin | Ortopædi | LungemedicinForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu