- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428279
Przekrojowe badanie zdrowia seksualnego pacjentów chorych na raka (S&C)
Zdrowie seksualne pacjentów chorych na raka: ankieta i badanie pilotażowe dotyczące terapii psychoseksualnej jako niefarmakologicznej opieki wspomagającej
Zdrowie seksualne, istotny aspekt ogólnego zdrowia człowieka i kluczowy element jakości życia, może mieć negatywny wpływ na nowotwór i leczenie onkologiczne. Chociaż częstość występowania problemów seksualnych różni się w zależności od kilku czynników, w tym podstawowej diagnozy, sposobu leczenia i metod oceny, szacuje się, że częstość występowania waha się od 40% do 100%. Pomimo bogatej literatury na temat seksualności i intymności, komunikacja na temat zdrowia seksualnego między pacjentami a pracownikami służby zdrowia jest często nieobecna lub niewystarczająca. W tym kontekście potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć priorytety pacjentów i potrzeby w zakresie informacji na temat seksualności.
Celem niniejszego badania jest ocena głównych trudności, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym oraz ocena satysfakcji pacjentów po odbyciu sesji terapii psychoseksualnej proponowanej w Instytucie Rafaël we Francji. Badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem kwestionariuszy opracowanych specjalnie na potrzeby niniejszego badania. Wszystkie pytania będą kodowane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi na każde pytanie będą analizowane z wyższą średnią punktacją (>4), wskazującą na główne trudności, z jakimi borykają się pacjenci w życiu seksualnym. Pacjenci będą także wyrażać swój pozytywny lub negatywny stan zgodności w zakresie pytań oceniających ich satysfakcję po odbyciu programu terapii psychoseksualnej. Po wyrażeniu ustnej zgody do udziału w badaniu zostanie zaproszonych około 200 pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowie seksualne, istotny aspekt ogólnego zdrowia człowieka, może być negatywnie dotknięte chorobą nowotworową i leczeniem przeciwnowotworowym. Dysfunkcje seksualne wpływają na jakość życia jednostki, ponieważ zdrowie seksualne jest kluczowym elementem ogólnej jakości życia. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje zdrowie seksualne jako „stan dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego w powiązaniu z seksualnością, a nie tylko brak choroby, dysfunkcji lub niepełnosprawności”. Rzeczywiście, regularna aktywność seksualna zmniejsza stres, reguluje cykl snu i reguluje nasze ogólne samopoczucie psychiczne.
Chociaż częstość występowania problemów seksualnych jest różna wśród pacjentów chorych na raka i zależy od kilku czynników, w tym od pierwotnej diagnozy, sposobu leczenia i metod oceny, szacunkowe wskaźniki mogą wahać się od 40% do 100%. Na przykład we francuskim badaniu ogólnokrajowym skupiającym się na zdrowiu seksualnym pacjentów chorych na raka jelita grubego lub piersi dwa lata po diagnozie 54% pacjentów (235 z 435) zgłosiło spadek popędu seksualnego, a 61% zaobserwowało spadek częstotliwości stosunek płciowy.
Mimo że problemy te zostały dobrze udokumentowane w literaturze i wytycznych praktyki, wiele osób, które wyzdrowiały z raka, ma ograniczony dostęp do wysokiej jakości informacji na temat zdrowia seksualnego. Rzeczywiście, komunikacja na temat zdrowia seksualnego między pacjentami a zespołem medycznym jest często nieobecna lub niewystarczająca. Do barier zgłaszanych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w unikaniu dyskusji na ten temat należy brak czasu, niewystarczające przeszkolenie, brak świadomości na ten temat oraz brak dostępu do rozwiązań medycyny integracyjnej, do których mogliby wysyłać swoich pacjentów. Wartości kulturowe, przekonania religijne i normy społeczne mogą również mieć istotne implikacje.
Rozpoznanie problemów seksualnych pacjentów może pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w zaoferowaniu odpowiednich integracyjnych interwencji niefarmakologicznych różnym grupom pacjentów. W tym kontekście potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć priorytety pacjentów i potrzeby w zakresie informacji na temat seksualności. Celem niniejszego badania jest ocena głównych trudności, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym oraz ocena satysfakcji pacjentów po odbyciu sesji terapii psychoseksualnej proponowanej w Instytucie Rafaël we Francji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Institut Rafael
-
Levallois Perret, Institut Rafael, Francja, 92300
- Institute Rafaël
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nowotworem
- dorośli w wieku > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zadowolenie pacjentów z życia seksualnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
identyfikacja głównych trudności fizjologicznych i psychologicznych, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
pacjenci odczuwali emocje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
opis wpływu sesji terapii seksualnej na zdrowie seksualne uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony