Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie zdrowia seksualnego pacjentów chorych na raka (S&C)

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Institut Rafael

Zdrowie seksualne pacjentów chorych na raka: ankieta i badanie pilotażowe dotyczące terapii psychoseksualnej jako niefarmakologicznej opieki wspomagającej

Zdrowie seksualne, istotny aspekt ogólnego zdrowia człowieka i kluczowy element jakości życia, może mieć negatywny wpływ na nowotwór i leczenie onkologiczne. Chociaż częstość występowania problemów seksualnych różni się w zależności od kilku czynników, w tym podstawowej diagnozy, sposobu leczenia i metod oceny, szacuje się, że częstość występowania waha się od 40% do 100%. Pomimo bogatej literatury na temat seksualności i intymności, komunikacja na temat zdrowia seksualnego między pacjentami a pracownikami służby zdrowia jest często nieobecna lub niewystarczająca. W tym kontekście potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć priorytety pacjentów i potrzeby w zakresie informacji na temat seksualności.

Celem niniejszego badania jest ocena głównych trudności, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym oraz ocena satysfakcji pacjentów po odbyciu sesji terapii psychoseksualnej proponowanej w Instytucie Rafaël we Francji. Badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem kwestionariuszy opracowanych specjalnie na potrzeby niniejszego badania. Wszystkie pytania będą kodowane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi na każde pytanie będą analizowane z wyższą średnią punktacją (>4), wskazującą na główne trudności, z jakimi borykają się pacjenci w życiu seksualnym. Pacjenci będą także wyrażać swój pozytywny lub negatywny stan zgodności w zakresie pytań oceniających ich satysfakcję po odbyciu programu terapii psychoseksualnej. Po wyrażeniu ustnej zgody do udziału w badaniu zostanie zaproszonych około 200 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie seksualne, istotny aspekt ogólnego zdrowia człowieka, może być negatywnie dotknięte chorobą nowotworową i leczeniem przeciwnowotworowym. Dysfunkcje seksualne wpływają na jakość życia jednostki, ponieważ zdrowie seksualne jest kluczowym elementem ogólnej jakości życia. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje zdrowie seksualne jako „stan dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego w powiązaniu z seksualnością, a nie tylko brak choroby, dysfunkcji lub niepełnosprawności”. Rzeczywiście, regularna aktywność seksualna zmniejsza stres, reguluje cykl snu i reguluje nasze ogólne samopoczucie psychiczne.

Chociaż częstość występowania problemów seksualnych jest różna wśród pacjentów chorych na raka i zależy od kilku czynników, w tym od pierwotnej diagnozy, sposobu leczenia i metod oceny, szacunkowe wskaźniki mogą wahać się od 40% do 100%. Na przykład we francuskim badaniu ogólnokrajowym skupiającym się na zdrowiu seksualnym pacjentów chorych na raka jelita grubego lub piersi dwa lata po diagnozie 54% pacjentów (235 z 435) zgłosiło spadek popędu seksualnego, a 61% zaobserwowało spadek częstotliwości stosunek płciowy.

Mimo że problemy te zostały dobrze udokumentowane w literaturze i wytycznych praktyki, wiele osób, które wyzdrowiały z raka, ma ograniczony dostęp do wysokiej jakości informacji na temat zdrowia seksualnego. Rzeczywiście, komunikacja na temat zdrowia seksualnego między pacjentami a zespołem medycznym jest często nieobecna lub niewystarczająca. Do barier zgłaszanych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w unikaniu dyskusji na ten temat należy brak czasu, niewystarczające przeszkolenie, brak świadomości na ten temat oraz brak dostępu do rozwiązań medycyny integracyjnej, do których mogliby wysyłać swoich pacjentów. Wartości kulturowe, przekonania religijne i normy społeczne mogą również mieć istotne implikacje.

Rozpoznanie problemów seksualnych pacjentów może pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w zaoferowaniu odpowiednich integracyjnych interwencji niefarmakologicznych różnym grupom pacjentów. W tym kontekście potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć priorytety pacjentów i potrzeby w zakresie informacji na temat seksualności. Celem niniejszego badania jest ocena głównych trudności, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym oraz ocena satysfakcji pacjentów po odbyciu sesji terapii psychoseksualnej proponowanej w Instytucie Rafaël we Francji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret, Institut Rafael, Francja, 92300
        • Institute Rafaël

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano raka i przechodzące niefarmakologiczną opiekę wspomagającą w trakcie lub po standardowym leczeniu raka w Instytucie Rafael

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z nowotworem
  • dorośli w wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjentów z życia seksualnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja głównych trudności fizjologicznych i psychologicznych, jakie napotykają pacjenci w życiu seksualnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz
1 miesiąc
pacjenci odczuwali emocje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz
1 miesiąc
opis wpływu sesji terapii seksualnej na zdrowie seksualne uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

3
Subskrybuj