- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428279
Pesquisa transversal de saúde sexual em pacientes com câncer (S&C)
Saúde sexual em pacientes com câncer: uma pesquisa e estudo piloto de terapia psicossexual como cuidado de suporte não farmacológico
A saúde sexual, um aspecto vital da saúde humana em geral e uma componente crítica da qualidade de vida, pode ser afectada negativamente pelo cancro e pelos tratamentos contra o cancro. Embora as taxas de prevalência de dificuldades sexuais variem dependendo de vários factores, incluindo diagnóstico primário, modalidade de tratamento e métodos de avaliação, as taxas estimadas variam entre 40% e 100%. Apesar da abundante literatura sobre sexualidade e intimidade, a comunicação sobre saúde sexual é frequentemente ausente ou inadequada entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde. Neste contexto, são necessárias mais pesquisas para compreender as prioridades e necessidades de informação dos pacientes sobre sexualidade.
O objetivo deste estudo é avaliar as principais dificuldades enfrentadas pelos pacientes em sua vida sexual e avaliar a satisfação do paciente após ter acompanhado sessões de terapia psicossexual propostas no Instituto Rafaël, França. A pesquisa será realizada por meio de questionários desenvolvidos especificamente para este estudo. Todas as questões serão codificadas através de uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As respostas a cada questão serão analisadas com pontuações médias mais altas (>4) indicando as principais dificuldades enfrentadas pelos pacientes em sua vida sexual. Os pacientes também expressarão seu estado de concordância positiva ou negativa em relação às questões que avaliam sua satisfação após seguir um programa de terapia psicossexual. Aproximadamente 200 pacientes serão convidados a participar desta pesquisa após consentimento oral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A saúde sexual, um aspecto vital da saúde humana em geral, pode ser afetada negativamente pelo câncer e pelos tratamentos contra o câncer. As disfunções sexuais afetam a qualidade de vida de um indivíduo, uma vez que a saúde sexual é um componente crítico da qualidade de vida geral. A Organização Mundial da Saúde (OMS) define saúde sexual como “um estado de bem-estar físico, emocional, mental e social em relação à sexualidade; e não apenas a ausência de doença, disfunção ou enfermidade”. Na verdade, a atividade sexual regular reduz o stress, regulariza o ciclo do sono e regula o nosso bem-estar mental como um todo.
Embora as taxas de prevalência de dificuldades sexuais variem entre pacientes com cancro e dependam de vários factores, incluindo diagnóstico primário, modalidade de tratamento e métodos de avaliação, as taxas estimadas podem variar entre 40% e 100%. Por exemplo, num inquérito nacional francês centrado na saúde sexual de pacientes com cancro colorrectal ou da mama dois anos após o diagnóstico, 54% dos pacientes (235 de 435) relataram ter uma diminuição no desejo sexual e 61% tiveram uma diminuição na frequência de relação sexual.
Apesar destes problemas terem sido bem documentados na literatura e nas directrizes práticas, muitos sobreviventes do cancro têm acesso limitado a informação de alta qualidade sobre saúde sexual. Na verdade, a comunicação sobre saúde sexual é muitas vezes ausente ou inadequada entre os pacientes e a equipa médica. Entre as barreiras relatadas pelos prestadores de cuidados de saúde para evitarem discutir este tema estão a falta de tempo, a formação insuficiente, a falta de conhecimento sobre o assunto e a indisponibilidade de acesso a soluções de medicina integrativa para onde poderiam enviar os seus pacientes. Os valores culturais, as crenças religiosas e as normas sociais também podem ter implicações significativas.
Reconhecer os problemas sexuais dos pacientes pode ajudar os prestadores de cuidados de saúde a oferecer intervenções não farmacológicas integrativas adequadas a diferentes grupos de pacientes. Neste contexto, são necessárias mais pesquisas para compreender as prioridades e necessidades de informação dos pacientes sobre sexualidade. O objetivo deste estudo é avaliar as principais dificuldades enfrentadas pelos pacientes em sua vida sexual e avaliar a satisfação do paciente após ter acompanhado sessões de terapia psicossexual propostas no Instituto Rafaël, França.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Institut Rafael
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Levallois Perret, Institut Rafael, França, 92300
- Institute Rafaël
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- adultos com idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação dos pacientes com suas vidas sexuais
Prazo: 1 mês
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questionário
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificação das principais dificuldades fisiológicas e psicológicas encontradas pelos pacientes em sua vida sexual
Prazo: 1 mês
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questionário
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1 mês
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emoções percebidas pelos pacientes
Prazo: 1 mês
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questionário
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1 mês
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descrição do impacto das sessões de terapia sexual na saúde sexual dos participantes
Prazo: 1 mês
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questionário
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR-2024-001
- 2024-A00387-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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