感覚と振戦に対する感覚電気刺激の影響
感覚運動制御と振戦に対する求心性特異的末梢電気刺激 (asES) の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、経皮または経皮電極のいずれかによって送達される求心性特異的電気刺激 (asES) が固有受容と微細運動制御に及ぼす影響を評価することです。 研究者らは、固有受容の代用として、力の知覚、関節の位置の知覚、および接触感度におけるasESの効果を研究する予定です。 研究者らはまた、HD-EMG記録から抽出した運動単位スパイク列を使用して、asES前後の筋肉への神経駆動の変化を調査することにより、微細運動制御に対するasESの効果を研究する予定です。 さらに、研究者らは、HD-EMGやTETRASやパーデューペグボードテストなどの標準的な臨床測定を通じて、ETの固有受容、細かい運動制御、振戦に対する経皮的ASESと経皮的ASESの効果の違いも研究する予定だ。 これらの結果は、研究者が、asES 送達のさまざまな方法 (経皮または経皮) の急性、短期、長期の影響と、固有受容と細かい運動制御への影響を理解するのに役立ちます。
目的 1: 固有受容と細かい運動制御に対する経皮的 asES の急性、短期、長期の影響を調査する。 この研究の全体的な目標は、震えを軽減するためにET患者の脊髄反射を調節することを目的とした求心性経路の経皮刺激の効果についての洞察を提供することであり、その結果、微細運動制御のパフォーマンスの変化につながる固有受容の混乱を引き起こす可能性があります。 研究者らは、asES が固有受容を混乱させ、急性 (刺激中) および短期 (刺激直後から刺激後 30 分後など) における微細運動制御課題のパフォーマンスの低下を引き起こす可能性があるが、長期的にはその効果は減少するだろうと仮説を立てています (刺激後最大 24 時間）の期間。
目的 2: 固有受容と微細運動制御に対する経皮的 asES の急性、短期、長期の影響を調査する。 この目的の目的は、経皮的 asES が Ia 求心性神経と脊髄反射を調節して ET の振戦を軽減する効果を評価することであり、その結果、微細運動制御のパフォーマンスの変化につながる固有受容の混乱を引き起こす可能性があります。 研究者らは、経皮的asESは固有受容と細かい運動制御を混乱させるだけでなく、急性期、短期期、長期期の振戦の軽減ももたらすだろうと仮説を立てている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康な参加者の参加基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- 脳および/または頭蓋骨の病変の病歴がない
- 正常な聴覚と（矯正された）視力
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
- 神経障害はない
- 震えなし
- 英語を理解して話すことができる
健康な参加者の除外基準:
- 重大な頭部外傷の病歴（すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的損傷）
- 既知の構造的脳病変
- 過去の脳神経外科手術
- 振戦（研究チームによる判定）
- 他の神経疾患の併存
- パーキンソン病
- 研究手順を妨げる可能性のある医学的疾患（例、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、腫瘍疾患）または精神疾患
- 四肢の異常な動きを引き起こす可能性のある病状（例、てんかん、脳卒中、顕著な関節炎など）
- 研究課題や評価を実行できない（例：ES手順中は動かないように指示に従う）、または研究フォームに記入できない/記入したくない
- 非処方薬の使用または娯楽目的でのマリファナの使用
- 現在の薬物乱用歴（例外：現在のニコチン使用は許可されています）
- 妊娠
- 囚人
ET 患者の包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- 頭蓋骨病変または開頭術の既往歴がない
- 正常な聴覚と（矯正された）視力
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
- 医師によるET（振戦研究グループ基準）の診断
- 上肢に少なくとも中程度から重度の振戦（TETRAS振戦評価スケールに基づく）があり、姿勢中に手首の純粋な屈曲-伸展振戦を伴う
- -研究登録前の少なくとも30日間および研究期間全体にわたって安定した投薬量
- 英語を理解して話すことができる
ET 患者の除外基準:
- 重大な頭部外傷の病歴（すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的損傷）
- 既知の構造的脳病変
- 過去の脳神経外科手術
- 混合または複雑な震え（研究チームによる判断）
- 他の神経疾患の併存
- パーキンソン病
- 研究手順を妨げる可能性のある医学的疾患（例、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、腫瘍疾患）または精神疾患
- 四肢の異常な動きを引き起こす可能性のある病状（例、てんかん、脳卒中、顕著な関節炎など）
- 研究課題や評価を実行できない（例：ES手順中は動かずにいるようにという指示に従う）、または研究フォームに記入できない/記入したくない
- 非処方薬の使用または娯楽目的でのマリファナの使用
- 現在の薬物乱用歴（例外：現在のニコチン使用は許可されています）
- 妊娠
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的asES
参加者は、手首の正中神経と橈骨神経を標的とした導電性パッドを使用して、上肢に経皮的求心性特異的電気刺激を投与されます。
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参加者には一定の周波数の刺激が与えられます。
参加者には活動に応じた刺激が与えられます。
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実験的：経皮的asES
参加者は、手首の屈筋と伸筋をターゲットとした筋肉内リードを使用して、上肢に経皮的に求心性特異的電気刺激を投与されます。
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参加者には一定の周波数の刺激が与えられます。
参加者には活動に応じた刺激が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力一致タスクによる力の知覚
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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力の知覚は、対象の力に適合する参加者の能力を評価することによって測定されます。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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位置マッチングタスクによる位置認識
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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位置知覚は、目標の関節位置を一致させる参加者の能力を評価することによって測定されます。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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Semmes Weinstein モノフィラメント試験を使用した接触知覚
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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タッチ知覚は、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストを通じて評価されます。
Roshen スコアは、参加者が知覚したフィラメントに基づいて計算されます。
Roschen スコアの範囲は 0 ～ 5 です。
スコアが高いほど、タッチ認識が優れていることを意味します。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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視覚運動追従性能によって評価される微細な運動制御
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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手首と手の細かい運動制御は、屈伸運動で手首と手を動かし、さまざまな形の軌道を追跡する参加者のパフォーマンスを評価することによって測定されます。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TETRASを用いた振戦評価
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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本態性振戦評価評価スケール (TETRAS) は、参加者の振戦を定量化するために使用されます。
TETRAS スケールの範囲は 0 ～ 64 です。
スコアが高いほど、参加者の震えが悪化していることを意味します。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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腕の運動学を使用した振戦の評価
時間枠：評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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慣性測定ユニット (IMU) を使用した上肢の運動学を使用して、参加者の震えを定量化します。
IMU は参加者の手、前腕、上腕に装着されます。
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評価は、1 回の訪問で介入の実施前、直後、および介入の 30 分後に実行されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jose L Pons, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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