Sensorisen sähköstimulaation vaikutus tunteeseen ja vapinaan
Afferent-spesifisen perifeerisen sähköstimulaation (asES) vaikutukset sensorimoottorin ohjaukseen ja vapinaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida afferenttispesifisen sähköstimulaation (asES) vaikutusta proprioseptioon ja hienomotoriseen hallintaan joko transkutaanisesti tai perkutaanisesti. Tutkijat tutkivat asES:n vaikutusta voimahavaintoon, nivelasennon havaitsemiseen ja kosketusherkkyyteen proprioseption proksiseina. Tutkijat aikovat myös tutkia asES:n vaikutusta hienomotoriseen ohjaukseen tutkimalla lihasten hermovoiman muutosta ennen ja jälkeen asES:n käyttämällä HD-EMG-tallenteista poimittuja moottoriyksikön piikkijunia. Lisäksi tutkijat tutkivat myös eroja transkutaanisen ja perkutaanisen asES:n vaikutuksissa proprioseptioon, hienomotoriseen kontrolliin ja vapinaan ET:ssä HD-EMG:n ja tavanomaisten kliinisten mittausten, kuten TETRAS- ja Perdue pegboard-testin, avulla. Nämä tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään erilaisten asES-annostelumenetelmien (transkutaaninen tai perkutaaninen) akuutteja, lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia vaikutuksia ja niiden vaikutusta proprioseptioon ja hienomotoriseen hallintaan.
Tavoite 1: Tutkia transkutaanisen asES:n akuutteja, lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia vaikutuksia proprioseptioon ja hienomotoriseen hallintaan. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on antaa käsitys la afferenttireittien ihon läpi tapahtuvan stimulaation vaikutuksesta, jonka tarkoituksena on moduloida selkärangan refleksejä potilailla, joilla on ET, vähentääkseen vapinaa, mikä voi näin ollen aiheuttaa häiriöitä proprioseptiossa, mikä johtaa muutoksiin hienomotorisen ohjauksen suorituskyvyssä. Tutkijat olettavat, että asES saattaa häiritä proprioseptiota ja heikentää suorituskykyä hienomotorisissa ohjaustehtävissä akuutissa (stimulaation aikana) ja lyhyellä aikavälillä (esim. välittömästi stimulaation jälkeen 30 minuuttiin sen jälkeen), mutta vaikutukset heikkenevät pitkällä aikavälillä ( jopa 24 tuntia stimulaation jälkeen).
Tavoite 2: Tutki perkutaanisen asES:n akuutteja, lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia vaikutuksia proprioseptioon ja hienomotoriseen hallintaan. Tämän tavoitteen tavoitteena on arvioida perkutaanisen asES:n vaikutuksia Ia-afferenttien ja selkäytimen refleksien moduloimiseen, mikä johtaa vapinaan ET:ssä, mikä voi näin ollen aiheuttaa häiriöitä proprioseptiossa, mikä johtaa muutoksiin hienomotorisen ohjauksen suorituskyvyssä. Tutkijat olettavat, että perkutaaninen asES häiritsee proprioseptiota ja hienomotorista hallintaa, mutta johtaa myös vapinan vähenemiseen akuuteilla, lyhyt- ja pitkäkestoisilla jaksoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien
- Ei historiaa aivo- ja/tai kallovaurioita
- Normaali kuulo ja (korjattu) näkö
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei neurologisia häiriöitä
- Ei vapinaa
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Aiempi merkittävä päävamma (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologinen vaurio)
- Tunnettu rakenteellinen aivovaurio
- Aikaisemmat neurokirurgiset toimenpiteet
- Vapina (tutkimusryhmän määrittämänä)
- Muiden neurologisten sairauksien samanaikainen esiintyminen
- Parkinsonismi
- Lääketieteellinen (esim. kardiologinen, munuais-, maksa-, onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä
- Sairaus, joka voi aiheuttaa raajojen epänormaaleja liikkeitä (esim. epilepsia, aivohalvaus, merkittävä niveltulehdus jne.)
- Kyvyttömyys suorittaa opintotehtäviä tai arviointeja (esim. noudattaa ohjeita pysyä paikallaan asES-menettelyjen aikana) tai kyvyttömyys/haluttomuus täyttää opintolomakkeita
- Ei-reseptilääkkeiden käyttö tai marihuanan viihdekäyttö
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
- Raskaus
- vangit
ET-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien
- Ei aikaisempaa kallovaurioita tai kraniotomiaa
- Normaali kuulo ja (korjattu) näkö
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Lääkärin tekemä ET-diagnoosi (Tremor Research research Group -kriteerit).
- Vähintään keskivaikea-vapina (perustuu TETRAS Tremor Rating Scale -vapinaan) yläraajassa, jossa on puhdas flexio-extension-ranteen vapina asennon aikana
- Vakaat lääkeannokset vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja koko tutkimusjakson ajan
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit ET-potilaille:
- Aiempi merkittävä päävamma (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologinen vaurio)
- Tunnettu rakenteellinen aivovaurio
- Aikaisemmat neurokirurgiset toimenpiteet
- Sekalaiset tai monimutkaiset vapinat (tutkimusryhmän määrittämänä)
- Muiden neurologisten sairauksien samanaikainen esiintyminen
- Parkinsonismi
- Lääketieteellinen (esim. kardiologinen, munuais-, maksa-, onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka - häiritsee tutkimustoimenpiteitä
- Sairaus, joka voi aiheuttaa raajojen epänormaaleja liikkeitä (esim. epilepsia, aivohalvaus, merkittävä niveltulehdus jne.)
- Kyvyttömyys suorittaa opintotehtäviä tai arviointeja (esim. noudattaa ohjeita pysyä paikallaan asES-menettelyjen aikana) tai kyvyttömyys/haluttomuus täyttää opintolomakkeita
- Ei-reseptilääkkeiden käyttö tai marihuanan viihdekäyttö
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
- Raskaus
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen asES
Osallistujille annetaan transkutaanista afferenttispesifistä sähköstimulaatiota yläraajoihin käyttämällä johtavia pehmusteita, jotka kohdistuvat ranteen mediaani- ja radiaalihermoihin.
|
Osallistujille annetaan stimulaatiota vakiotaajuusstimulaatiolla.
Osallistujille annetaan aktiivisuudesta riippuvaista stimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen asES
Osallistujille annetaan perkutaanista afferenttispesifistä sähköstimulaatiota yläraajaan käyttämällä lihaksensisäisiä johtoja, jotka kohdistetaan ranteen koukistus- ja ojentajalihaksiin
|
Osallistujille annetaan stimulaatiota vakiotaajuusstimulaatiolla.
Osallistujille annetaan aktiivisuudesta riippuvaista stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakota havainto voimansovitustehtävien avulla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Voiman havaitseminen mitataan arvioimalla osallistujan kykyä sopia kohdevoimaan.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
|
Aseman havaitseminen paikannustehtävien avulla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Aseman havaitseminen mitataan arvioimalla osallistujan kykyä sovittaa yhteen tavoitenivelasema.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
|
Kosketuskyky Semmes Weinsteinin monofilamenttitestillä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Kosketuskykyä arvioidaan Semmes-Weinstein-monofilamenttitestillä.
Roshen-pisteet lasketaan osallistujan havaitsemien filamenttien perusteella.
Roschen-pisteiden vaihteluväli voi olla 0-5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kosketuskykyä.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
|
Hienomotorinen ohjaus visuomotorisen seurannan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Ranteen ja käsien hienomotorista hallintaa mitataan arvioimalla osallistujien suorituskykyä erilaisten liikeradan muotojen seuraamisessa liikuttamalla rannetta ja kättä taivutus-extension-liikkeissä.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapinan arviointi TETRASilla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Essential Tremor Rating Assessment Scalea (TETRAS) käytetään arvioimaan osallistujien vapina.
TETRAS-asteikko on 0-64.
Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa vapinaa osallistujassa.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
|
Vapinan arviointi käsivarren kinematiikalla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Yläraajojen kinematiikkaa käytetään inertiamittausyksiköitä (IMU) käyttävien osallistujien vapinan kvantifiointiin.
IMU:t sijoitetaan osallistujien käteen, kyynärvarteen ja olkavarteen.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen yhdellä käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .