Влияние сенсорной электрической стимуляции на чувствительность и тремор
Влияние афферент-специфической периферической электрической стимуляции (asES) на сенсомоторный контроль и тремор
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния афферентно-специфической электростимуляции (asES), проводимой чрескожными или чрескожными электродами, на проприоцепцию и контроль мелкой моторики. Исследователи будут изучать влияние asES на восприятие силы, восприятие положения суставов и сенсорную чувствительность в качестве индикаторов проприоцепции. Исследователи также изучат влияние asES на контроль мелкой моторики, исследуя изменения в нейронной активности мышц до и после asES, используя серии спайков двигательных единиц, извлеченные из записей HD-EMG. Кроме того, исследователи также изучат разницу в влиянии чрескожного и чрескожного asES на проприоцепцию, контроль мелкой моторики и тремор у ЭТ с помощью HD-ЭМГ и стандартных клинических измерений, таких как TETRAS и тест Пердью на доске. Эти результаты помогут исследователям понять острые, краткосрочные и долгосрочные эффекты различных методов доставки асЭС (чрескожных или чрескожных) и их влияние на проприоцепцию и контроль мелкой моторики.
Цель 1: Изучить острое, краткосрочное и долгосрочное влияние чрескожного АСЭС на проприоцепцию и контроль мелкой моторики. Общая цель этого исследования - дать представление об эффекте чрескожной стимуляции афферентных путей, направленной на модуляцию спинальных рефлексов у пациентов с ЭТ с целью уменьшения тремора, что, следовательно, может вызвать нарушение проприоцепции, приводящее к изменениям в выполнении мелкой моторики. Исследователи предполагают, что asES может нарушить проприоцепцию, вызывая снижение производительности при выполнении задач по контролю мелкой моторики в остром (во время стимуляции) и краткосрочном периоде (например, сразу после стимуляции и через 30 минут после нее), но в долгосрочной перспективе эффект будет уменьшаться ( до 24 часов после стимуляции).
Цель 2: Изучить острое, краткосрочное и долгосрочное влияние чрескожной АСЭС на проприоцепцию и контроль мелкой моторики. Целью этой цели является оценка влияния чрескожной АСЭС на модуляцию афферентов Ia и спинномозговых рефлексов, что приводит к уменьшению тремора при ЭТ, что, следовательно, может вызвать нарушение проприоцепции, приводящее к изменениям в управлении мелкой моторикой. Исследователи предполагают, что чрескожная АСЭС нарушит проприоцепцию и контроль мелкой моторики, а также приведет к уменьшению тремора в остром, краткосрочном и долгосрочном периодах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для здоровых участников:
- Возраст от 18 до 80 лет включительно
- Отсутствие в анамнезе повреждений головного мозга и/или черепа.
- Нормальный слух и (скорректированное) зрение
- Способен понять и дать информированное согласие
- Отсутствие неврологических нарушений
- Нет тремора
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерии исключения для здоровых участников:
- Серьезная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические повреждения)
- Известное структурное поражение головного мозга
- Предыдущие нейрохирургические процедуры
- Тремор (по определению исследовательской группы)
- Сосуществование других неврологических заболеваний
- паркинсонизм
- Медицинские (например, кардиологические, почечные, печеночные, онкологические) или психиатрические заболевания, которые могут помешать процедурам исследования.
- Патологии, которые могут вызвать аномальные движения конечностей (например, эпилепсия, инсульт, выраженный артрит и т. д.)
- Неспособность выполнять учебные задачи или оценки (например, следовать инструкциям оставаться на месте во время процедур ASES) или неспособность/нежелание заполнять формы исследования
- Употребление наркотиков без рецепта или рекреационное употребление марихуаны
- История злоупотребления психоактивными веществами (исключение: разрешено употребление никотина в настоящее время)
- Беременность
- Заключенные
Критерии включения пациентов с ЭТ:
- Возраст от 18 до 80 лет включительно
- Отсутствие в анамнезе повреждений черепа или краниотомии.
- Нормальный слух и (скорректированное) зрение
- Способен понять и дать информированное согласие
- Диагностика ЭТ (критерии группы исследования тремора) врачом
- По крайней мере, умеренный или сильный тремор (по шкале оценки тремора TETRAS) в верхней конечности с чистым тремором запястья при сгибании и разгибании во время позы.
- Стабильные дозы лекарств в течение как минимум 30 дней до включения в исследование и в течение всего периода исследования.
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерии исключения для пациентов с ЭТ:
- Серьезная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические повреждения)
- Известное структурное поражение головного мозга
- Предыдущие нейрохирургические процедуры
- Смешанный или сложный тремор (по определению исследовательской группы)
- Сосуществование других неврологических заболеваний
- паркинсонизм
- Медицинские (например, кардиологические, почечные, печеночные, онкологические) или психиатрические заболевания, которые могут помешать процедурам исследования.
- Патологии, которые могут вызвать аномальные движения конечностей (например, эпилепсия, инсульт, выраженный артрит и т. д.)
- Неспособность выполнять задачи исследования или оценки (например, следовать инструкциям оставаться на месте во время процедур ASES) или неспособность/нежелание заполнять формы исследования
- Употребление наркотиков без рецепта или рекреационное употребление марихуаны
- История злоупотребления психоактивными веществами (исключение: разрешено употребление никотина в настоящее время)
- Беременность
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожный АСЭС
Участникам будет проведена чрескожная специфическая афферентная электростимуляция верхней конечности с использованием проводящих подушечек, нацеленных на срединный и лучевой нервы на запястье.
|
Участникам будет проводиться стимуляция с постоянной частотой.
Участникам будет назначена стимуляция, зависящая от активности.
|
|
Экспериментальный: Чрескожный АСЭС
Участникам будет проведена чрескожная специфическая афферентная электростимуляция верхней конечности с использованием внутримышечных электродов, нацеленных на мышцы-сгибатели и разгибатели запястья.
|
Участникам будет проводиться стимуляция с постоянной частотой.
Участникам будет назначена стимуляция, зависящая от активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие силы с помощью задач на сопоставление сил
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Восприятие силы будет измеряться путем оценки способности участника соответствовать целевой силе.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
|
Восприятие позиции с помощью задач на сопоставление позиции
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Восприятие позиции будет измеряться путем оценки способности участника соответствовать целевой позиции сустава.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
|
Восприятие прикосновения с использованием теста мононити Семмеса Вайнштейна
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Восприятие прикосновения будет оцениваться с помощью теста мононити Семмеса-Вайнштейна.
Оценки Roshen будут рассчитываться на основе нитей, которые воспринимает участник.
Диапазон баллов Рошена может составлять от 0 до 5.
Более высокие баллы означают лучшее восприятие прикосновений.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
|
Контроль мелкой моторики по оценке зрительно-моторного отслеживания.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Мелкая моторика запястий и кистей будет измеряться путем оценки способности участников отслеживать различные формы траектории путем перемещения запястья и руки в движениях сгибания-разгибания.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тремора с помощью TETRAS
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Для количественной оценки тремора участников будет использоваться шкала оценки эссенциального тремора (TETRAS).
Шкала TETRAS находится в диапазоне от 0 до 64.
Более высокие баллы означают усиление тремора у участника.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
|
Оценка тремора с использованием кинематики руки
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Кинематика верхних конечностей с использованием инерционных единиц измерения (IMU) будет использоваться для количественной оценки тремора участников.
ИДУ будут размещены на руке, предплечье и плече участников.
|
Оценка будет проводиться до, сразу после и через 30 минут после проведения вмешательства за одно посещение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00217703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .