Impacto de la estimulación eléctrica sensorial en la sensación y el temblor
Efectos de la estimulación eléctrica periférica aferente específica (asES) sobre el control sensoriomotor y el temblor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la estimulación eléctrica aferente específica (asES), administrada con electrodos transcutáneos o percutáneos, sobre la propiocepción y el control motor fino. Los investigadores estudiarán el efecto de asES en la percepción de la fuerza, la percepción de la posición de las articulaciones y la sensibilidad al tacto como sustitutos de la propiocepción. Los investigadores también estudiarán el efecto de asES en el control motor fino investigando el cambio en el impulso neuronal de los músculos antes y después de asES utilizando los trenes de picos de unidades motoras extraídos de grabaciones HD-EMG. Además, los investigadores también estudiarán la diferencia en los efectos de la asES transcutánea versus percutánea sobre la propiocepción, el control motor fino y el temblor en ET a través de HD-EMG y mediciones clínicas estándar como TETRAS y la prueba de tablero perforado de Perdue. Estos resultados ayudarán a los investigadores a comprender los efectos agudos, a corto y largo plazo de varios métodos de administración de asES (transcutáneos o percutáneos) y su impacto en la propiocepción y el control motor fino.
Objetivo 1: investigar los efectos agudos, a corto y largo plazo de los asES transcutáneos sobre la propiocepción y el control motor fino. El objetivo general de este estudio es proporcionar información sobre el efecto de la estimulación transcutánea de las vías aferentes destinadas a modular los reflejos espinales en pacientes con ET para reducir los temblores, que en consecuencia podrían causar alteraciones en la propiocepción que conducen a cambios en el desempeño del control motor fino. Los investigadores plantean la hipótesis de que asES podría alterar la propiocepción y provocar una disminución del rendimiento en las tareas de control motor fino en el momento agudo (durante la estimulación) y a corto plazo (por ejemplo, inmediatamente después de la estimulación hasta 30 minutos después), pero los efectos disminuirán a largo plazo ( hasta 24 horas después de la estimulación).
Objetivo 2: investigar los efectos agudos, a corto y largo plazo de la asES percutánea sobre la propiocepción y el control motor fino. El objetivo de este objetivo es evaluar los efectos de la asES percutánea para modular las aferencias Ia y los reflejos espinales para dar como resultado una reducción del temblor en ET, que en consecuencia podría causar una alteración en la propiocepción que conduce a cambios en el desempeño del control motor fino. Los investigadores plantean la hipótesis de que la EEA percutánea alterará la propiocepción y el control motor fino, pero también dará como resultado una reducción del temblor en los períodos agudo, a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para participantes sanos:
- Edad de 18 a 80 años, inclusive
- Sin antecedentes de lesión cerebral y/o craneal.
- Audición normal y visión (corregida)
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
- Sin trastornos neurológicos
- Sin temblor
- Capaz de entender y hablar inglés.
Criterios de exclusión para participantes sanos:
- Historial de traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, daño neurológico)
- Lesión cerebral estructural conocida
- Procedimientos neuroquirúrgicos previos.
- Temblores (según lo determinado por el equipo de estudio)
- Coexistencia de otras enfermedades neurológicas.
- parkinsonismo
- Enfermedad médica (por ejemplo, cardiológica, renal, hepática, oncológica) o psiquiátrica que interferiría con los procedimientos del estudio.
- Patología que podría provocar movimientos anormales de las extremidades (p. ej., epilepsia, accidente cerebrovascular, artritis marcada, etc.)
- Incapacidad para realizar tareas de estudio o evaluaciones (p. ej., seguir instrucciones para permanecer quieto durante los procedimientos de asES) o no poder o no querer completar formularios de estudio
- Uso de drogas sin receta o uso recreativo de marihuana.
- Historial de abuso de sustancias actual (excepción: se permite el uso actual de nicotina)
- El embarazo
- Prisioneros
Criterios de inclusión para pacientes con ET:
- Edad de 18 a 80 años, inclusive
- Sin antecedentes de lesiones de cráneo o craneotomía.
- Audición normal y visión (corregida)
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
- Diagnóstico de ET (criterios del grupo de investigación Tremor Research) por un médico
- Temblor al menos moderado-severo (basado en la escala de calificación de temblor TETRAS) en un miembro superior con temblor puro de muñeca en flexión-extensión durante la postura.
- Dosis de medicación estables durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio y durante todo el período del estudio.
- Capaz de entender y hablar inglés.
Criterios de exclusión para pacientes con ET:
- Historial de traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, daño neurológico)
- Lesión cerebral estructural conocida
- Procedimientos neuroquirúrgicos previos.
- Temblores mixtos o complejos (según lo determine el equipo de estudio)
- Coexistencia de otras enfermedades neurológicas.
- parkinsonismo
- Enfermedad médica (por ejemplo, cardiológica, renal, hepática, oncológica) o psiquiátrica que interferiría con los procedimientos del estudio.
- Patología que podría provocar movimientos anormales de las extremidades (p. ej., epilepsia, accidente cerebrovascular, artritis marcada, etc.)
- Incapacidad para realizar las tareas o evaluaciones del estudio (p. ej., seguir instrucciones para permanecer quieto durante los procedimientos de asES) o no poder o no querer completar los formularios del estudio.
- Uso de drogas sin receta o uso recreativo de marihuana.
- Historial de abuso de sustancias actual (excepción: se permite el uso actual de nicotina)
- El embarazo
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ES transcutánea
A los participantes se les administrará estimulación eléctrica transcutánea específica aferente en la extremidad superior utilizando almohadillas conductoras dirigidas a los nervios mediano y radial de la muñeca.
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A los participantes se les administrará estimulación con una estimulación de frecuencia constante.
A los participantes se les administrará una estimulación dependiente de la actividad.
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Experimental: EEA percutánea
A los participantes se les administrará estimulación eléctrica percutánea aferente específica en la extremidad superior utilizando cables intramusculares dirigidos a los músculos flexores y extensores de la muñeca.
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A los participantes se les administrará estimulación con una estimulación de frecuencia constante.
A los participantes se les administrará una estimulación dependiente de la actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de fuerza a través de tareas de coincidencia de fuerza
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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La percepción de la fuerza se medirá evaluando la capacidad del participante para igualar una fuerza objetivo.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Percepción de posición mediante tareas de coincidencia de posiciones
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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La percepción de la posición se medirá evaluando la capacidad del participante para igualar una posición conjunta objetivo.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Percepción táctil mediante la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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La percepción del tacto se evaluará mediante la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Las puntuaciones de Roshen se calcularán en función de los filamentos que percibe el participante.
El rango de puntuaciones de Roschen puede ser de 0 a 5.
Las puntuaciones más altas significan una mejor percepción del tacto.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Control de la motricidad fina evaluado mediante el rendimiento del seguimiento visomotor
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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El control de la motricidad fina en la muñeca y las manos se medirá evaluando el desempeño de los participantes en el seguimiento de diversas formas de trayectoria moviendo la muñeca y la mano en movimientos de flexión-extensión.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de temblores mediante TETRAS
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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La Escala de Evaluación de Calificación del Temblor Esencial (TETRAS) se utilizará para cuantificar el temblor de los participantes.
La escala TETRAS va de 0 a 64.
Las puntuaciones más altas significan peor temblor en el participante.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Evaluación del temblor mediante cinemática del brazo.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Se utilizará cinemática de las extremidades superiores utilizando unidades de medida inercial (IMU) para cuantificar el temblor de los participantes.
Las IMU se colocarán en la mano, el antebrazo y la parte superior del brazo de los participantes.
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La evaluación se realizará antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la administración de la intervención en una sola visita.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00217703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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