A szenzoros elektromos stimuláció hatása az érzékelésre és a remegésre
Az afferens-specifikus perifériás elektromos stimuláció (asES) hatásai a szenzormotoros vezérlésre és a tremorra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a transzkután vagy perkután elektródák által leadott afferens-specifikus elektromos stimuláció (asES) hatását a propriocepcióra és a finommotoros szabályozásra. A kutatók megvizsgálják az asES hatását az erőérzékelésre, az ízületi pozíció észlelésére és az érintésérzékenységre, mint a propriocepció proxykére. A kutatók az asES finommotoros vezérlésre gyakorolt hatását is vizsgálják azáltal, hogy megvizsgálják az izmok neurális hajtásának változását az asES előtt és után, a HD-EMG felvételekből kinyert motoros egység tüskesorok segítségével. Ezenkívül a kutatók azt is tanulmányozni fogják, hogy a transzkután és a perkután asES milyen különbségeket mutat a propriocepcióra, a finommotoros kontrollra és a tremorra gyakorolt ET-ben HD-EMG és standard klinikai mérések segítségével, mint például a TETRAS és a Perdue pegboard teszt. Ezek az eredmények segítenek a kutatóknak megérteni az asES különböző (transzkután vagy perkután) bejuttatási módszereinek akut, rövid és hosszú távú hatásait, valamint ezek hatását a propriocepcióra és a finommotoros szabályozásra.
1. cél: A transzkután asES akut, rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata a propriocepcióra és a finommotoros kontrollra. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy betekintést nyújtson az la afferens pályák transzkután stimulációjának hatásába, amelyek célja a gerincreflexek modulálása ET-ben szenvedő betegeknél a remegés csökkentése érdekében, ami következésképpen a propriocepció megzavarását okozhatja, ami a finommotoros kontroll teljesítményének megváltozásához vezet. A kutatók azt feltételezik, hogy az asES megzavarhatja a propriocepciót, ami csökkenti a finommotoros vezérlési feladatok teljesítményét akut (stimuláció alatt) és rövid távon (pl. közvetlenül a stimuláció után 30 perccel azután), de a hatások hosszú távon csökkenni fognak. legfeljebb 24 órával a stimuláció után) időtartamok.
2. cél: A perkután asES akut, rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata a propriocepcióra és a finommotoros kontrollra. Ennek a célnak az a célja, hogy értékelje a perkután asES hatását az Ia afferensek és a spinális reflexek modulálására, ami az ET tremor csökkenését eredményezi, ami következésképpen a propriocepció zavarát okozhatja, ami a finommotoros kontroll teljesítményének megváltozásához vezet. A kutatók azt feltételezik, hogy a perkután asES megzavarja a propriocepciót és a finommotoros kontrollt, de a remegés csökkenését is eredményezi az akut, rövid és hosszú távú periódusokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Az egészséges résztvevők befogadási kritériumai:
- Életkor 18-80 év között
- A kórelőzményben nincs agyi és/vagy koponyasérülés
- Normál hallás és (korrigált) látás
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Nincsenek neurológiai rendellenességek
- Nincs remegés
- Képes megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok egészséges résztvevőkre:
- Jelentős fejsérülés (azaz elhúzódó eszméletvesztés, neurológiai károsodás) anamnézisében
- Ismert szerkezeti agykárosodás
- Korábbi idegsebészeti eljárások
- Remegés (a kutatócsoport meghatározása szerint)
- Más neurológiai betegségek együttélése
- Parkinsonizmus
- Orvosi (pl. kardiológiai, vese-, máj-, onkológiai) vagy pszichiátriai betegség, amely zavarná a vizsgálati eljárásokat
- Patológia, amely a végtagok rendellenes mozgását okozhatja (pl. epilepszia, szélütés, kifejezett ízületi gyulladás stb.)
- Képtelenség tanulmányi feladatok vagy értékelések elvégzésére (pl. követni az utasításokat, hogy maradjon nyugton az asES eljárások során), vagy képtelen/nem hajlandó kitölteni a tanulmányi űrlapokat
- Nem felírt kábítószer-használat vagy rekreációs marihuánahasználat
- Jelenlegi kábítószer-használat története (kivétel: a jelenlegi nikotinhasználat megengedett)
- Terhesség
- Foglyok
Bevételi kritériumok ET-betegek számára:
- Életkor 18-80 év között
- Nincs korábbi koponyalézió vagy koponyatómia
- Normál hallás és (korrigált) látás
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Az ET (Tremor Research research Group kritériumok) orvos általi diagnosztizálása
- Legalább közepesen súlyos remegés (a TETRAS Tremor Rating Scale alapján) egy felső végtagban tiszta hajlítási-nyújtási csuklóremegés testtartás közben
- Stabil gyógyszeradagok legalább 30 napig a vizsgálatba való felvétel előtt és a teljes vizsgálati időszak alatt
- Képes megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok ET-betegek számára:
- Jelentős fejsérülés (azaz elhúzódó eszméletvesztés, neurológiai károsodás) anamnézisében
- Ismert szerkezeti agykárosodás
- Korábbi idegsebészeti eljárások
- Vegyes vagy összetett remegés (a kutatócsoport meghatározása szerint)
- Más neurológiai betegségek együttélése
- Parkinsonizmus
- Orvosi (pl. kardiológiai, vese-, máj-, onkológiai) vagy pszichiátriai betegség, amely - zavarná a vizsgálati eljárásokat
- Patológia, amely a végtagok rendellenes mozgását okozhatja (pl. epilepszia, szélütés, kifejezett ízületi gyulladás stb.)
- Képtelenség elvégezni a tanulmányi feladatokat vagy értékeléseket (például követni az utasításokat, hogy maradjon nyugton az asES eljárások során), vagy képtelen/nem hajlandó kitölteni a tanulmányi űrlapokat
- Nem felírt kábítószer-használat vagy rekreációs marihuánahasználat
- Jelenlegi kábítószer-használat története (kivétel: a jelenlegi nikotinhasználat megengedett)
- Terhesség
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután asES
A résztvevőknek transzkután afferens-specifikus elektromos stimulációt adnak a felső végtagban vezetőképes betétek segítségével, amelyek a csukló középső és radiális idegeit célozzák meg.
|
A résztvevőket állandó frekvenciájú stimulációval ingerlik.
A résztvevők tevékenységtől függő stimulációt kapnak.
|
|
Kísérleti: Percutan asES
A résztvevők perkután afferens-specifikus elektromos stimulációt kapnak a felső végtagban intramuszkuláris vezetékekkel, amelyek a csukló hajlító és feszítő izmait célozzák meg.
|
A résztvevőket állandó frekvenciájú stimulációval ingerlik.
A résztvevők tevékenységtől függő stimulációt kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerészlelés erőegyeztetési feladatokon keresztül
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
Az erőérzékelést úgy mérik, hogy értékelik a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljen a célerőnek.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
|
Pozícióérzékelés pozícióillesztési feladatokon keresztül
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
A pozícióérzékelést úgy mérik, hogy értékelik a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljen egy megcélzott közös pozíciónak.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
|
Érintésérzékelés Semmes Weinstein monofil teszttel
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
Az érintésérzékelést Semmes-Weinstein monofil teszttel értékelik.
A Roshen pontszámokat a résztvevő által észlelt filamentumok alapján számítják ki.
A Roschen-pontszámok tartománya 0 és 5 között lehet.
A magasabb pontszám jobb érintésérzékelést jelent.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és azt követően 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
|
Finommotoros vezérlés a vizuomotoros követési teljesítmény alapján
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
A csuklón és a kézen a finommotoros irányítást a résztvevők teljesítményének értékelésével mérik a pálya különböző formáinak követésében, csuklójuk és kézfejük mozgatásával hajlító-nyújtó mozdulatokkal.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tremor értékelése TETRAS segítségével
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
Az Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) segítségével számszerűsítik a résztvevők remegését.
A TETRAS skála 0 és 64 között mozog.
A magasabb pontszámok rosszabb tremort jelentenek a résztvevőben.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
|
Tremor értékelése kar kinematika segítségével
Időkeret: Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
A felső végtag kinematikáját inerciális mérési egységek (IMU-k) segítségével fogják felhasználni a résztvevők remegésének számszerűsítésére.
Az IMU-kat a résztvevők kezére, alkarjára és felkarjára helyezik.
|
Az értékelés a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és utána 30 perccel egyetlen vizitben történik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00217703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .