此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

感觉电刺激对感觉和震颤的影响

2026年7月13日 更新者:Jose Pons、Shirley Ryan AbilityLab

传入特异性外周电刺激 (asES) 对感觉运动控制和震颤的影响

本研究的目的是了解经皮和/或经皮电刺激与传入特异性电刺激 (asES) 对上肢本体感觉和精细运动控制的急性、短期和长期影响。 为此,研究人员将使用经皮和/或经皮 asES、高密度肌电图 (HD-EMG)、手臂运动学测量和标准化临床评估。 这项研究将在健康健全的个体和特发性震颤 (ET) 患者中进行。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估经皮或经皮电极传递的传入特异性电刺激 (asES) 对本体感觉和精细运动控制的影响。 研究人员将研究 asES 在力知觉、关节位置知觉和触觉敏感度方面的影响,作为本体感觉的代表。 研究人员还将使用从 HD-EMG 记录中提取的运动单位尖峰序列来研究 asES 前后肌肉神经驱动的变化,从而研究 asES 对精细运动控制的影响。 此外,研究人员还将通过 HD-EMG 和标准临床测量(如 TETRAS 和 Perdue 钉板测试)研究经皮与经皮 asES 对 ET 本体感觉、精细运动控制和震颤的影响差异。 这些结果将帮助研究人员了解各种 asES 递送方法(经皮或经皮)的急性、短期和长期影响及其对本体感觉和精细运动控制的影响。

目标 1:研究经皮 asES 对本体感觉和精细运动控制的急性、短期和长期影响。 本研究的总体目标是深入了解经皮刺激传入通路的效果,该传入通路旨在调节 ET 患者的脊髓反射以减少震颤,从而可能导致本体感觉破坏,从而导致精细运动控制性能的变化。 研究人员推测,asES 可能会扰乱本体感觉,导致急性(刺激期间)和短期(例如刺激后立即至刺激后 30 分钟)精细运动控制任务的表现下降,但从长远来看,这种影响会减弱。刺激后长达 24 小时)的时间段。

目标 2:研究经皮 asES 对本体感觉和精细运动控制的急性、短期和长期影响。 该目的的目的是评估经皮 asES 调节 Ia 传入神经和脊髓反射以减少 ET 震颤的效果,从而可能导致本体感觉破坏,从而导致精细运动控制性能的变化。 研究人员推测,经皮 asES 会扰乱本体感觉和精细运动控制,但也会导致急性、短期和长期震颤减少。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

健康参与者的纳入标准:

  • 年龄18岁至80岁(含)
  • 无大脑和/或颅骨病变史
  • 正常听力和(矫正)视力
  • 能够理解并给予知情同意
  • 无神经系统疾病
  • 无颤抖
  • 能够听懂并说英语

健康参与者的排除标准:

  • 严重头部外伤史(即长期意识丧失、神经损伤)
  • 已知的结构性脑损伤
  • 既往神经外科手术
  • 震颤(由研究小组确定)
  • 并存其他神经系统疾病
  • 帕金森症
  • 会干扰研究程序的医学(例如心脏病、肾病、肝病、肿瘤)或精神疾病
  • 可能导致四肢异常运动的病理学(例如癫痫、中风、明显的关节炎等)
  • 无法执行研究任务或评估(例如,按照说明在 asES 程序期间保持静止)或无法/不愿意填写研究表格
  • 非处方药物使用或娱乐性大麻使用
  • 目前的药物滥用史(例外:目前允许使用尼古丁)
  • 怀孕
  • 囚犯

ET 患者的纳入标准:

  • 年龄18岁至80岁(含)
  • 既往无颅骨病变或开颅手术史
  • 正常听力和(矫正)视力
  • 能够理解并给予知情同意
  • 医生诊断 ET(震颤研究调查组标准)
  • 上肢至少中度至重度震颤(基于 TETRAS 震颤评定量表),并在姿势过程中出现纯屈伸腕部震颤
  • 在研究入组前和整个研究期间至少 30 天保持稳定的药物剂量
  • 能够听懂并说英语

ET 患者的排除标准:

  • 严重头部外伤史(即长期意识丧失、神经损伤)
  • 已知的结构性脑损伤
  • 既往神经外科手术
  • 混合或复杂的震颤(由研究小组确定)
  • 并存其他神经系统疾病
  • 帕金森症
  • 会干扰研究程序的医学(例如心脏病、肾病、肝病、肿瘤)或精神疾病
  • 可能导致四肢异常运动的病理学(例如癫痫、中风、明显的关节炎等)
  • 无法执行研究任务或评估(例如,按照说明在 asES 程序期间保持静止)或无法/不愿意填写研究表格
  • 非处方药物使用或娱乐性大麻使用
  • 目前的药物滥用史(例外:目前允许使用尼古丁)
  • 怀孕
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮AS
参与者将使用针对手腕正中神经和桡神经的导电垫对上肢进行经皮传入特异性电刺激
参与者将受到恒定频率刺激的刺激。
参与者将接受依赖于活动的刺激。
实验性的:经皮ES
参与者将使用针对手腕屈肌和伸肌的肌内导线对上肢进行经皮传入特异性电刺激
参与者将受到恒定频率刺激的刺激。
参与者将接受依赖于活动的刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过力匹配任务进行力感知
大体时间:将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
力感知将通过评估参与者匹配目标力的能力来测量。
将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
通过位置匹配任务进行位置感知
大体时间:将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
位置感知将通过评估参与者匹配目标关节位置的能力来测量。
将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
使用 Semmes Weinstein 单丝测试进行触摸感知
大体时间:将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
触觉感知将通过 Semmes-Weinstein 单丝测试进行评估。 Roshen 分数将根据参与者感知到的细丝来计算。 Roschen 分数的范围可以是从 0 -5。 分数越高意味着触觉感知越好。
将在单次访视中在干预实施前、干预后立即和干预后 30 分钟进行评估
通过视觉运动跟踪性能评估精细运动控制
大体时间:将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估
将通过评估参与者通过以屈曲-伸展运动移动手腕和手来跟踪各种形式的轨迹的表现来测量手腕和手的精细运动控制。
将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 TETRAS 评估震颤
大体时间:将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估
特发性震颤评定量表(TETRAS)将用于量化参与者的震颤。 TETRAS 等级范围为 0 - 64。 分数越高意味着参与者的震颤越严重。
将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估
使用手臂运动学评估震颤
大体时间:将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估
使用惯性测量单元(IMU)的上肢运动学将用于量化参与者的震颤。 IMU 将放置在参与者的手、前臂和上臂上。
将在单次访视中在干预措施实施前、实施后立即和实施后 30 分钟进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose L Pons, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月24日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅