Impacto da estimulação elétrica sensorial na sensação e no tremor
Efeitos da estimulação elétrica periférica específica de aferentes (asES) no controle sensório-motor e no tremor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da estimulação elétrica específica aferente (asES), aplicada por eletrodos transcutâneos ou percutâneos, na propriocepção e no controle motor fino. Os pesquisadores estudarão o efeito do asES na percepção de força, percepção da posição articular e sensibilidade ao toque como substitutos da propriocepção. Os pesquisadores também estudarão o efeito do asES no controle motor fino, investigando a mudança no impulso neural dos músculos antes e depois do asES usando os trens de picos da unidade motora extraídos de gravações HD-EMG. Além disso, os pesquisadores também estudarão a diferença nos efeitos do ASES transcutâneo versus percutâneo na propriocepção, controle motor fino e tremor no TE por meio de HD-EMG e medidas clínicas padrão, como TETRAS e teste Perdue pegboard. Esses resultados ajudarão os pesquisadores a compreender os efeitos agudos, de curto e longo prazo de vários métodos de administração de ASES (transcutâneo ou percutâneo) e seu impacto na propriocepção e no controle motor fino.
Objetivo 1: Investigar os efeitos agudos, de curto e longo prazo do asES transcutâneo na propriocepção e no controle motor fino. O objetivo geral deste estudo é fornecer informações sobre o efeito da estimulação transcutânea de vias aferentes direcionadas para modular os reflexos espinhais em pacientes com TE para reduzir tremores, que consequentemente podem causar perturbações na propriocepção, levando a mudanças no desempenho do controle motor fino. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o asES pode perturbar a propriocepção, causando diminuição do desempenho em tarefas de controle motor fino no período agudo (durante a estimulação) e no curto prazo (por exemplo, imediatamente após a estimulação até 30 minutos após), mas os efeitos diminuirão no longo prazo ( até 24 horas após a estimulação).
Objetivo 2: Investigar os efeitos agudos, de curto e longo prazo da ASES percutânea na propriocepção e no controle motor fino. O objetivo deste objetivo é avaliar os efeitos do asES percutâneo para modular aferentes Ia e reflexos espinhais para resultar na redução do tremor no TE, o que consequentemente pode causar perturbação na propriocepção levando a alterações no desempenho do controle motor fino. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o ASES percutâneo perturbará a propriocepção e o controle motor fino, mas também resultará na redução do tremor nos períodos agudo, de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes saudáveis:
- Idade de 18 a 80 anos, inclusive
- Sem história de lesão cerebral e/ou craniana
- Audição normal e visão (corrigida)
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Sem distúrbios neurológicos
- Sem tremor
- Capaz de entender e falar inglês
Critérios de exclusão para participantes saudáveis:
- História de traumatismo cranioencefálico significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, dano neurológico)
- Lesão cerebral estrutural conhecida
- Procedimentos neurocirúrgicos prévios
- Tremores (conforme determinado pela equipe de estudo)
- Coexistência de outras doenças neurológicas
- Parkinsonismo
- Doença médica (por exemplo, cardiológica, renal, hepática, oncológica) ou psiquiátrica que possa interferir nos procedimentos do estudo
- Patologia que pode causar movimentos anormais das extremidades (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, artrite acentuada, etc.)
- Incapacidade de realizar tarefas ou avaliações de estudo (por exemplo, seguir instruções para permanecer imóvel durante os procedimentos asES) ou incapacidade/relutância em preencher formulários de estudo
- Uso de drogas não prescritas ou uso recreativo de maconha
- História de abuso de substâncias atual (exceção: o uso atual de nicotina é permitido)
- Gravidez
- Prisioneiros
Critérios de inclusão para pacientes com TE:
- Idade de 18 a 80 anos, inclusive
- Sem história prévia de lesões cranianas ou craniotomia
- Audição normal e visão (corrigida)
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Diagnóstico de TE (critérios do Grupo de investigação Tremor Research) por um médico
- Pelo menos tremor moderado a grave (com base na escala de classificação de tremores TETRAS) em um membro superior com tremor puro de flexo-extensão do punho durante a postura
- Doses de medicação estáveis por pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo e durante todo o período do estudo
- Capaz de entender e falar inglês
Critérios de exclusão para pacientes com TE:
- História de traumatismo cranioencefálico significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, dano neurológico)
- Lesão cerebral estrutural conhecida
- Procedimentos neurocirúrgicos prévios
- Tremores mistos ou complexos (conforme determinado pela equipe de estudo)
- Coexistência de outras doenças neurológicas
- Parkinsonismo
- Doença médica (por exemplo, cardiológica, renal, hepática, oncológica) ou psiquiátrica que possa interferir nos procedimentos do estudo
- Patologia que pode causar movimentos anormais das extremidades (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, artrite acentuada, etc.)
- Incapacidade de realizar as tarefas ou avaliações do estudo (por exemplo, seguir instruções para permanecer imóvel durante os procedimentos asES) ou incapaz/relutante de preencher formulários de estudo
- Uso de drogas não prescritas ou uso recreativo de maconha
- História de abuso de substâncias atual (exceção: o uso atual de nicotina é permitido)
- Gravidez
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASES transcutâneo
Os participantes receberão estimulação elétrica específica aferente transcutânea no membro superior usando almofadas condutoras direcionadas aos nervos mediano e radial no punho
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Os participantes receberão estimulação com estimulação de frequência constante.
Os participantes receberão uma estimulação dependente de atividade.
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Experimental: ASES percutâneo
Os participantes receberão estimulação elétrica percutânea específica aferente no membro superior usando eletrodos intramusculares direcionados aos músculos flexores e extensores do punho
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Os participantes receberão estimulação com estimulação de frequência constante.
Os participantes receberão uma estimulação dependente de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de força por meio de tarefas de correspondência de força
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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A percepção da força será medida avaliando a capacidade do participante de corresponder a uma força alvo.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Percepção de posição por meio de tarefas de correspondência de posição
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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A percepção da posição será medida avaliando a capacidade do participante de corresponder a uma posição conjunta alvo.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Percepção de toque usando teste de monofilamento de Semmes Weinstein
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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A percepção do toque será avaliada por meio do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
As pontuações de Roshen serão calculadas com base nos filamentos percebidos pelo participante.
A faixa de pontuações de Roschen pode ser de 0 a 5.
Pontuações mais altas significam melhor percepção do toque.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Controle motor fino avaliado pelo desempenho do rastreamento visuomotor
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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O controle motor fino no punho e nas mãos será medido avaliando o desempenho dos participantes no rastreamento de várias formas de trajetória, movendo o punho e a mão em movimentos de flexo-extensão.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de tremor usando TETRAS
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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A Escala de Avaliação de Avaliação de Tremor Essencial (TETRAS) será usada para quantificar o tremor dos participantes.
A escala TETRAS varia de 0 a 64.
Pontuações mais altas significam pior tremor no participante.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Avaliação de tremor usando cinemática do braço
Prazo: A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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A cinemática dos membros superiores usando unidades de medida inercial (IMUs) será usada para quantificar o tremor dos participantes.
IMUs serão colocados na mão, antebraço e braço dos participantes.
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A avaliação será realizada antes, imediatamente após e 30 minutos após a administração da intervenção em uma única visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00217703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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