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Impact de la stimulation électrique sensorielle sur la sensation et les tremblements

22 mai 2024 mis à jour par: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Effets de la stimulation électrique périphérique spécifique afférente (aES) sur le contrôle sensorimoteur et les tremblements

Le but de cette étude est de comprendre l'impact aigu, à court terme et à long terme de la stimulation électrique transcutanée et/ou percutanée avec stimulation électrique afférente spécifique (asES) sur la proprioception et le contrôle moteur fin du membre supérieur. À cette fin, les chercheurs utiliseront l'asES transcutané et/ou percutané, l'électromyographie haute densité (HD-EMG), les mesures cinématiques du bras et les évaluations cliniques standardisées. Cette étude sera menée chez des individus sains et valides et des patients présentant des tremblements essentiels (ET).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la stimulation électrique afférente spécifique (asES), délivrée par des électrodes transcutanées ou percutanées, sur la proprioception et le contrôle de la motricité fine. Les chercheurs étudieront l'effet de l'asES sur la perception de la force, la perception de la position des articulations et la sensibilité au toucher en tant que proxy de la proprioception. Les chercheurs étudieront également l'effet de l'asES sur le contrôle moteur fin en étudiant le changement dans la commande neuronale des muscles avant et après l'asES à l'aide des trains de pointes des unités motrices extraits des enregistrements HD-EMG. De plus, les chercheurs étudieront également la différence dans les effets des asES transcutanés et percutanés sur la proprioception, le contrôle de la motricité fine et les tremblements dans l'ET via HD-EMG et des mesures cliniques standard telles que TETRAS et le test Perdue pegboard. Ces résultats aideront les chercheurs à comprendre les effets aigus, à court terme et à long terme de diverses méthodes d'administration d'AES (transcutanées ou percutanées) et leur impact sur la proprioception et le contrôle de la motricité fine.

Objectif 1 : Étudier les effets aigus, à court terme et à long terme des asES transcutanés sur la proprioception et le contrôle de la motricité fine. L'objectif global de cette étude est de fournir un aperçu de l'effet de la stimulation transcutanée des voies afférentes la ciblées pour moduler les réflexes spinaux chez les patients atteints d'ET afin de réduire les tremblements, ce qui pourrait par conséquent provoquer une perturbation de la proprioception entraînant des changements dans les performances du contrôle moteur fin. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ASES pourrait perturber la proprioception, entraînant une diminution des performances dans les tâches de contrôle de la motricité fine à court terme (par exemple, immédiatement après la stimulation jusqu'à 30 minutes après), mais les effets diminueront à long terme ( jusqu'à 24 heures après la stimulation).

Objectif 2 : Étudier les effets aigus, à court terme et à long terme des asES percutanés sur la proprioception et le contrôle de la motricité fine. Le but de cet objectif est d'évaluer les effets de l'ASES percutané pour moduler les afférents Ia et les réflexes spinaux pour entraîner une réduction des tremblements dans l'ET, ce qui pourrait par conséquent provoquer une perturbation de la proprioception conduisant à des changements dans les performances du contrôle moteur fin. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ASES percutané perturbera la proprioception et le contrôle de la motricité fine, mais entraînera également une réduction des tremblements dans les périodes aiguës, à court et à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jose L Pons, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-238-4549
  • E-mail: jpons@sralab.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Grace Hoo, MS
  • Numéro de téléphone: 312-238-4548

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

  • Âge de 18 à 80 ans inclus
  • Aucun antécédent de lésion cérébrale et/ou crânienne
  • Audition normale et vision (corrigée)
  • Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé
  • Pas de troubles neurologiques
  • Pas de tremblement
  • Capable de comprendre et de parler anglais

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

  • Antécédents de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, dommages neurologiques)
  • Lésion cérébrale structurelle connue
  • Interventions neurochirurgicales antérieures
  • Tremblements (tels que déterminés par l'équipe d'étude)
  • Coexistence d'autres maladies neurologiques
  • Parkinsonisme
  • Maladie médicale (par exemple cardiologique, rénale, hépatique, oncologique) ou psychiatrique qui pourrait interférer avec les procédures de l'étude
  • Pathologie pouvant provoquer des mouvements anormaux des extrémités (ex. : épilepsie, accident vasculaire cérébral, arthrite marquée, etc.)
  • Incapacité à effectuer des tâches d'étude ou des évaluations (par exemple, suivre les instructions pour rester immobile pendant les procédures asES) ou incapacité/refus de remplir les formulaires d'étude
  • Consommation de drogues non prescrites ou consommation récréative de marijuana
  • Antécédents de toxicomanie actuelle (exception : la consommation actuelle de nicotine est autorisée)
  • Grossesse
  • Les prisonniers

Critères d'inclusion pour les patients ET :

  • Âge de 18 à 80 ans inclus
  • Aucun antécédent de lésions crâniennes ou de craniotomie
  • Audition normale et vision (corrigée)
  • Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé
  • Diagnostic d'ET (critères du Tremor Research Investigation Group) par un médecin
  • Tremblements au moins modérés à sévères (basés sur l'échelle d'évaluation des tremblements TETRAS) dans un membre supérieur avec tremblements purs du poignet en flexion-extension pendant la posture
  • Doses de médicaments stables pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude et pendant toute la période d'étude
  • Capable de comprendre et de parler anglais

Critères d'exclusion pour les patients ET :

  • Antécédents de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, dommages neurologiques)
  • Lésion cérébrale structurelle connue
  • Interventions neurochirurgicales antérieures
  • Tremblements mixtes ou complexes (tels que déterminés par l'équipe d'étude)
  • Coexistence d'autres maladies neurologiques
  • Parkinsonisme
  • Maladie médicale (par exemple cardiologique, rénale, hépatique, oncologique) ou psychiatrique qui pourrait - interférer avec les procédures de l'étude
  • Pathologie pouvant provoquer des mouvements anormaux des extrémités (ex. : épilepsie, accident vasculaire cérébral, arthrite marquée, etc.)
  • Incapacité d'effectuer les tâches ou les évaluations de l'étude (par exemple, suivre les instructions pour rester immobile pendant les procédures asES) ou incapacité/refus de remplir les formulaires d'étude
  • Consommation de drogues non prescrites ou consommation récréative de marijuana
  • Antécédents de toxicomanie actuelle (exception : la consommation actuelle de nicotine est autorisée)
  • Grossesse
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASE transcutané
Les participants recevront une stimulation électrique transcutanée spécifique afférente dans le membre supérieur à l'aide de coussinets conducteurs ciblant les nerfs médian et radial du poignet.
Dispositif: Stratégie de stimulation continue
Les participants recevront une stimulation avec une stimulation à fréquence constante.
Dispositif: Stratégie de stimulation en boucle fermée
Les participants recevront une stimulation dépendante de l'activité.
Expérimental: ASES percutané
Les participants recevront une stimulation électrique percutanée afférente spécifique dans le membre supérieur à l'aide de sondes intramusculaires ciblant les muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet.
Dispositif: Stratégie de stimulation continue
Les participants recevront une stimulation avec une stimulation à fréquence constante.
Dispositif: Stratégie de stimulation en boucle fermée
Les participants recevront une stimulation dépendante de l'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la force via des tâches d'appariement de force
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
La perception de la force sera mesurée en évaluant la capacité du participant à faire correspondre une force cible.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
Perception de la position via des tâches d'appariement de position
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
La perception de la position sera mesurée en évaluant la capacité du participant à correspondre à une position commune cible.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
Perception tactile à l'aide des tests de monofilament Semmes Weinstein
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
La perception tactile sera évaluée par des tests de monofilament Semmes-Weinstein. Les scores Roshen seront calculés sur la base des filaments perçus par le participant. La plage des scores de Roschen peut aller de 0 à 5. Des scores plus élevés signifient une meilleure perception du toucher.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
Contrôle moteur fin évalué par les performances de suivi visuomoteur
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
Le contrôle de la motricité fine au niveau du poignet et des mains sera mesuré en évaluant les performances des participants dans le suivi de diverses formes de trajectoire en déplaçant leur poignet et leur main dans des mouvements de flexion-extension.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des tremblements avec TETRAS
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
L'échelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS) sera utilisée pour quantifier les tremblements des participants. L'échelle TETRAS va de 0 à 64. Des scores plus élevés signifient des tremblements plus graves chez le participant.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
Évaluation des tremblements à l'aide de la cinématique du bras
Délai: L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.
La cinématique des membres supérieurs utilisant des unités de mesure inertielle (IMU) sera utilisée pour quantifier les tremblements des participants. Des IMU seront placées sur la main, l'avant-bras et le haut du bras des participants.
L'évaluation sera effectuée avant, immédiatement après et 30 minutes après l'administration de l'intervention en une seule visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00217703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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