小児患者の周術期低体温に対する術前の経口炭水化物投与の影響
2024年5月20日 更新者：Sevil Azazoglu ERBEK、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
周術期に発生する可能性のある低体温症は、多くの有害な臨床転帰と関連しています。
特に、小児患者は成人よりも低体温症や、呼吸困難、代謝性アシドーシス、低血糖、低酸素血症、心疾患、凝固障害、創傷感染などの関連合併症にかかりやすくなっています。
この研究では、小児患者の体温調節に対する術前の炭水化物の豊富な食事の影響が調査されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2歳から15歳までであること
説明
包含基準:
- 小児外科で手術を受ける患者さん
- 2歳から15歳までであること
- 経口摂取を制限しない
- ASA I-II-III 患者の麻酔リスクスコア
- 2019年3月1日から2019年7月31日までに手術を受けた患者
- コミュニケーション上の問題がないこと（精神薄弱、トルコ語がわからないなど）
- 胃食道逆流症がないこと
- 筋肉の病気がないこと
- インフォームドボランティアの同意を取得する必要があります
- 緊急手術の予定がない患者さん
- 中枢神経系に関連する病気はない
除外基準:
- 2～15歳未満の小児患者
- 経口摂取が制限されている
- 麻酔リスクスコアリングにおける ASA IV 以上
- 2019年3月1日以前または2019年7月31日以降に手術を受けた患者
- 両親または自分自身とのコミュニケーションに問題がある可能性がある患者
- 胃食道逆流症の患者さん
- 筋肉疾患の患者さん
- インフォームド・自発的同意が得られていない患者
- 緊急手術を受ける予定の患者さん
- 中枢神経系に関連する疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループW
患者グループには手術の3時間前に経口水5 ml kg-1のみが与えられ、
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グループC
患者グループには手術の3時間前に5 ml kg-1の炭水化物を豊富に含む透明な液体が経口投与された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の3時間前に炭水化物を含む透明な液体を経口摂取した場合の、小児年齢グループの体温に対する影響を、手術の3時間前に水を摂取したグループと比較した。
時間枠：2019年3月1日～2019年7月31日
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栄養素の熱効果から利益を得るために、手術前または手術中に栄養素を静脈内または経口投与することが行われてきました。 これらには、アミノ酸溶液の投与と炭水化物溶液の投与が含まれます。必須栄養素を提供すると代謝熱産生が増加し、熱産生と熱損失の不平等が減少します。 このアプローチの主な目的は、必須栄養素の投与後にエネルギー消費を増加させ、食事誘発性熱産生として知られる反応を引き起こすことです。 患者の体温は術前に鼓膜体温計を用いて一定の間隔で測定された。 36.0℃未満の値 低体温症と考えられました。 |
2019年3月1日～2019年7月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。