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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428604
소아 환자의 수술 전 경구 탄수화물 투여가 수술 전후 저체온증에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
수술 전후 기간에 발생할 수 있는 저체온증은 많은 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다.
특히, 소아 환자는 성인에 비해 저체온증 및 호흡 곤란, 대사성 산증, 저혈당증, 저산소증, 심장 질환, 응고 장애, 상처 감염 등의 관련 합병증에 더 취약했습니다.
본 연구에서는 수술 전 탄수화물이 풍부한 식사가 소아 환자의 체온 조절에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세에서 15세 사이인 경우
설명
포함 기준:
- 소아외과에서 수술을 받는 환자
- 2세에서 15세 사이인 경우
- 경구 섭취를 제한하지 않음
- 마취 위험 점수에 있는 ASA I-II-III 환자
- 2019년 3월 1일부터 2019년 7월 31일 사이에 수술을 받은 환자
- 의사소통에 문제가 없는 것(정신지체, 터키어를 모르는 것 등)
- 위식도 역류가 없는 경우
- 근육질환이 없는지
- 사전에 자원봉사자의 동의를 얻어야 합니다.
- 응급수술이 계획되지 않은 환자
- 중추신경계 관련 질환 없음
제외 기준:
- 2-15세 범위 밖의 소아 환자
- 경구 섭취가 제한되어 있음
- 마취 위험 점수 평가에서 ASA IV 이상
- 2019년 3월 1일 이전 또는 2019년 7월 31일 이후에 수술을 받은 환자
- 부모 또는 자신과의 의사소통에 문제가 있는 환자
- 위식도 역류 환자
- 근육질환 환자
- 사전 자발적 동의를 얻지 못한 환자
- 응급수술을 받을 환자
- 중추신경계 관련 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 여
환자군은 수술 3시간 전에 경구용 물 5ml kg-1만 투여받았으며,
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그룹 C
수술 3시간 전에 환자군에게 5ml kg-1의 맑은 탄수화물이 풍부한 액체를 경구 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 3시간 전 물을 섭취한 그룹과 수술 전 3시간 동안 물을 섭취한 그룹을 비교하여 소아 연령군에서 수술 전 3시간 동안 탄수화물을 함유한 투명한 액체 경구 섭취가 체온에 미치는 영향.
기간: 2019년 3월 1일 - 2019년 7월 31일
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영양분의 발열 효과를 얻기 위해 수술 전이나 수술 중에 영양분을 정맥 주사 또는 경구 투여하는 방법이 사용되었습니다. 여기에는 아미노산 용액 투여와 탄수화물 용액 투여가 포함됩니다. 필수 영양소를 제공하면 대사 열 생성이 증가하고 열 생성과 손실 사이의 불평등이 줄어듭니다. 이 접근법의 주요 목표는 필수 영양소 투여 후 에너지 소비를 증가시켜 식이 유발 열 발생으로 알려진 반응을 일으키는 것입니다. 환자의 체온은 수술 전후 고막 온도계를 사용하여 일정한 간격으로 측정되었습니다. 36.0oC보다 낮은 값 저체온증으로 간주됐다. |
2019년 3월 1일 - 2019년 7월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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