术前口服碳水化合物对儿科患者围术期低体温的影响
2024年5月20日 更新者：Sevil Azazoglu ERBEK、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
围手术期可能出现的体温过低与许多不良的临床结果相关。
特别是，儿童患者比成人更容易出现体温过低和相关并发症，如呼吸窘迫、代谢性酸中毒、低血糖、低氧血症、心脏疾病、凝血功能障碍和伤口感染。
在这项研究中，调查了术前富含碳水化合物的喂养对儿科患者体温调节的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 2 岁至 15 岁之间
描述
纳入标准：
- 小儿外科即将接受手术的患者
- 年龄在 2 岁至 15 岁之间
- 不限制口服摄入
- ASA I-II-III 患者麻醉风险评分
- 2019年3月1日至2019年7月31日期间接受手术的患者
- 没有任何沟通问题（智力障碍、不懂土耳其语等）
- 没有胃食管反流
- 没有任何肌肉疾病
- 必须获得志愿者的知情同意
- 未计划进行紧急手术的患者
- 无中枢神经系统相关疾病
排除标准：
- 2-15 岁年龄范围之外的儿科患者
- 口服摄入量有限
- ASA IV 及以上麻醉风险评分
- 2019年3月1日之前或2019年7月31日之后接受手术的患者
- 与父母或自己可能存在沟通问题的患者
- 胃食管反流患者
- 肌肉疾病患者
- 未获得知情自愿同意的患者
- 即将接受紧急手术的患者
- 患有中枢神经系统相关疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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组W
患者组术前3小时仅给予5ml kg-1口服水，
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C组
患者组在手术前3小时口服5ml kg-1透明富含碳水化合物的液体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与术前 3 小时喝水的组相比，术前 3 小时口服含碳水化合物的透明液体对儿科年龄组体温的影响。
大体时间：2019年3月1日至2019年7月31日
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为了受益于营养物质的热效应，在手术前或手术期间静脉或口服给予营养物质。 这些包括施用氨基酸溶液和施用碳水化合物溶液。提供必需营养素可增加代谢产热，减少产热量和热量损失之间的不平等。 这种方法的主要目标是在施用必需营养素后增加能量消耗，从而引起称为饮食诱导产热的反应。 围手术期用鼓膜温度计定期测量患者体温。 数值低于 36.0oC 被认为是体温过低。 |
2019年3月1日至2019年7月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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