El efecto de la administración preoperatoria de carbohidratos orales sobre la hipotermia perioperatoria en pacientes pediátricos
20 de mayo de 2024 actualizado por: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
La hipotermia que puede desarrollarse en el período perioperatorio se asocia con muchos resultados clínicos adversos.
En particular, los pacientes pediátricos eran más susceptibles a la hipotermia y complicaciones relacionadas, como dificultad respiratoria, acidosis metabólica, hipoglucemia, hipoxemia, trastornos cardíacos, coagulopatía e infección de heridas, que los adultos.
En este estudio, se investigó el efecto de la alimentación preoperatoria rica en carbohidratos sobre la regulación de la temperatura en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tener entre 2 y 15 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que serán operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica
- Tener entre 2 y 15 años
- No restringir la ingesta oral
- Pacientes ASA I-II-III en puntuación de riesgo de anestesia
- Pacientes operados entre el 01.03.2019 y el 31.07.2019
- No tener problemas de comunicación (retraso mental, no saber turco, etc.)
- No tener reflujo gastroesofágico
- No tener ninguna enfermedad muscular.
- Se debe obtener el consentimiento informado del voluntario.
- Pacientes para quienes no está prevista una cirugía de urgencia
- Ninguna enfermedad relacionada con el sistema nervioso central.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos fuera del rango de edad de 2 a 15 años.
- Tener una ingesta oral limitada
- ASA IV y superior en la puntuación de riesgo de anestesia
- Pacientes operados antes del 01.03.2019 o después del 31.07.2019
- Pacientes que pueden tener problemas de comunicación con sus padres o con ellos mismos.
- Pacientes con reflujo gastroesofágico.
- Pacientes con enfermedades musculares.
- Pacientes para los que no se ha obtenido el consentimiento voluntario informado.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía de emergencia.
- Pacientes con enfermedades relacionadas con el sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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GRUPO W
grupo de pacientes que recibió solo 5 ml kg-1 de agua oral 3 horas antes de la cirugía,
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GRUPO C
Grupo de pacientes que recibieron 5 ml kg-1 de líquido claro rico en carbohidratos por vía oral 3 horas antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de la ingesta oral de líquidos claros que contienen carbohidratos 3 horas antes del preoperatorio sobre la temperatura corporal en el grupo de edad pediátrica, en comparación con el grupo que tomó agua 3 horas antes de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2019- 31 de julio de 2019
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Para beneficiarse de los efectos térmicos de los nutrientes, se ha utilizado la administración intravenosa u oral de nutrientes antes o durante la operación. Estos incluyen la administración de soluciones de aminoácidos y la administración de soluciones de carbohidratos. Proporcionar nutrientes esenciales aumenta la producción de calor metabólico, reduciendo la desigualdad entre la producción y la pérdida de calor. El objetivo principal de este enfoque es aumentar el gasto energético tras la administración de nutrientes esenciales, provocando una respuesta conocida como termogénesis inducida por la dieta. La temperatura corporal de los pacientes se midió perioperatoriamente con un termómetro timpánico a intervalos regulares. Valores inferiores a 36,0oC fueron considerados como hipotermia. |
1 de marzo de 2019- 31 de julio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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