L'effet de l'administration orale préopératoire de glucides sur l'hypothermie périopératoire chez les patients pédiatriques
20 mai 2024 mis à jour par: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
L'hypothermie qui peut se développer pendant la période périopératoire est associée à de nombreux résultats cliniques indésirables.
En particulier, les patients pédiatriques étaient plus sensibles à l’hypothermie et aux complications associées telles que la détresse respiratoire, l’acidose métabolique, l’hypoglycémie, l’hypoxémie, les troubles cardiaques, la coagulopathie et l’infection des plaies que les adultes.
Dans cette étude, l'effet d'une alimentation préopératoire riche en glucides sur la régulation de la température chez les patients pédiatriques a été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Avoir entre 2 et 15 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant être opérés par le service de chirurgie pédiatrique
- Avoir entre 2 et 15 ans
- Ne pas restreindre la consommation orale
- Patients ASA I-II-III dans le score de risque d'anesthésie
- Patients opérés entre le 01.03.2019 et le 31.07.2019
- Ne pas avoir de problèmes de communication (arriération mentale, ne pas connaître le turc, etc.)
- Ne pas avoir de reflux gastro-œsophagien
- Ne pas avoir de maladie musculaire
- Le consentement éclairé du volontaire doit être obtenu
- Patients pour lesquels une intervention chirurgicale d’urgence n’est pas prévue
- Aucune maladie liée au système nerveux central
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques en dehors de la tranche d’âge de 2 à 15 ans
- Avoir une consommation orale limitée
- ASA IV et supérieur dans l'évaluation du risque d'anesthésie
- Patients opérés avant le 01.03.2019 ou après le 31.07.2019
- Patients pouvant avoir des problèmes de communication avec leurs parents ou eux-mêmes
- Patients souffrant de reflux gastro-œsophagien
- Patients souffrant de maladies musculaires
- Patients pour lesquels le consentement volontaire et éclairé n’a pas été obtenu
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale d’urgence
- Patients atteints de maladies liées au système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
GROUPE W
groupe de patients recevant seulement 5 ml kg-1 d'eau orale 3 heures avant l'intervention chirurgicale,
|
|
GROUPE C
Groupe de patients ayant reçu 5 ml kg-1 de liquide clair riche en glucides par voie orale 3 heures avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'effet de la prise orale de liquide clair contenant des glucides 3 heures avant la période préopératoire sur la température corporelle dans le groupe d'âge pédiatrique, par rapport au groupe prenant de l'eau 3 heures avant la chirurgie.
Délai: 1er mars 2019- 31 juillet 2019
|
Afin de bénéficier des effets thermiques des nutriments, une administration intraveineuse ou orale de nutriments avant ou pendant l'opération a été utilisée. Il s'agit notamment de l'administration de solutions d'acides aminés et de solutions de glucides. La fourniture de nutriments essentiels augmente la production métabolique de chaleur, réduisant ainsi l'inégalité entre la production et la perte de chaleur. L’objectif principal de cette approche est d’augmenter la dépense énergétique suite à l’administration de nutriments essentiels, provoquant une réponse connue sous le nom de thermogenèse induite par l’alimentation. La température corporelle des patients a été mesurée en périopératoire à l'aide d'un thermomètre tympanique à intervalles réguliers. Valeurs inférieures à 36,0°C étaient considérés comme de l’hypothermie. |
1er mars 2019- 31 juillet 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/64
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .