Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного перорального приема углеводов на периоперационную гипотермию у педиатрических пациентов

20 мая 2024 г. обновлено: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Гипотермия, которая может развиться в периоперационном периоде, связана со многими неблагоприятными клиническими исходами. В частности, педиатрические пациенты были более подвержены гипотермии и связанным с ней осложнениям, таким как респираторный дистресс, метаболический ацидоз, гипогликемия, гипоксемия, сердечные нарушения, коагулопатия и раневая инфекция, чем взрослые. В этом исследовании изучалось влияние предоперационного питания, богатого углеводами, на регуляцию температуры у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Периоперационная гипотермия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст от 2 до 15 лет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые будут оперированы в отделении детской хирургии
Возраст от 2 до 15 лет
Не ограничивать пероральный прием
Пациенты ASA I-II-III по шкале риска анестезии
Пациенты, прооперированные в период с 01.03.2019 по 31.07.2019.
Отсутствие проблем с общением (умственная отсталость, незнание турецкого языка и т.д.)
Отсутствие гастроэзофагеального рефлюкса
Отсутствие каких-либо мышечных заболеваний
Необходимо получить информированное добровольное согласие
Пациенты, которым не планируется экстренное хирургическое вмешательство
Отсутствие заболеваний, связанных с центральной нервной системой

Критерий исключения:

Педиатрические пациенты за пределами возрастного диапазона 2-15 лет.
Ограничение перорального приема
ASA IV и выше при оценке риска анестезии
Пациенты, оперированные до 01.03.2019 или после 31.07.2019.
Пациенты, у которых могут быть проблемы в общении с родителями или с самим собой.
Пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом
Пациенты с мышечными заболеваниями
Пациенты, в отношении которых не было получено информированное добровольное согласие
Пациенты, которым предстоит экстренная операция
Пациенты с заболеваниями, связанными с центральной нервной системой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ГРУППА W группе пациентов давали только 5 мл/кг воды перорально за 3 часа до операции,
ГРУППА С Группа пациентов получала 5 мл/кг прозрачной богатой углеводами жидкости перорально за 3 часа до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние перорального приема прозрачной жидкости, содержащей углеводы, за 3 часа до операции на температуру тела в педиатрической возрастной группе по сравнению с группой, принимавшей воду за 3 часа до операции. Временное ограничение: 1 марта 2019 г. – 31 июля 2019 г.	Чтобы получить выгоду от термического воздействия питательных веществ, использовалось внутривенное или пероральное введение питательных веществ до или во время операции. К ним относятся введение растворов аминокислот и растворов углеводов. Обеспечение необходимыми питательными веществами увеличивает метаболическое производство тепла, уменьшая неравенство между производством и потерей тепла. Основная цель этого подхода — увеличить расход энергии после введения необходимых питательных веществ, вызывая реакцию, известную как термогенез, индуцированный диетой. Температуру тела пациентов измеряли в периоперационном периоде с помощью барабанного термометра через регулярные промежутки времени. Значения ниже 36,0°C расценивались как гипотермия.	1 марта 2019 г. – 31 июля 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)