Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ oral karbohydratadministrasjon på perioperativ hypotermi hos pediatriske pasienter

20. mai 2024 oppdatert av: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypotermi som kan utvikle seg i den perioperative perioden er assosiert med mange uønskede kliniske utfall. Spesielt var pediatriske pasienter mer utsatt for hypotermi og relaterte komplikasjoner som pustebesvær, metabolsk acidose, hypoglykemi, hypoksemi, hjertesykdommer, koagulopati og sårinfeksjon enn voksne. I denne studien ble effekten av preoperativ karbohydratrik fôring på temperaturregulering hos pediatriske pasienter undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Å være mellom 2 og 15 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som skal opereres av Barnekirurgisk avdeling
  2. Å være mellom 2 og 15 år
  3. Begrenser ikke oralt inntak
  4. ASA I-II-III-pasienter i anestesirisikoscore
  5. Pasienter operert mellom 01.03.2019 og 31.07.2019
  6. Ikke ha noen kommunikasjonsproblemer (psykisk utviklingshemning, ikke kunne tyrkisk, etc.)
  7. Har ikke gastroøsofageal refluks
  8. Har ingen muskelsykdom
  9. Informert frivillig samtykke må innhentes
  10. Pasienter som det ikke er planlagt akuttkirurgi for
  11. Ingen sykdom relatert til sentralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pediatriske pasienter utenfor 2-15 år
  2. Har begrenset oralt inntak
  3. ASA IV og over i anestesi risikerer scoring
  4. Pasienter operert før 01.03.2019 eller etter 31.07.2019
  5. Pasienter som kan ha kommunikasjonsproblemer med foreldrene eller seg selv
  6. Pasienter med gastroøsofageal refluks
  7. Pasienter med muskelsykdom
  8. Pasienter som det ikke er innhentet informert frivillig samtykke for
  9. Pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner
  10. Pasienter med sykdommer relatert til sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GRUP W
pasientgruppe gitt kun 5 ml kg-1 oralt vann 3 timer før operasjonen,
GRUP C
Pasientgruppe gitt 5 ml kg-1 klar karbohydratrik væske peroralt 3 timer før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av oralt inntak av klar væske som inneholder karbohydrater 3 timer før preoperativt på kroppstemperaturen i den pediatriske aldersgruppen, sammenlignet med gruppen som tok vann 3 timer før operasjonen.
Tidsramme: 1. mars 2019 – 31. juli 2019

For å dra nytte av de termiske effektene av næringsstoffer er det brukt intravenøs eller oral administrering av næringsstoffer før eller under operasjonen. Disse inkluderer administrering av aminosyreløsninger og administrering av karbohydratløsninger. Tilførsel av essensielle næringsstoffer øker metabolsk varmeproduksjon, og reduserer ulikheten mellom varmeproduksjon og tap. Hovedmålet med denne tilnærmingen er å øke energiforbruket etter administrering av essensielle næringsstoffer, noe som forårsaker en respons kjent som diettindusert termogenese.

Kroppstemperaturen til pasientene ble målt perioperativt med et tympanisk termometer med jevne mellomrom. Verdier lavere enn 36,0oC ble ansett som hypotermi.
1. mars 2019 – 31. juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/64

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere