Effekten av preoperativ oral kolhydratadministration på perioperativ hypotermi hos pediatriska patienter
20 maj 2024 uppdaterad av: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypotermi som kan utvecklas under den perioperativa perioden är associerad med många negativa kliniska resultat.
I synnerhet var pediatriska patienter mer mottagliga för hypotermi och relaterade komplikationer såsom andnöd, metabolisk acidos, hypoglykemi, hypoxemi, hjärtsjukdomar, koagulopati och sårinfektion än vuxna.
I denna studie undersöktes effekten av preoperativ kolhydratrik utfodring på temperaturreglering hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att vara mellan 2 och 15 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska opereras av Barnkirurgiska avdelningen
- Att vara mellan 2 och 15 år
- Begränsar inte oralt intag
- ASA I-II-III patienter i anestesi riskpoäng
- Patienter opererade mellan 01.03.2019 och 31.07.2019
- Att inte ha några kommunikationsproblem (psykisk utvecklingsstörning, att inte kunna turkiska, etc.)
- Har inte gastroesofageal reflux
- Har inte någon muskelsjukdom
- Informerat frivilligt samtycke måste erhållas
- Patienter för vilka akut operation inte är planerad
- Ingen sjukdom relaterad till det centrala nervsystemet
Exklusions kriterier:
- Barnpatienter utanför 2-15 års ålder
- Har begränsat oralt intag
- ASA IV och uppåt i anestesi riskerar poängsättning
- Patienter opererade före 01.03.2019 eller efter 31.07.2019
- Patienter som kan ha kommunikationsproblem med sina föräldrar eller sig själva
- Patienter med gastroesofageal reflux
- Patienter med muskelsjukdom
- Patienter för vilka informerat frivilligt samtycke inte har erhållits
- Patienter som ska genomgå akut operation
- Patienter med sjukdomar relaterade till centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GRUP W
patientgrupp som endast fick 5 ml kg-1 oralt vatten 3 timmar före operationen,
|
|
GRUP C
Patientgrupp ges 5 ml kg-1 klar kolhydratrik vätska oralt 3 timmar före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av oralt intag av klar vätska som innehåller kolhydrater 3 timmar före preoperativt på kroppstemperaturen i den pediatriska åldersgruppen, jämfört med gruppen som tar vatten 3 timmar före operationen.
Tidsram: 1 mars 2019 - 31 juli 2019
|
För att dra nytta av de termiska effekterna av näringsämnen har intravenös eller oral administrering av näringsämnen före eller under operationen använts. Dessa inkluderar administrering av aminosyralösningar och administrering av kolhydratlösningar. Tillhandahållande av viktiga näringsämnen ökar metabolisk värmeproduktion, vilket minskar ojämlikheten mellan värmeproduktion och förlust. Det primära målet med detta tillvägagångssätt är att öka energiförbrukningen efter administrering av viktiga näringsämnen, vilket orsakar ett svar som kallas dietinducerad termogenes. Patienternas kroppstemperaturer mättes perioperativt med en tympanisk termometer med jämna mellanrum. Värden lägre än 36,0oC betraktades som hypotermi. |
1 mars 2019 - 31 juli 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/64
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .