Vliv předoperačního perorálního podávání sacharidů na perioperační hypotermii u dětských pacientů
20. května 2024 aktualizováno: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypotermie, která se může vyvinout v perioperačním období, je spojena s mnoha nepříznivými klinickými výsledky.
Zejména dětští pacienti byli náchylnější k hypotermii a souvisejícím komplikacím, jako je respirační tíseň, metabolická acidóza, hypoglykémie, hypoxémie, srdeční poruchy, koagulopatie a infekce ran, než dospělí.
V této studii byl zkoumán vliv předoperační výživy bohaté na sacharidy na regulaci teploty u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Být ve věku od 2 do 15 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří budou operováni Klinikou dětské chirurgie
- Být ve věku od 2 do 15 let
- Neomezuje perorální příjem
- Skóre rizika ASA I-II-III pacientů v anestezii
- Pacienti operováni mezi 01.03.2019 a 31.07.2019
- Bez problémů s komunikací (mentální retardace, neznalost turečtiny atd.)
- Bez gastroezofageálního refluxu
- Nemít žádné svalové onemocnění
- Je třeba získat souhlas informovaného dobrovolníka
- Pacienti, u kterých není plánována urgentní operace
- Žádné onemocnění související s centrálním nervovým systémem
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti mimo věkové rozmezí 2–15 let
- Omezený perorální příjem
- ASA IV a vyšší v hodnocení rizika anestezie
- Pacienti operovaní před 01.03.2019 nebo po 31.07.2019
- Pacienti, kteří mohou mít problémy s komunikací se svými rodiči nebo sami se sebou
- Pacienti s gastroezofageálním refluxem
- Pacienti se svalovým onemocněním
- Pacienti, u kterých nebyl získán informovaný dobrovolný souhlas
- Pacienti, kteří podstoupí urgentní operaci
- Pacienti s onemocněními souvisejícími s centrálním nervovým systémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GROUP W
skupině pacientů bylo 3 hodiny před operací podáno pouze 5 ml kg-1 perorální vody,
|
|
SKUPINA C
Skupině pacientů bylo orálně 3 hodiny před operací podáváno 5 ml kg-1 čiré tekutiny bohaté na sacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv perorálního příjmu čiré tekutiny obsahující sacharidy 3 hodiny před operací na tělesnou teplotu u pediatrické věkové skupiny ve srovnání se skupinou užívající vodu 3 hodiny před operací.
Časové okno: 1. března 2019 – 31. července 2019
|
Aby bylo možné využít termických účinků živin, bylo použito intravenózní nebo orální podávání živin před nebo během operace. Patří mezi ně podávání roztoků aminokyselin a podávání roztoků sacharidů. Poskytování základních živin zvyšuje metabolickou produkci tepla, snižuje nerovnost mezi produkcí a ztrátou tepla. Primárním cílem tohoto přístupu je zvýšit energetický výdej po podání esenciálních živin, což způsobí reakci známou jako dietou indukovaná termogeneze. Tělesné teploty pacientů byly měřeny peroperačně bubínkovým teploměrem v pravidelných intervalech. Hodnoty nižší než 36,0oC byly považovány za hypotermii. |
1. března 2019 – 31. července 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/64
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .