A műtét előtti orális szénhidrát adagolás hatása a perioperatív hipotermiára gyermekgyógyászati betegeknél
2024. május 20. frissítette: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
A perioperatív időszakban kialakuló hipotermia számos kedvezőtlen klinikai eredménnyel jár.
Különösen a gyermekgyógyászati betegek voltak fogékonyabbak a hipotermiára és a kapcsolódó szövődményekre, mint például a légzési elégtelenség, metabolikus acidózis, hipoglikémia, hipoxémia, szívbetegségek, koagulopátia és sebfertőzés, mint a felnőttek.
Ebben a vizsgálatban a preoperatív szénhidrátban gazdag táplálás hatását vizsgálták gyermekkorú betegek hőmérsékletszabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 és 15 éves kor között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Gyermeksebészeti Osztály által operálandó betegek
- 2 és 15 éves kor között
- Nem korlátozza az orális bevitelt
- ASA I-II-III betegek anesztézia kockázati pontszáma
- A betegek 2019.03.01. és 2019.07.31. között műtöttek
- Nincsenek kommunikációs problémái (mentális retardáció, nem tud törökül, stb.)
- Nincs gastrooesophagealis reflux
- Nincs izombetegsége
- Tájékozott önkéntes hozzájárulást kell kérni
- Olyan betegek, akiknél nem terveznek sürgősségi műtétet
- Nincs központi idegrendszeri betegség
Kizárási kritériumok:
- 2-15 éves korosztályon kívüli gyermekgyógyászati betegek
- Korlátozott szájon át történő bevitel esetén
- ASA IV és magasabb az anesztézia kockázati pontozásában
- 2019.03.01. előtt vagy 2019.07.31. után műtött betegek
- Olyan betegek, akiknek kommunikációs problémái lehetnek szüleikkel vagy önmagukkal
- Gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegek
- Izombetegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél nem kapták meg a tájékozott önkéntes hozzájárulást
- Sürgősségi műtéten áteső betegek
- Központi idegrendszeri betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GRUP W
betegcsoport 3 órával a műtét előtt csak 5 ml kg-1 szájvizet kapott,
|
|
C CSOPORT
A betegcsoport 5 ml kg-1 tiszta, szénhidrátban gazdag folyadékot kapott szájon át 3 órával a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a 3 órával a műtét előtti szájon át bevitt, szénhidrátot tartalmazó folyadék testhőmérsékletre gyakorolt hatása a gyermekkorú korcsoportban, szemben a műtét előtt 3 órával vizet fogyasztó csoporttal.
Időkeret: 2019. március 1. - 2019. július 31
|
A tápanyagok termikus hatásának kihasználása érdekében a tápanyagok intravénás vagy orális adagolását a műtét előtt vagy alatt alkalmazták. Ezek közé tartozik az aminosav oldatok és a szénhidrát oldatok beadása Az esszenciális tápanyagok biztosítása növeli a metabolikus hőtermelést, csökkenti a hőtermelés és a veszteség közötti egyenlőtlenséget. Ennek a megközelítésnek az elsődleges célja az energiafelhasználás növelése az alapvető tápanyagok beadását követően, ami a diéta által kiváltott termogenezis néven ismert reakciót váltja ki. A betegek testhőmérsékletét perioperatív időközönként dobhőmérővel mértük. 36,0oC-nál alacsonyabb értékek hipotermiának tekintették. |
2019. március 1. - 2019. július 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .