O efeito da administração oral pré-operatória de carboidratos na hipotermia perioperatória em pacientes pediátricos
20 de maio de 2024 atualizado por: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
A hipotermia que pode se desenvolver no período perioperatório está associada a muitos resultados clínicos adversos.
Em particular, os pacientes pediátricos foram mais suscetíveis à hipotermia e complicações relacionadas, como dificuldade respiratória, acidose metabólica, hipoglicemia, hipoxemia, distúrbios cardíacos, coagulopatia e infecção de feridas, do que os adultos.
Neste estudo, foi investigado o efeito da alimentação pré-operatória rica em carboidratos na regulação da temperatura em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ter entre 2 e 15 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes a serem operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica
- Ter entre 2 e 15 anos
- Não restringir a ingestão oral
- Pacientes ASA I-II-III no escore de risco anestésico
- Pacientes operados entre 01/03/2019 e 31/07/2019
- Não ter problemas de comunicação (retardo mental, não saber turco, etc.)
- Não ter refluxo gastroesofágico
- Não ter nenhuma doença muscular
- O consentimento voluntário informado deve ser obtido
- Pacientes para os quais a cirurgia de emergência não está planejada
- Nenhuma doença relacionada ao sistema nervoso central
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos fora da faixa etária de 2 a 15 anos
- Tendo ingestão oral limitada
- ASA IV e superior na pontuação de risco anestésico
- Pacientes operados antes de 01/03/2019 ou após 31/07/2019
- Pacientes que podem ter problemas de comunicação com seus pais ou com eles próprios
- Pacientes com refluxo gastroesofágico
- Pacientes com doenças musculares
- Pacientes para os quais o consentimento voluntário informado não foi obtido
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com doenças relacionadas ao sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GRUPO W
grupo de pacientes que recebeu apenas 5 ml kg-1 de água por via oral 3 horas antes da cirurgia,
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GRUPO C
Grupo de pacientes que recebeu 5 ml kg-1 de líquido transparente rico em carboidratos por via oral 3 horas antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito da ingestão oral de líquidos transparentes contendo carboidratos 3 horas antes do pré-operatório sobre a temperatura corporal na faixa etária pediátrica, em comparação com o grupo que tomou água 3 horas antes da cirurgia.
Prazo: 1º de março de 2019 a 31 de julho de 2019
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Para se beneficiar dos efeitos térmicos dos nutrientes, utiliza-se a administração intravenosa ou oral de nutrientes antes ou durante a operação. Isso inclui a administração de soluções de aminoácidos e de soluções de carboidratos. O fornecimento de nutrientes essenciais aumenta a produção metabólica de calor, reduzindo a desigualdade entre a produção e a perda de calor. O objetivo principal desta abordagem é aumentar o gasto energético após a administração de nutrientes essenciais, causando uma resposta conhecida como termogênese induzida pela dieta. A temperatura corporal dos pacientes foi medida no período perioperatório com termômetro timpânico em intervalos regulares. Valores inferiores a 36,0oC foram considerados como hipotermia. |
1º de março de 2019 a 31 de julho de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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