Wpływ przedoperacyjnego doustnego podawania węglowodanów na hipotermię okołooperacyjną u dzieci
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hipotermia, która może wystąpić w okresie okołooperacyjnym, wiąże się z wieloma niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
W szczególności dzieci i młodzież były bardziej niż dorośli podatni na hipotermię i związane z nią powikłania, takie jak niewydolność oddechowa, kwasica metaboliczna, hipoglikemia, hipoksemia, zaburzenia pracy serca, koagulopatia i zakażenie ran.
W tym badaniu zbadano wpływ przedoperacyjnego żywienia bogatego w węglowodany na regulację temperatury u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będąc w wieku od 2 do 15 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą operowani na Oddziale Chirurgii Dziecięcej
- Będąc w wieku od 2 do 15 lat
- Nie ograniczając spożycia doustnego
- Pacjenci w skali ASA I-II-III w ocenie ryzyka znieczulenia
- Pacjenci operowani w okresie od 01.03.2019 do 31.07.2019
- Brak problemów z komunikacją (upośledzenie umysłowe, brak znajomości języka tureckiego itp.)
- Nie mam refluksu żołądkowo-przełykowego
- Nie ma żadnej choroby mięśni
- Należy uzyskać świadomą zgodę wolontariusza
- Pacjenci, dla których nie jest planowana operacja w trybie nagłym
- Brak chorób związanych z ośrodkowym układem nerwowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni poza przedziałem wiekowym 2–15 lat
- Mając ograniczone spożycie doustne
- ASA IV i wyższy w ocenie ryzyka znieczulenia
- Pacjenci operowani przed 01.03.2019 lub po 31.07.2019
- Pacjenci, którzy mogą mieć problemy z komunikacją z rodzicami lub sobą
- Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym
- Pacjenci z chorobami mięśni
- Pacjenci, od których nie uzyskano świadomej, dobrowolnej zgody
- Pacjenci, którzy będą poddani pilnej operacji
- Pacjenci z chorobami związanymi z ośrodkowym układem nerwowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GRUPA W
grupie pacjentów podano doustnie tylko 5 ml kg-1 wody na 3 godziny przed zabiegiem,
|
|
GRUPA C
Grupa pacjentów otrzymała doustnie 5 ml kg-1 klarownego płynu bogatego w węglowodany na 3 godziny przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ spożycia doustnego klarownego płynu zawierającego węglowodany na 3 godziny przed zabiegiem na temperaturę ciała w grupie wiekowej dzieci i młodzieży w porównaniu z grupą przyjmującą wodę 3 godziny przed zabiegiem.
Ramy czasowe: 1 marca 2019 r. - 31 lipca 2019 r
|
Aby skorzystać z termicznego działania składników odżywczych, stosuje się dożylne lub doustne podawanie składników odżywczych przed lub w trakcie operacji. Należą do nich podawanie roztworów aminokwasów i podawanie roztworów węglowodanów. Dostarczanie niezbędnych składników odżywczych zwiększa metaboliczną produkcję ciepła, zmniejszając nierówność pomiędzy produkcją a stratą ciepła. Głównym celem tego podejścia jest zwiększenie wydatku energetycznego po podaniu niezbędnych składników odżywczych, powodując reakcję znaną jako termogeneza indukowana dietą. W okresie okołooperacyjnym w regularnych odstępach czasu pacjentom mierzono temperaturę ciała za pomocą termometru bębenkowego. Wartości niższe niż 36,0oC uznano za hipotermię. |
1 marca 2019 r. - 31 lipca 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .