Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ oral kulhydratadministration på perioperativ hypotermi hos pædiatriske patienter

20. maj 2024 opdateret af: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypotermi, der kan udvikle sig i den perioperative periode, er forbundet med mange uønskede kliniske resultater. Især pædiatriske patienter var mere modtagelige for hypotermi og relaterede komplikationer såsom åndedrætsbesvær, metabolisk acidose, hypoglykæmi, hypoxæmi, hjertesygdomme, koagulopati og sårinfektion end voksne. I denne undersøgelse blev effekten af ​​præoperativ kulhydratrig fodring på temperaturregulering hos pædiatriske patienter undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At være mellem 2 og 15 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der skal opereres af Pædiatrisk Afdeling
  2. At være mellem 2 og 15 år
  3. Begrænser ikke oralt indtag
  4. ASA I-II-III patienter i anæstesirisikoscore
  5. Patienter opereret mellem 01.03.2019 og 31.07.2019
  6. Ikke at have nogen kommunikationsproblemer (psykisk retardering, ikke at kunne tyrkisk osv.)
  7. Har ikke gastroøsofageal refluks
  8. Har ikke nogen muskelsygdom
  9. Der skal indhentes informeret frivilligt samtykke
  10. Patienter, for hvem der ikke er planlagt en akut operation
  11. Ingen sygdom relateret til centralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatriske patienter uden for aldersgruppen 2-15 år
  2. Har begrænset oralt indtag
  3. ASA IV og derover i anæstesi risikerer scoring
  4. Patienter opereret før 01.03.2019 eller efter 31.07.2019
  5. Patienter, der kan have kommunikationsproblemer med deres forældre eller sig selv
  6. Patienter med gastroøsofageal refluks
  7. Patienter med muskelsygdom
  8. Patienter, for hvilke der ikke er indhentet informeret frivilligt samtykke
  9. Patienter, der skal akut opereres
  10. Patienter med sygdomme relateret til centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GRUP W
patientgruppe kun fik 5 ml kg-1 oralt vand 3 timer før operationen,
GRUP C
Patientgruppe fik 5 ml kg-1 klar kulhydratrig væske oralt 3 timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​oralt indtag af klar væske indeholdende kulhydrater 3 timer før præoperativt på kropstemperaturen i den pædiatriske aldersgruppe sammenlignet med gruppen, der tog vand 3 timer før operationen.
Tidsramme: 1. marts 2019-31. juli 2019

For at drage fordel af de termiske virkninger af næringsstoffer er der anvendt intravenøs eller oral administration af næringsstoffer før eller under operationen. Disse omfatter administration af aminosyreopløsninger og administration af kulhydratopløsninger. Tilførsel af essentielle næringsstoffer øger den metaboliske varmeproduktion, hvilket reducerer uligheden mellem varmeproduktion og varmetab. Det primære mål med denne tilgang er at øge energiforbruget efter administration af essentielle næringsstoffer, hvilket forårsager en reaktion kendt som diæt-induceret termogenese.

Patienternes kropstemperaturer blev målt perioperativt med et tympanisk termometer med jævne mellemrum. Værdier lavere end 36,0oC blev betragtet som hypotermi.
1. marts 2019-31. juli 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/64

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ hypotermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner