L'effetto della somministrazione orale preoperatoria di carboidrati sull'ipotermia perioperatoria nei pazienti pediatrici
20 maggio 2024 aggiornato da: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
L'ipotermia che può svilupparsi nel periodo perioperatorio è associata a molti esiti clinici avversi.
In particolare, i pazienti pediatrici erano più suscettibili all’ipotermia e alle complicazioni correlate come distress respiratorio, acidosi metabolica, ipoglicemia, ipossiemia, disturbi cardiaci, coagulopatia e infezioni della ferita rispetto agli adulti.
In questo studio è stato studiato l’effetto dell’alimentazione preoperatoria ricca di carboidrati sulla regolazione della temperatura nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Avere un'età compresa tra 2 e 15 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica
- Avere un'età compresa tra 2 e 15 anni
- Non limitare l'assunzione orale
- Pazienti ASA I-II-III nel punteggio di rischio dell'anestesia
- Pazienti operati dal 01.03.2019 al 31.07.2019
- Non avere problemi di comunicazione (ritardo mentale, non conoscere il turco, ecc.)
- Non avere reflusso gastroesofageo
- Non avere alcuna malattia muscolare
- È necessario ottenere il consenso informato del volontario
- Pazienti per i quali non è previsto un intervento chirurgico d'urgenza
- Nessuna malattia correlata al sistema nervoso centrale
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici al di fuori della fascia di età 2-15
- Avere un apporto orale limitato
- ASA IV e superiore nel punteggio del rischio di anestesia
- Pazienti operati prima del 01.03.2019 o dopo il 31.07.2019
- Pazienti che potrebbero avere problemi di comunicazione con i genitori o con se stessi
- Pazienti con reflusso gastroesofageo
- Pazienti con malattie muscolari
- Pazienti per i quali non è stato ottenuto il consenso volontario informato
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
- Pazienti con malattie legate al sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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GRUPPO W
gruppo di pazienti a cui sono stati somministrati solo 5 ml kg-1 di acqua orale 3 ore prima dell'intervento,
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GRUPPO C
Gruppo di pazienti a cui sono stati somministrati per via orale 5 ml kg-1 di liquido trasparente ricco di carboidrati 3 ore prima dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'effetto dell'assunzione orale di liquidi trasparenti contenenti carboidrati 3 ore prima dell'intervento sulla temperatura corporea nel gruppo di età pediatrica, rispetto al gruppo che assumeva acqua 3 ore prima dell'intervento.
Lasso di tempo: 1 marzo 2019- 31 luglio 2019
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Per beneficiare degli effetti termici dei nutrienti, è stata utilizzata la somministrazione endovenosa o orale dei nutrienti prima o durante l'operazione. Questi includono la somministrazione di soluzioni di aminoacidi e la somministrazione di soluzioni di carboidrati. Fornire nutrienti essenziali aumenta la produzione di calore metabolico, riducendo la disuguaglianza tra produzione e perdita di calore. L’obiettivo principale di questo approccio è aumentare il dispendio energetico in seguito alla somministrazione di nutrienti essenziali, provocando una risposta nota come termogenesi indotta dalla dieta. La temperatura corporea dei pazienti è stata misurata perioperatoriamente con un termometro timpanico a intervalli regolari. Valori inferiori a 36,0oC erano considerati ipotermia. |
1 marzo 2019- 31 luglio 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/64
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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