Preoperatiivisen suun kautta tapahtuvan hiilihydraattiannon vaikutus perioperatiiviseen hypotermiaan lapsipotilailla
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sevil Azazoglu ERBEK, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypotermia, joka voi kehittyä leikkausjakson aikana, liittyy moniin haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
Erityisesti lapsipotilaat olivat alttiimpia hypotermialle ja siihen liittyville komplikaatioille, kuten hengitysvaikeudelle, metaboliselle asidoosille, hypoglykemialle, hypoksemialle, sydänhäiriöille, koagulopatialle ja haavainfektiolle kuin aikuiset.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ennen leikkausta hiilihydraattipitoisen ruokinnan vaikutusta lämpötilan säätelyyn lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2-15-vuotiaana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita leikataan lastenkirurgian laitoksella
- 2-15-vuotiaana
- Ei rajoita oraalista saantia
- ASA I-II-III -potilaat anestesian riskipisteissä
- Potilaat leikatut välillä 01.03.2019-31.07.2019
- Ei kommunikaatioongelmia (henkinen jälkeenjääneisyys, turkin kielen taito jne.)
- Ei gastroesofageaalista refluksia
- Ei mitään lihassairautta
- Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumus on hankittava
- Potilaat, joille ei ole suunniteltu hätäleikkausta
- Ei keskushermostoon liittyvää sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat 2-15-vuotiaiden ulkopuolella
- Rajoitettu suullinen saanti
- ASA IV ja korkeampi anestesian riskipisteytys
- Ennen 01.03.2019 tai 31.7.2019 jälkeen leikatut potilaat
- Potilaat, joilla saattaa olla kommunikaatioongelmia vanhempiensa tai itsensä kanssa
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksi
- Potilaat, joilla on lihassairaus
- Potilaat, joilta ei ole saatu tietoon perustuvaa vapaaehtoista suostumusta
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joilla on keskushermostoon liittyviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RYHMÄ W
potilasryhmälle annettiin vain 5 ml kg-1 suun kautta otettavaa vettä 3 tuntia ennen leikkausta,
|
|
RYHMÄ C
Potilasryhmälle annettiin 5 ml kg-1 kirkasta hiilihydraattipitoista nestettä suun kautta 3 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 tuntia ennen leikkausta edeltävän hiilihydraatteja sisältävän kirkkaan nesteen nauttimisen vaikutus ruumiinlämpöön lasten ikäryhmässä verrattuna ryhmään, joka otti vettä 3 tuntia ennen leikkausta.
Aikaikkuna: 1.3.2019 - 31.7.2019
|
Ravinteiden lämpövaikutusten hyödyntämiseksi on käytetty suonensisäistä tai suun kautta annettavaa ravintoaineita ennen leikkausta tai sen aikana. Näitä ovat muun muassa aminohappoliuosten ja hiilihydraattiliuosten antaminen. Välttämättömien ravintoaineiden antaminen lisää aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa, mikä vähentää lämmöntuotannon ja -häviön välistä epätasa-arvoa. Tämän lähestymistavan ensisijainen tavoite on lisätä energiankulutusta välttämättömien ravintoaineiden antamisen jälkeen, mikä aiheuttaa vasteen, joka tunnetaan nimellä ruokavalion aiheuttama termogeneesi. Potilaiden ruumiinlämpöt mitattiin perioperatiivisesti tärylämpömittarilla säännöllisin väliajoin. Arvot alle 36.0oC katsottiin hypotermiaksi. |
1.3.2019 - 31.7.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yatabe T, Kawano T, Yamashita K, Yokoyama M. Preoperative carbohydrate-rich beverage reduces hypothermia during general anesthesia in rats. J Anesth. 2011 Aug;25(4):558-62. doi: 10.1007/s00540-011-1170-z. Epub 2011 May 24.
- Dilmen OK, Yentur E, Tunali Y, Balci H, Bahar M. Does preoperative oral carbohydrate treatment reduce the postoperative surgical stress response in lumbar disc surgery? Clin Neurol Neurosurg. 2017 Feb;153:82-86. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.12.016. Epub 2016 Dec 29.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Randomized trial comparing overnight preoperative fasting period Vs oral administration of apple juice at 06:00-06:30 am in pediatric orthopedic surgical patients. Paediatr Anaesth. 2005 Aug;15(8):638-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01517.x.
- Carvalho CALB, Carvalho AA, Nogueira PLB, Aguilar-Nascimento JE. CHANGING PARADIGMS IN PREOPERATIVE FASTING: RESULTS OF A JOINT EFFORT IN PEDIATRIC SURGERY. Arq Bras Cir Dig. 2017 Jan-Mar;30(1):7-10. doi: 10.1590/0102-6720201700010003.
- Ozer AB, Demirel I, Kavak BS, Gurbuz O, Unlu S, Bayar MK, Erhan OL. Effects of preoperative oral carbohydrate solution intake on thermoregulation. Med Sci Monit. 2013 Jul 31;19:625-30. doi: 10.12659/MSM.883991.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .