口腔扁平苔癬患者におけるデキサメタゾン口腔洗浄剤の全身吸収

実験的：調査グループ - OLP のある方

捜査官はデキサメタゾン口腔洗浄剤 0.5 mg/5 ml の治療を適用します。 オーラルリンスは、口腔内（局所）に限定され、飲み込まれないため、局所リンスとみなされます。 対象者は訪問の数日前に研究チームから電話で、訪問の少なくとも60分前には水を飲んだり食事をしてはならないと注意される。 うがいの段階になったら、まず口腔内をガーゼで拭きます。 次に、被験者に 0.5mg/5ml のデキサメタゾンで 2 分間口をすすぐように指示し、その後、付属のプラスチックカップに口腔洗浄液を吐き出します。 これはその後、排水溝に捨てられます。

薬：デキサメタゾン口腔リンス

この治験薬は FDA の承認を受けており (NDC-0054-3177)、標準治療環境で使用されるものと同様に使用されます。 リンス剤は、OLP/OLR と同じ治療用量 (0.5 mg/5ml のデキサメタゾン経口リンスを 1 回 (2 分間または 5 分間リンス) で投与し、その後、過剰分をカップに吐き出します。

口腔洗浄剤デキサメタゾン 0.5 mg/5 ml は、研究に参加した被験者にのみ使用されます。

アクティブコンパレータ：コントロール 1 ～ 5 分間のすすぎ

最初の対照グループには、デキサメタゾン口腔リンス 0.5 mg/5 ml の治療を適用します。 オーラルリンスは、口腔内（局所）に限定され、飲み込まれないため、局所リンスとみなされます。 対象者は訪問の数日前に研究チームから電話で、訪問の少なくとも60分前には水を飲んだり食事をしてはならないと注意される。 うがいの段階になったら、まず口腔内をガーゼで拭きます。 次に、被験者に 0.5mg/5ml デキサメタゾンで 5 分間口をすすぐように指示し、その後、付属のプラスチックカップに口腔洗浄液を吐き出します。 これはその後、排水溝に捨てられます。

薬：デキサメタゾン口腔リンス

この治験薬は FDA の承認を受けており (NDC-0054-3177)、標準治療環境で使用されるものと同様に使用されます。 リンス剤は、OLP/OLR と同じ治療用量 (0.5 mg/5ml のデキサメタゾン経口リンスを 1 回 (2 分間または 5 分間リンス) で投与し、その後、過剰分をカップに吐き出します。

口腔洗浄剤デキサメタゾン 0.5 mg/5 ml は、研究に参加した被験者にのみ使用されます。

アクティブコンパレータ：コントロール 2 - 2 分間のすすぎ

2 番目の対照グループには、デキサメタゾン口腔リンス 0.5 mg/5 ml の治療を適用します。 オーラルリンスは、口腔内（局所）に限定され、飲み込まれないため、局所リンスとみなされます。 対象者は訪問の数日前に研究チームから電話で、訪問の少なくとも60分前には水を飲んだり食事をしてはならないと注意される。 うがいの段階になったら、まず口腔内をガーゼで拭きます。 次に、被験者に 0.5mg/5ml のデキサメタゾンで 2 分間口をすすぐように指示し、その後、付属のプラスチックカップに口腔洗浄液を吐き出します。 これはその後、排水溝に捨てられます。

薬：デキサメタゾン口腔リンス

この治験薬は FDA の承認を受けており (NDC-0054-3177)、標準治療環境で使用されるものと同様に使用されます。 リンス剤は、OLP/OLR と同じ治療用量 (0.5 mg/5ml のデキサメタゾン経口リンスを 1 回 (2 分間または 5 分間リンス) で投与し、その後、過剰分をカップに吐き出します。

口腔洗浄剤デキサメタゾン 0.5 mg/5 ml は、研究に参加した被験者にのみ使用されます。

標準用量のデキサメタゾン口腔洗浄剤の全身吸収

採血により、2 時間にわたって血流に吸収されるデキサメタゾンの量 (血液中に検出されるレベル) を調査します。

全身吸収量と口腔粘膜障害の重症度との相関関係の評価

REU スコアリング システムに関して臨床口腔検査が実施され、これにより患者がどの重症度カテゴリーに該当するかが決定されます (REU スコアは 30 点満点で、30 点が最も重度で、0 点が軽度の扁平苔癬です)。 REU スコアリング システムに基づいて口腔が検査され、被験者が軽度、中等度、または重度のグループに属するかどうかが判断されます。

全身吸収に対するすすぎの影響の長さ

全身吸収がある場合、すすぎ時間の長さによって異なりますか? これは、2 分間または 5 分間すすぐことになる対照グループの被験者用です。 評価は、さまざまな採血後の血液中にさまざまな量のリンスが検出されるかどうかによって行われます。