Absorción sistémica del enjuague bucal de dexametasona en pacientes con liquen plano oral

Experimental: Grupo de investigación: personas con OLP

El investigador aplicará el tratamiento de enjuague bucal con dexametasona 0,5 mg / 5 ml. El enjuague bucal se considera un enjuague tópico porque se limita a la cavidad bucal (tópico) y no se ingiere. El equipo del estudio recordará a los sujetos mediante una llamada telefónica unos días antes de su visita que no deben beber agua ni comer al menos 60 minutos antes de su visita. Una vez lleguemos a la etapa del enjuague, primero limpiaremos la cavidad bucal con una gasa. Luego, le indicaremos al sujeto que se enjuague la boca con 0,5 mg/5 ml de dexametasona durante 2 minutos y luego escupa en un vaso de plástico proporcionado el enjuague bucal. Esto luego se desechará por el desagüe.

Droga: enjuague bucal dexametasona

El fármaco del estudio está aprobado por la FDA (NDC-0054-3177) y se utilizará como se utilizaría en un entorno de atención estándar. El enjuague se administrará en la misma dosis terapéutica que OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de enjuague bucal de dexametasona una vez (enjuague durante 2 minutos o 5 minutos), luego escupa el exceso en una taza.

El enjuague bucal dexametasona 0,5 mg/5 ml se utilizará únicamente en los sujetos que participaron en el estudio.

Comparador activo: Control 1 - Enjuague de 5 minutos

El primer grupo de control aplicará el tratamiento de enjuague bucal con dexametasona 0,5 mg/5 ml. El enjuague bucal se considera un enjuague tópico porque se limita a la cavidad bucal (tópico) y no se ingiere. El equipo del estudio recordará a los sujetos mediante una llamada telefónica unos días antes de su visita que no deben beber agua ni comer al menos 60 minutos antes de su visita. Una vez lleguemos a la etapa del enjuague, primero limpiaremos la cavidad bucal con una gasa. Luego, le indicaremos al sujeto que se enjuague la boca con 0,5 mg/5 ml de dexametasona durante 5 minutos y luego escupa en un vaso de plástico proporcionado el enjuague bucal. Esto luego se desechará por el desagüe.

Droga: enjuague bucal dexametasona

El fármaco del estudio está aprobado por la FDA (NDC-0054-3177) y se utilizará como se utilizaría en un entorno de atención estándar. El enjuague se administrará en la misma dosis terapéutica que OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de enjuague bucal de dexametasona una vez (enjuague durante 2 minutos o 5 minutos), luego escupa el exceso en una taza.

El enjuague bucal dexametasona 0,5 mg/5 ml se utilizará únicamente en los sujetos que participaron en el estudio.

Comparador activo: Control de enjuague de 2 a 2 minutos

El segundo grupo de control aplicará el tratamiento de enjuague bucal con dexametasona 0,5 mg/5 ml. El enjuague bucal se considera un enjuague tópico porque se limita a la cavidad bucal (tópico) y no se ingiere. El equipo del estudio recordará a los sujetos mediante una llamada telefónica unos días antes de su visita que no deben beber agua ni comer al menos 60 minutos antes de su visita. Una vez lleguemos a la etapa del enjuague, primero limpiaremos la cavidad bucal con una gasa. Luego, le indicaremos al sujeto que se enjuague la boca con 0,5 mg/5 ml de dexametasona durante 2 minutos y luego escupa en un vaso de plástico proporcionado el enjuague bucal. Esto luego se desechará por el desagüe.

Droga: enjuague bucal dexametasona

El fármaco del estudio está aprobado por la FDA (NDC-0054-3177) y se utilizará como se utilizaría en un entorno de atención estándar. El enjuague se administrará en la misma dosis terapéutica que OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de enjuague bucal de dexametasona una vez (enjuague durante 2 minutos o 5 minutos), luego escupa el exceso en una taza.

El enjuague bucal dexametasona 0,5 mg/5 ml se utilizará únicamente en los sujetos que participaron en el estudio.

Absorción sistémica de una dosis estándar de enjuague bucal de dexametasona.

Investigar la cantidad (nivel detectado en sangre), mediante extracción de sangre, de cuánto enjuague bucal de dexametasona se absorbe en el torrente sanguíneo durante dos horas.

Evaluación de la correlación entre la cantidad de absorción sistémica y la gravedad del trastorno de la mucosa oral.

Se realizará un examen clínico oral para el sistema de puntuación REU, que determinará en qué categoría de gravedad se encuentran (cuál es su puntuación REU sobre 30, siendo 30 el más grave y 0 el liquen plano leve). La cavidad bucal se examinará según el sistema de puntuación REU para determinar si el sujeto pertenece al grupo leve, moderado o grave.

La duración del enjuague influye en la absorción sistémica.

Si hay absorción sistémica, ¿difiere según la duración del enjuague? Esto es para aquellos en el grupo de control que se enjuagarán durante 2 o 5 minutos. La evaluación es si se detectan cantidades variables del enjuague en la sangre después de las distintas extracciones de sangre.