Systemisk absorption av dexametason oral sköljning hos patienter med oral Lichen Planus

Experimentell: Utredningsgrupp- De med OLP

Undersökningen kommer att tillämpa dexametason oral skölj 0,5 mg/5 ml behandling. Munsköljningen anses vara en topisk sköljning eftersom den är begränsad till munhålan (aktuell) och inte sväljs. Försökspersonerna kommer att påminnas av studieteamet via ett telefonsamtal några dagar före besöket att de inte får dricka vatten eller äta minst 60 minuter före besöket. När vi kommer till sköljningsstadiet kommer vi först deras munhåla med gasväv. Sedan kommer vi att instruera försökspersonen att skölja munnen med 0,5 mg/5 ml dexametason i 2 minuter och sedan spotta munsköljningen i en medföljande plastmugg. Detta kommer sedan att slängas i avloppet.

Läkemedel: dexametason oral sköljning

Studieläkemedlet är FDA-godkänt (NDC-0054-3177) och kommer att användas som det skulle användas i en standardvård. Sköljningen kommer att administreras med samma terapeutiska dos till OLP/OLR (0,5 mg/5 ml dexametason oral sköljning en gång (skölj i 2 minuter eller 5 minuter), spotta sedan överskottet i en kopp.

Den orala sköljningen dexametason 0,5 mg/5 ml kommer endast att användas på de försökspersoner som deltog i studien.

Aktiv komparator: Kontroll 1 - 5 minuters sköljning

Den första kontrollgruppen kommer att applicera dexametason oral sköljbehandling 0,5 mg/5 ml. Munsköljningen anses vara en topisk sköljning eftersom den är begränsad till munhålan (aktuell) och inte sväljs. Försökspersonerna kommer att påminnas av studieteamet via ett telefonsamtal några dagar före besöket att de inte får dricka vatten eller äta minst 60 minuter före besöket. När vi kommer till sköljningsstadiet kommer vi först deras munhåla med gasväv. Sedan kommer vi att instruera försökspersonen att skölja munnen med 0,5 mg/5 ml dexametason i 5 minuter och sedan spotta munsköljningen i en medföljande plastmugg. Detta kommer sedan att slängas i avloppet.

Läkemedel: dexametason oral sköljning

Studieläkemedlet är FDA-godkänt (NDC-0054-3177) och kommer att användas som det skulle användas i en standardvård. Sköljningen kommer att administreras med samma terapeutiska dos till OLP/OLR (0,5 mg/5 ml dexametason oral sköljning en gång (skölj i 2 minuter eller 5 minuter), spotta sedan överskottet i en kopp.

Den orala sköljningen dexametason 0,5 mg/5 ml kommer endast att användas på de försökspersoner som deltog i studien.

Aktiv komparator: Kontrollera 2-2 minuters sköljning

Den andra kontrollgruppen kommer att applicera dexametason oral sköljbehandling 0,5 mg/5 ml. Munsköljningen anses vara en topisk sköljning eftersom den är begränsad till munhålan (aktuell) och inte sväljs. Försökspersonerna kommer att påminnas av studieteamet via ett telefonsamtal några dagar före besöket att de inte får dricka vatten eller äta minst 60 minuter före besöket. När vi kommer till sköljningsstadiet kommer vi först deras munhåla med gasväv. Sedan kommer vi att instruera försökspersonen att skölja munnen med 0,5 mg/5 ml dexametason i 2 minuter och sedan spotta munsköljningen i en medföljande plastmugg. Detta kommer sedan att slängas i avloppet.

Läkemedel: dexametason oral sköljning

Studieläkemedlet är FDA-godkänt (NDC-0054-3177) och kommer att användas som det skulle användas i en standardvård. Sköljningen kommer att administreras med samma terapeutiska dos till OLP/OLR (0,5 mg/5 ml dexametason oral sköljning en gång (skölj i 2 minuter eller 5 minuter), spotta sedan överskottet i en kopp.

Den orala sköljningen dexametason 0,5 mg/5 ml kommer endast att användas på de försökspersoner som deltog i studien.

Systemisk absorption av en standarddos av dexametason oral sköljning

För att undersöka mängden (nivån som upptäcks i blod), genom blodtagning, av hur mycket dexametason oralt skölj som absorberas i blodomloppet under två timmar.

Bedömning av samband mellan mängden systemisk absorption och svårighetsgraden av munslemhinnan

En klinisk muntlig undersökning kommer att genomföras för REU-poängsystemet. Detta kommer att avgöra vilken svårighetsgradskategori de befinner sig i (vilken REU-poäng är av 30 där 30 är svårast och 0 är mild lichen planus). Munhålan kommer att undersökas baserat på REU-poängsystem för att fastställa att försökspersonen tillhör mild, måttlig eller svår grupp.

Längd av sköljningspåverkan på systemisk absorption

Om det finns systemisk absorption, skiljer den sig beroende på hur lång tid det sköljs? Detta är för de i kontrollgruppen som kommer att skölja i antingen 2 minuter eller 5 minuter. Utvärderingen är om det finns varierande mängder sköljning i blodet efter de olika blodproven.