Absorção sistêmica de enxágue oral com dexametasona em pacientes com líquen plano oral

Experimental: Grupo investigativo - Aqueles com OLP

O investigador aplicará o tratamento com enxágue oral com dexametasona 0,5 mg/5ml. O enxaguante bucal é considerado um enxaguante tópico porque fica confinado à cavidade oral (tópico) e não é engolido. Os participantes serão lembrados pela equipe do estudo, por meio de um telefonema, alguns dias antes da visita, de que não devem beber água ou comer pelo menos 60 minutos antes da visita. Assim que chegarmos à fase do enxágue, primeiro limparemos a cavidade oral com gaze. Em seguida, instruiremos o sujeito a enxaguar a boca com 0,5mg/5ml de dexametasona por 2 min e depois cuspir em um copo plástico fornecido o enxágue oral. Em seguida, isso será descartado no ralo.

Medicamento: enxaguante oral com dexametasona

O medicamento do estudo é aprovado pela FDA (NDC-0054-3177) e será usado como seria em um ambiente de atendimento padrão. O enxágue será administrado na mesma dose terapêutica do OLP/OLR (0,5 mg/5ml de enxágue oral de dexametasona uma vez (enxágue por 2 minutos ou 5 minutos), depois cuspir o excesso em um copo.

O enxágue oral dexametasona 0,5 mg/5ml será utilizado apenas nos sujeitos que participaram do estudo.

Comparador Ativo: Controle de enxágue de 1 a 5 minutos

O primeiro grupo controle aplicará o tratamento com enxágue oral com dexametasona 0,5 mg/5ml. O enxaguante bucal é considerado um enxaguante tópico porque fica confinado à cavidade oral (tópico) e não é engolido. Os participantes serão lembrados pela equipe do estudo, por meio de um telefonema, alguns dias antes da visita, de que não devem beber água ou comer pelo menos 60 minutos antes da visita. Assim que chegarmos à fase do enxágue, primeiro limparemos a cavidade oral com gaze. Em seguida, instruiremos o sujeito a enxaguar a boca com 0,5mg/5ml de dexametasona por 5 min e depois cuspir em um copo plástico fornecido o enxágue oral. Em seguida, isso será descartado no ralo.

Medicamento: enxaguante oral com dexametasona

O medicamento do estudo é aprovado pela FDA (NDC-0054-3177) e será usado como seria em um ambiente de atendimento padrão. O enxágue será administrado na mesma dose terapêutica do OLP/OLR (0,5 mg/5ml de enxágue oral de dexametasona uma vez (enxágue por 2 minutos ou 5 minutos), depois cuspir o excesso em um copo.

O enxágue oral dexametasona 0,5 mg/5ml será utilizado apenas nos sujeitos que participaram do estudo.

Comparador Ativo: Controle de enxágue de 2 a 2 minutos

O segundo grupo controle aplicará o tratamento com enxágue oral com dexametasona 0,5 mg/5ml. O enxaguante bucal é considerado um enxaguante tópico porque fica confinado à cavidade oral (tópico) e não é engolido. Os participantes serão lembrados pela equipe do estudo, por meio de um telefonema, alguns dias antes da visita, de que não devem beber água ou comer pelo menos 60 minutos antes da visita. Assim que chegarmos à fase do enxágue, primeiro limparemos a cavidade oral com gaze. Em seguida, instruiremos o sujeito a enxaguar a boca com 0,5mg/5ml de dexametasona por 2 min e depois cuspir em um copo plástico fornecido o enxágue oral. Em seguida, isso será descartado no ralo.

Medicamento: enxaguante oral com dexametasona

O medicamento do estudo é aprovado pela FDA (NDC-0054-3177) e será usado como seria em um ambiente de atendimento padrão. O enxágue será administrado na mesma dose terapêutica do OLP/OLR (0,5 mg/5ml de enxágue oral de dexametasona uma vez (enxágue por 2 minutos ou 5 minutos), depois cuspir o excesso em um copo.

O enxágue oral dexametasona 0,5 mg/5ml será utilizado apenas nos sujeitos que participaram do estudo.

Absorção sistêmica de uma dose padrão de enxaguante oral com dexametasona

Investigar a quantidade (nível detectado no sangue), por meio de coleta de sangue, de quanto o enxágue oral de dexametasona é absorvido na corrente sanguínea ao longo de duas horas.

Avaliação da correlação entre a quantidade de absorção sistêmica e a gravidade do distúrbio da mucosa oral

Um exame clínico oral será realizado para o sistema de pontuação REU e determinará em que categoria de gravidade eles estão (qual é a pontuação REU de 30, sendo 30 o mais grave e 0 o líquen plano leve). A cavidade oral será examinada com base no sistema de pontuação REU para determinar se o sujeito pertence ao grupo leve, moderado ou grave.

Duração do impacto do enxágue na absorção sistêmica

Se houver absorção sistêmica, ela difere com base no tempo de enxágue? Isto é para aqueles do grupo de controle que farão enxágue por 2 ou 5 minutos. A avaliação é se há quantidades variáveis ​​de enxágue detectadas no sangue após as diversas coletas de sangue.