Absorption systémique du rinçage oral à la dexaméthasone chez les patients atteints de lichen plan oral

Expérimental: Groupe d'enquête - Ceux avec OLP

L'enquêteur appliquera le traitement de rince-bouche à la dexaméthasone 0,5 mg/5 ml. Le rince-bouche est considéré comme un rince-bouche topique car il est confiné à la cavité buccale (topique) et n'est pas avalé. L'équipe d'étude rappellera aux sujets via un appel téléphonique quelques jours avant leur visite qu'ils ne doivent pas boire d'eau ni manger au moins 60 minutes avant leur visite. Une fois arrivés à l’étape du rinçage, nous examinerons d’abord leur cavité buccale avec une gaze. Ensuite, nous demanderons au sujet de se rincer la bouche avec 0,5 mg/5 ml de dexaméthasone pendant 2 min, puis de cracher dans un gobelet en plastique fourni le rince-bouche. Celui-ci sera ensuite jeté dans les égouts.

Médicament: rince-bouche à la dexaméthasone

Le médicament à l'étude est approuvé par la FDA (NDC-0054-3177) et sera utilisé comme il le serait dans un cadre de soins standard. Le rinçage sera administré à la même dose thérapeutique que l'OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de rince-bouche à la dexaméthasone une fois (rinçage pendant 2 minutes ou 5 minutes), puis cracher l'excédent dans une tasse.

Le rince-bouche dexaméthasone 0,5 mg/5 ml sera utilisé uniquement sur les sujets ayant participé à l'étude.

Comparateur actif: Contrôle 1 à 5 minutes de rinçage

Le premier groupe témoin appliquera le traitement de rince-bouche à la dexaméthasone 0,5 mg/5 ml. Le rince-bouche est considéré comme un rince-bouche topique car il est confiné à la cavité buccale (topique) et n'est pas avalé. L'équipe d'étude rappellera aux sujets via un appel téléphonique quelques jours avant leur visite qu'ils ne doivent pas boire d'eau ni manger au moins 60 minutes avant leur visite. Une fois arrivés à l’étape du rinçage, nous examinerons d’abord leur cavité buccale avec une gaze. Ensuite, nous demanderons au sujet de se rincer la bouche avec 0,5 mg/5 ml de dexaméthasone pendant 5 min, puis de cracher dans un gobelet en plastique fourni le rince-bouche. Celui-ci sera ensuite jeté dans les égouts.

Médicament: rince-bouche à la dexaméthasone

Le médicament à l'étude est approuvé par la FDA (NDC-0054-3177) et sera utilisé comme il le serait dans un cadre de soins standard. Le rinçage sera administré à la même dose thérapeutique que l'OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de rince-bouche à la dexaméthasone une fois (rinçage pendant 2 minutes ou 5 minutes), puis cracher l'excédent dans une tasse.

Le rince-bouche dexaméthasone 0,5 mg/5 ml sera utilisé uniquement sur les sujets ayant participé à l'étude.

Comparateur actif: Contrôle 2 à 2 minutes de rinçage

Le deuxième groupe témoin appliquera le traitement de rince-bouche à la dexaméthasone 0,5 mg/5 ml. Le rince-bouche est considéré comme un rince-bouche topique car il est confiné à la cavité buccale (topique) et n'est pas avalé. L'équipe d'étude rappellera aux sujets via un appel téléphonique quelques jours avant leur visite qu'ils ne doivent pas boire d'eau ni manger au moins 60 minutes avant leur visite. Une fois arrivés à l’étape du rinçage, nous examinerons d’abord leur cavité buccale avec une gaze. Ensuite, nous demanderons au sujet de se rincer la bouche avec 0,5 mg/5 ml de dexaméthasone pendant 2 min, puis de cracher dans un gobelet en plastique fourni le rince-bouche. Celui-ci sera ensuite jeté dans les égouts.

Médicament: rince-bouche à la dexaméthasone

Le médicament à l'étude est approuvé par la FDA (NDC-0054-3177) et sera utilisé comme il le serait dans un cadre de soins standard. Le rinçage sera administré à la même dose thérapeutique que l'OLP/OLR (0,5 mg/5 ml de rince-bouche à la dexaméthasone une fois (rinçage pendant 2 minutes ou 5 minutes), puis cracher l'excédent dans une tasse.

Le rince-bouche dexaméthasone 0,5 mg/5 ml sera utilisé uniquement sur les sujets ayant participé à l'étude.

Absorption systémique d'une dose standard de rince-bouche à la dexaméthasone

Pour étudier la quantité (niveau détecté dans le sang), par prise de sang, de la quantité de rince-bouche de dexaméthasone absorbée dans la circulation sanguine sur deux heures.

Évaluation de la corrélation entre le degré d'absorption systémique et la gravité du trouble de la muqueuse buccale

Un examen clinique oral sera effectué pour le système de notation REU, ce qui déterminera dans quelle catégorie de gravité ils se trouvent (quel est leur score REU sur 30, 30 étant le plus grave et 0 étant un lichen plan léger). La cavité buccale sera examinée sur la base du système de notation REU pour déterminer le sujet appartient à un groupe léger, modéré ou sévère.

Durée du rinçage impact sur l'absorption systémique

S’il y a absorption systémique, est-ce qu’elle diffère en fonction de la durée du rinçage ? Ceci s'adresse aux personnes du groupe témoin qui se rinceront pendant 2 ou 5 minutes. L'évaluation consiste à déterminer si des quantités variables de rinçage sont détectées dans le sang après les différentes prises de sang.