A dexametazon szájöblítő szisztémás felszívódása orális lichen planusban szenvedő betegeknél

Kísérleti: Nyomozócsoport – OLP-vel rendelkezők

A nyomozó a 0,5 mg/5 ml-es dexametazon szájöblítő kezelést alkalmazza. A szájöblítés helyi öblítésnek minősül, mivel a szájüregre korlátozódik (helyileg), és nem nyelhető le. A vizsgálati csoport néhány nappal a látogatás előtt telefonon emlékezteti a vizsgálati alanyokat, hogy látogatásuk előtt legalább 60 perccel nem szabad vizet inni és enni. Ha az öblítés szakaszába értünk, először gézzel tisztítjuk meg a szájüregüket. Ezután arra utasítjuk az alanyt, hogy 2 percig öblítse ki a száját 0,5 mg/5 ml dexametazonnal, majd köpje a szájöblítőt a mellékelt műanyag pohárba. Ezt a lefolyóba kell dobni.

Drog: dexametazonos szájöblítés

A vizsgált gyógyszert az FDA jóváhagyta (NDC-0054-3177), és úgy fogják használni, ahogyan a szokásos gondozási környezetben használnák. Az öblítést ugyanazzal a terápiás adaggal kell beadni az OLP/OLR-hez (0,5 mg/5 ml dexametazon szájöblítés egyszer (2 perces vagy 5 perces öblítés), majd a felesleget egy csészébe köpje ki.

A szájöblítő 0,5 mg/5 ml dexametazont csak azoknál az alanyoknál alkalmazzák, akik részt vettek a vizsgálatban.

Aktív összehasonlító: Kontroll 1-5 perces öblítés

Az első kontrollcsoport 0,5 mg/5 ml dexametazonos szájöblítő kezelést alkalmaz. A szájöblítés helyi öblítésnek minősül, mivel a szájüregre korlátozódik (helyileg), és nem nyelhető le. A vizsgálati csoport néhány nappal a látogatás előtt telefonon emlékezteti a vizsgálati alanyokat, hogy látogatásuk előtt legalább 60 perccel nem szabad vizet inni és enni. Ha az öblítés szakaszába értünk, először gézzel tisztítjuk meg a szájüregüket. Ezután arra utasítjuk az alanyt, hogy 5 percig öblítse ki a száját 0,5 mg/5 ml dexametazonnal, majd köpje a szájöblítőt a mellékelt műanyag pohárba. Ezt a lefolyóba kell dobni.

Drog: dexametazonos szájöblítés

A vizsgált gyógyszert az FDA jóváhagyta (NDC-0054-3177), és úgy fogják használni, ahogyan a szokásos gondozási környezetben használnák. Az öblítést ugyanazzal a terápiás adaggal kell beadni az OLP/OLR-hez (0,5 mg/5 ml dexametazon szájöblítés egyszer (2 perces vagy 5 perces öblítés), majd a felesleget egy csészébe köpje ki.

A szájöblítő 0,5 mg/5 ml dexametazont csak azoknál az alanyoknál alkalmazzák, akik részt vettek a vizsgálatban.

Aktív összehasonlító: Kontroll 2-2 perces öblítés

A második kontrollcsoport 0,5 mg/5 ml dexametazon szájöblítő kezelést alkalmaz. A szájöblítés helyi öblítésnek minősül, mivel a szájüregre korlátozódik (helyileg), és nem nyelhető le. A vizsgálati csoport néhány nappal a látogatás előtt telefonon emlékezteti a vizsgálati alanyokat, hogy látogatásuk előtt legalább 60 perccel nem szabad vizet inni és enni. Ha az öblítés szakaszába értünk, először gézzel tisztítjuk meg a szájüregüket. Ezután arra utasítjuk az alanyt, hogy 2 percig öblítse ki a száját 0,5 mg/5 ml dexametazonnal, majd köpje a szájöblítőt a mellékelt műanyag pohárba. Ezt a lefolyóba kell dobni.

Drog: dexametazonos szájöblítés

A vizsgált gyógyszert az FDA jóváhagyta (NDC-0054-3177), és úgy fogják használni, ahogyan a szokásos gondozási környezetben használnák. Az öblítést ugyanazzal a terápiás adaggal kell beadni az OLP/OLR-hez (0,5 mg/5 ml dexametazon szájöblítés egyszer (2 perces vagy 5 perces öblítés), majd a felesleget egy csészébe köpje ki.

A szájöblítő 0,5 mg/5 ml dexametazont csak azoknál az alanyoknál alkalmazzák, akik részt vettek a vizsgálatban.

A dexametazon szájöblítő standard dózisának szisztémás felszívódása

Annak megállapítása, hogy mennyi dexametazon szájöblítő folyadék szívódik fel a véráramban két óra alatt vérvétel útján (a vérben kimutatott szint).

A szisztémás felszívódás mértéke és a szájnyálkahártya-rendellenesség súlyossága közötti összefüggés értékelése

Klinikai szóbeli vizsgálatot végeznek a REU pontozási rendszerhez, amely meghatározza, hogy milyen súlyossági kategóriába tartoznak (mi a REU-pontszámuk a 30-ból, ahol 30 a legsúlyosabb és 0 az enyhe lichen planus). A szájüreget a REU pontozási rendszer alapján vizsgálják meg annak megállapítására, hogy az alany enyhe, közepes vagy súlyos csoportba tartozik.

Az öblítés hossza befolyásolja a szisztémás felszívódást

Ha van szisztémás felszívódás, az eltér az öblítés időtartamától függően? Ez a kontrollcsoportba tartozóknak szól, akik 2 percig vagy 5 percig öblítenek. Az értékelés az, hogy a különböző vérvételek után eltérő mennyiségű öblítést észleltek-e a vérben.