多嚢胞性卵巣症候群の表現型が生活の質と性機能に及ぼす影響 (PCOS)
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に最も一般的な内分泌病理です。 有病率は人種、民族、地理的地域によって異なりますが、平均して5〜10%です。 いわゆるロッテルダム基準は次のとおりです: 1. 稀少排卵および/または無排卵 2. 高アンドロゲン症の臨床的および/または生化学的兆候 3. 超音波検査での多嚢胞性卵巣の形態 4. アンドロゲン上昇を引き起こす、またはそれに関連する他の症状を除外する必要があるPCOSの診断が行われる前に。 治療の必要性、種類、選択肢は表現型の特徴によって異なります。 OD+HA+PKOM 表現型は、ロッテルダム分類によれば完全な (古典的な) 表現型とみなされ、最も高い割合を持ちます。 ロッテルダム基準による他の表現型は、OD+HA (非 PCO 表現型)、HA+PKOM (排卵表現型)、または OD+PKOM (非 HA 表現型) です。 臨床写真 (表現型 A: HA + OD + PCOM、表現型 B: HA + OD、表現型 C: HA + PCOM、および表現型 D: OD + PCOM)。 ロッテルダムの基準によれば、これら 4 つの異なる表現型の中で内分泌および代謝の異常は OD+PCOM グループで最も低くなります。 代謝異常(インスリン抵抗性、代謝性疾患パターン、耐糖能異常)の有病率と分布特性は、4 つのグループ間で有意な差はありませんでした。 したがって、代謝異常および分布特性は、さまざまな臨床 PCOS 表現型を区別するために使用されません。
研究によると、「古典的」PCOS グループ(表現型 A および B)は、顕著な月経不順、インスリンレベルの上昇、メタボリックシンドロームのリスクとより強く関連していることが示されています。非古典的または非高アンドロゲン性 PCOS 表現型 (表現型 C および D) と比較した BMI および肥満。
表現型の違いが民族に基づくかどうかについては、数多くの研究が行われています。 研究によると、アフリカ系アメリカ人の女性とヒスパニック系女性は肥満やメタボリックシンドロームを発症しやすい一方、中東系女性と地中海系女性は多毛症になりやすいことがわかっています。 臨床的アンドロゲン過剰症、無排卵、月経不順などの PCOS の症状は、生活の質の低下、うつ病、気分障害、性機能障害につながる可能性があります。 身体的、感情的、および環境的スコアは、他の PCOS グループおよび対照グループと比較して、グループ A の患者で有意に低かった。 ショートフォーム36(SF 36)は、生活の質の尺度の中でも一般的な尺度の特徴を持ち、幅広い測定が可能な尺度であり、1992年にランド社によって開発され、使用されています。 このスケールは短くて管理しやすいように設計されており、幅広い用途に使用できます。 心理測定特性と範囲が拡大されたSF-36の主な特徴は、身体機能、社会的機能、身体機能に関連する役割制限、感情的問題に関連する役割制限に関する項目を含む自己申告尺度であることです。 、精神的健康、エネルギー/活力、痛み、健康に対する一般的な認識。
うつ病の症状の重症度とさまざまな PCOS 表現型との関係については議論の余地があります。 アーロン T. ベック博士によって開発されたベックうつ病インベントリ (BDI-II) は、うつ病の重症度を測定するために使用できる 21 個の多肢選択式の質問からなるアンケートです。 スコア 17 以上は、治療が必要な重度のうつ病を示します。不妊症の問題を抱える PCOS 患者では、うつ病インベントリ スコアがより高かった。 ある研究では、不妊グループと妊娠可能なグループの間でうつ病スコアに差がなかったことが判明しました。
女性性機能指数 (FSFI) インベントリは、肥満 PCOS 患者の性機能不全を評価するために使用されました。 女性の性機能指数は、女性の性機能を評価するために 2000 年に開発されました。 このスケールは 19 の項目で構成され、6 つのサブディメンション (快感、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛み) があります。 このスケールは、6 つのサブグループ スコアと FSFI スコアを計算することにより、過去 1 か月間における女性の性機能を反映しています。 FSFI スコアは、サブグループ スコアを加算して計算されます。 女性の性機能指数は、トルコ女性の性機能を測定するための有効で信頼できるツールであることが証明されています。
この情報に基づいて、この研究の目的は、PCOS のさまざまな表現型が生活の質、うつ病の在庫、および性機能に影響を与えるかどうかを調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
エトリク・ズベイデ・ハニム婦人科訓練研究病院の PCOS クリニックで治療を受けている性的に活動的な人々が研究グループを形成しています。
この研究には、研究への参加に同意し、口頭および書面でインフォームドコンセントに同意した176人の被験者が参加しました。
ESHRE/ASRM 2023 ガイドラインが基礎として使用され、以下の両方の基準を満たす人が PCOS グループに含まれます。
- 稀少排卵および/または無排卵*
- 臨床的および/または生化学的アンドロゲン過剰症
- 多嚢胞性卵巣の形態またはAMHの上昇
表現型グループの定義: PCOS は 4 つの表現型に分類されます。
表現型 A: 高アンドロゲン症 + 卵巣機能不全 + PCOM 表現型 B: HA+OD 表現型 C: HA+PCOM 表現型 D: OD+PKOM としてグループ化されました。
説明
包含基準:
- 初潮から少なくとも1年後
- 18歳以上
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えた患者が含まれます。
除外基準:
- 18歳未満
- 高プロラクチン血症、クッシング症候群、先天性副腎過形成、甲状腺疾患などの内分泌疾患
- 神経筋疾患、肝臓疾患、膵臓疾患、胃腸疾患
- 抗アンドロゲン薬、抗糖尿病薬、糖質コルチコイド、インスリン抵抗性改善薬、脂質調節薬などのホルモン製剤の使用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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表現型A
表現型 A: 高アンドロゲン症 + 排卵障害 + 多嚢胞性卵巣の形態 参加者 44 名
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研究の一環として、アンケートを使用した個人面接により、個人の社会人口学的特性に関するデータが収集されます。
PCOS の診断に必要な臨床検査の結果は、病院の記録から取得されます。
女性性機能指数 (FSFI)、ベックうつ病インベントリ、および KF-36 生活の質評価フォームは直接記入され、合計スコアは 4 つの異なる PCOS 表現型を考慮して分析されます。
他の名前:
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表現型B
表現型 B: 高アンドロゲン症 + 排卵障害 参加者 44 名
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研究の一環として、アンケートを使用した個人面接により、個人の社会人口学的特性に関するデータが収集されます。
PCOS の診断に必要な臨床検査の結果は、病院の記録から取得されます。
女性性機能指数 (FSFI)、ベックうつ病インベントリ、および KF-36 生活の質評価フォームは直接記入され、合計スコアは 4 つの異なる PCOS 表現型を考慮して分析されます。
他の名前:
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表現型C
表現型 C: 高アンドロゲン症 + 多嚢胞性卵巣の形態 参加者 44 名
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研究の一環として、アンケートを使用した個人面接により、個人の社会人口学的特性に関するデータが収集されます。
PCOS の診断に必要な臨床検査の結果は、病院の記録から取得されます。
女性性機能指数 (FSFI)、ベックうつ病インベントリ、および KF-36 生活の質評価フォームは直接記入され、合計スコアは 4 つの異なる PCOS 表現型を考慮して分析されます。
他の名前:
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表現型D
表現型 D: 排卵機能不全 + 多嚢胞性卵巣の形態 参加者 44 名
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研究の一環として、アンケートを使用した個人面接により、個人の社会人口学的特性に関するデータが収集されます。
PCOS の診断に必要な臨床検査の結果は、病院の記録から取得されます。
女性性機能指数 (FSFI)、ベックうつ病インベントリ、および KF-36 生活の質評価フォームは直接記入され、合計スコアは 4 つの異なる PCOS 表現型を考慮して分析されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36に対するPCOS表現型の影響。
時間枠:6ヵ月
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この研究の目的は、PCOS のさまざまな表現型が生活の質、うつ病の在庫、および性機能に影響を与えるかどうかを調査することでした。
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6ヵ月
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FSFIに対するPCOS表現型の影響。
時間枠:6ヵ月
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この研究の目的は、PCOS のさまざまな表現型が生活の質、うつ病の在庫、および性機能に影響を与えるかどうかを調査することでした。
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6ヵ月
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ベックうつ病スケールに対する PCOS 表現型の影響
時間枠:6ヵ月
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この研究の目的は、PCOS のさまざまな表現型が生活の質、うつ病の在庫、および性機能に影響を与えるかどうかを調査することでした。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mujde Can Ibanoglu、Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tian X, Ruan X, Du J, Cheng J, Ju R, Mueck AO. Sexual function in Chinese women with different clinical phenotypes of polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2023 Dec;39(1):2221736. doi: 10.1080/09513590.2023.2221736.
- Yilmaz M, Isaoglu U, Delibas IB, Kadanali S. Anthropometric, clinical and laboratory comparison of four phenotypes of polycystic ovary syndrome based on Rotterdam criteria. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Aug;37(8):1020-6. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01478.x. Epub 2011 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02/08 28.02.2024
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米国FDA規制医薬品の研究
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