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다낭성 난소 증후군 표현형이 삶의 질과 성기능에 미치는 영향 (PCOS)

2024년 5월 22일 업데이트: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
본 연구는 PCOS의 다양한 표현형이 삶의 질, 우울증 목록 및 성기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비학적 병리학입니다. 유병률은 인종, 민족, 지역에 따라 다르지만 평균 5~10% 정도입니다. 소위 로테르담 기준은 다음과 같습니다: 1. 희소 및/또는 무배란, 2. 안드로겐 과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후, 3. 초음파상의 다낭성 난소 형태, 4. 안드로겐 상승을 유발하거나 이와 관련된 기타 조건은 배제되어야 합니다. PCOS 진단이 이루어지기 전에. 치료 요구, 유형 및 옵션은 표현형 특성에 따라 다릅니다. OD+HA+PKOM 표현형은 로테르담 분류에 따라 완전한(고전적인) 표현형으로 간주되며 비율이 가장 높습니다. 로테르담 기준에 따른 다른 표현형은 OD+HA(비-PCO 표현형), HA+PKOM(배란 표현형) 또는 OD+PKOM(비-HA 표현형)일 수 있습니다. 임상 사진(표현형 A: HA + OD + PCOM; 표현형 B: HA + OD; 표현형 C: HA + PCOM 및 표현형 D: OD + PCOM). 로테르담 기준에 따르면 내분비 및 대사 이상은 이 4가지 표현형 중 OD+PCOM 그룹에서 가장 낮습니다. 대사이상(인슐린 저항성, 대사질환 양상, 포도당 불내성)의 유병률과 분포 특성은 4군 간에 유의한 차이가 없었다. 따라서 대사 이상 및 분포 특성은 다양한 임상 PCOS 표현형을 구별하는 데 사용되지 않습니다.

연구에 따르면 "고전적인" PCOS 그룹(표현형 A 및 B)은 현저한 월경 불규칙, 인슐린 수치 상승 및 대사 증후군 위험과 더 밀접하게 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. 비고전적 또는 비남성호르몬성 PCOS 표현형(표현형 C 및 D)과 비교한 체질량 지수 및 비만.

표현형의 차이가 인종에 따른 것인지에 대한 수많은 연구가 있습니다. 연구에 따르면 아프리카계 미국인 여성과 히스패닉계 여성은 비만과 대사증후군 발병에 더 취약한 반면, 중동 여성과 지중해계 여성은 다모증에 더 취약한 것으로 나타났습니다. 임상적 남성호르몬 과다증, 무배란 및 월경 불규칙과 같은 PCOS 증상은 삶의 질 저하, 우울증, 기분 장애 및 성기능 장애로 이어질 수 있습니다. 신체적, 정서적, 환경적 점수는 다른 PCOS 그룹 및 대조군에 비해 그룹 A 환자에서 유의하게 낮았습니다. 삶의 질 척도 중 일반적인 척도의 특성을 갖고 폭넓은 측정을 제공하는 Short Form 36(SF 36)은 1992년 Rand Corporation에서 개발하여 사용하게 되었습니다. 이 저울은 짧고 관리하기 쉽도록 설계되었으며 적용 범위가 넓습니다. 심리측정적 특성과 범위가 확장된 SF-36의 주요 특징은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 기능과 관련된 역할 제한, 정서적 문제와 관련된 역할 제한에 대한 항목을 포함하는 자기 보고 척도라는 점입니다. , 정신 건강, 에너지/활력, 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식.

우울증 증상의 심각도와 다양한 PCOS 표현형 사이의 관계는 논란의 여지가 있습니다. Aaron T. Beck 박사가 개발한 Beck 우울증 척도(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있는 21개의 객관식 질문으로 구성된 설문지입니다. 점수 ≥17은 치료가 필요한 심각한 우울증을 나타냅니다. 우울증 목록 점수는 불임 문제가 있는 PCOS 환자에서 더 높았습니다. 한 연구에 따르면 불임 그룹과 가임 그룹 사이에 우울증 점수에는 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

여성 성기능 지수(FSFI) 목록은 비만 PCOS 환자의 성기능 장애를 평가하는 데 사용되었습니다. 여성 성기능 지수는 여성의 성기능을 평가하기 위해 2000년에 개발되었습니다. 척도는 19개 항목으로 구성되어 있으며 즐거움, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증의 6개 하위 차원이 있습니다. 척도는 6개의 하위군 점수와 FSFI 점수를 계산하여 지난 달 여성의 성기능을 반영합니다. FSFI 점수는 하위 그룹 점수를 더하여 계산됩니다. 여성 성기능 지수는 터키 여성의 성기능을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.

이 정보를 바탕으로 이 연구의 목적은 PCOS의 다양한 표현형이 삶의 질, 우울증 목록 및 성기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Etlik Zübeyde Hanım 산부인과 훈련 및 연구 병원의 PCOS 클리닉에서 치료를 받는 성적으로 활동적인 사람들이 연구 그룹을 구성합니다.

이 연구에는 연구 참여에 동의하고 구두 및 서면으로 사전 동의를 받은 176명의 피험자가 참여했습니다.

ESHRE/ASRM 2023 지침이 기초로 사용되며 아래 두 기준을 모두 충족하는 사람은 PCOS 그룹에 포함됩니다.

  1. 올리고 및/또는 무배란*
  2. 임상적 및/또는 생화학적 안드로겐과다증
  3. 다낭성 난소 형태 또는 AMH 상승

표현형 그룹의 정의: PCOS는 4가지 표현형으로 분류됩니다.

표현형 A: 남성호르몬 과다증 + 난소 기능 장애 + PCOM 표현형 B: HA+OD 표현형 C: HA+PCOM 표현형 D: OD+PKOM으로 분류되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 초경 후 최소 1년
  • 18세 이상
  • 구두 및 서면 동의를 받은 환자도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 고프로락틴혈증, 쿠싱증후군, 선천성 부신과다증, 갑상선질환 등 내분비질환
  • 신경근, 간, 췌장 또는 위장 질환
  • 항안드로겐제, 항당뇨병제, 글루코코르티코이드, 인슐린 감작제, 지질 조절제와 같은 호르몬 제제 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표현형 A
표현형 A: 안드로겐 과다증 + 배란 기능 장애 + 다낭성 난소 형태 44명의 참가자
연구의 일환으로 개인의 사회인구학적 특성에 대한 데이터는 설문지를 사용한 개인 인터뷰를 통해 수집됩니다. PCOS 진단에 필요한 실험실 검사 결과는 병원 기록에서 가져옵니다. 여성 성기능 지수(FSFI), Beck 우울증 목록 및 KF-36 삶의 질 평가 양식을 직접 작성하고 총 점수를 4가지 PCOS 표현형을 고려하여 분석합니다.
다른 이름들:
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 약식 36
표현형 B
표현형 B: 안드로겐 과다증 + 배란 기능 장애 44명의 참가자
연구의 일환으로 개인의 사회인구학적 특성에 대한 데이터는 설문지를 사용한 개인 인터뷰를 통해 수집됩니다. PCOS 진단에 필요한 실험실 검사 결과는 병원 기록에서 가져옵니다. 여성 성기능 지수(FSFI), Beck 우울증 목록 및 KF-36 삶의 질 평가 양식을 직접 작성하고 총 점수를 4가지 PCOS 표현형을 고려하여 분석합니다.
다른 이름들:
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 약식 36
표현형 C
표현형 C: 안드로겐 과다증 + 다낭성 난소 형태 참가자 44명
연구의 일환으로 개인의 사회인구학적 특성에 대한 데이터는 설문지를 사용한 개인 인터뷰를 통해 수집됩니다. PCOS 진단에 필요한 실험실 검사 결과는 병원 기록에서 가져옵니다. 여성 성기능 지수(FSFI), Beck 우울증 목록 및 KF-36 삶의 질 평가 양식을 직접 작성하고 총 점수를 4가지 PCOS 표현형을 고려하여 분석합니다.
다른 이름들:
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 약식 36
표현형 D
표현형 D: 배란 장애 + 다낭성 난소 형태 참가자 44명
연구의 일환으로 개인의 사회인구학적 특성에 대한 데이터는 설문지를 사용한 개인 인터뷰를 통해 수집됩니다. PCOS 진단에 필요한 실험실 검사 결과는 병원 기록에서 가져옵니다. 여성 성기능 지수(FSFI), Beck 우울증 목록 및 KF-36 삶의 질 평가 양식을 직접 작성하고 총 점수를 4가지 PCOS 표현형을 고려하여 분석합니다.
다른 이름들:
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 약식 36

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36에 대한 PCOS 표현형의 효과.
기간: 6 개월
이 연구의 목적은 PCOS의 다양한 표현형이 삶의 질, 우울증 목록 및 성기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
6 개월
FSFI에 대한 PCOS 표현형의 영향.
기간: 6 개월
이 연구의 목적은 PCOS의 다양한 표현형이 삶의 질, 우울증 목록 및 성기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
6 개월
Beck 우울증 척도에 대한 PCOS 표현형의 효과
기간: 6 개월
이 연구의 목적은 PCOS의 다양한 표현형이 삶의 질, 우울증 목록 및 성기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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여성 성기능 지수에 대한 임상 시험

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