Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A policisztás petefészek szindróma fenotípusainak hatása az életminőségre és a szexuális működésre (PCOS)

2025. február 25. frissítette: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a PCOS különböző fenotípusai hatással vannak-e az életminőségre, a depresszióra és a szexuális funkcióra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a reproduktív korú nők leggyakoribb endokrinológiai patológiája. Bár a prevalencia fajtól, etnikai hovatartozástól és földrajzi régiótól függően változik, átlagosan 5-10% között mozog. Az úgynevezett rotterdami kritériumok a következők: 1. oligo- és/vagy anovuláció, 2. hiperandrogenizmus klinikai és/vagy biokémiai jelei, 3. policisztás petefészek morfológia ultrahangon, 4. egyéb androgénemelkedést okozó vagy azzal összefüggő állapotokat ki kell zárni. mielőtt felállítják a PCOS diagnózisát. A kezelési igények, típusok és lehetőségek a fenotípusos jellemzők szerint változnak. Az OD+HA+PKOM fenotípus a rotterdami besorolás szerint teljes (klasszikus) fenotípusnak számít, és a legmagasabb arányú. A rotterdami kritériumok szerint további fenotípusok lehetnek OD+HA (nem PCO fenotípus), HA+PKOM (ovulációs fenotípus) vagy OD+PKOM (nem HA fenotípus). Klinikai képek (A fenotípus: HA + OD + PCOM; B fenotípus: HA + OD; C fenotípus: HA + PCOM és D fenotípus: OD + PCOM). A rotterdami kritériumok szerint az endokrin és metabolikus rendellenességek a legalacsonyabbak az OD+PCOM csoportban e 4 különböző fenotípus közül. Az anyagcsere-rendellenességek (inzulinrezisztencia, anyagcsere-betegség mintázat és glükóz intolerancia) prevalenciája és eloszlási jellemzői nem különböztek szignifikánsan a 4 csoport között. Ezért az anyagcsere-rendellenességeket és az eloszlási jellemzőket nem használják a különböző klinikai PCOS-fenotípusok megkülönböztetésére.

Tanulmányok kimutatták, hogy a "klasszikus" PCOS-csoport (A és B fenotípus) erősebben kapcsolódik a jelentős menstruációs rendellenességekhez, az emelkedett inzulinszinthez és a metabolikus szindróma kockázatához; testtömegindex és elhízás összehasonlítva a nem klasszikus vagy nem hiperandrogén PCOS fenotípusokkal (C és D fenotípus).

Számos tanulmány létezik arról, hogy a fenotípusos különbségek etnikai hovatartozáson alapulnak-e. Tanulmányok kimutatták, hogy az afro-amerikai nők és a spanyol származású nők hajlamosabbak az elhízásra és a metabolikus szindróma kialakulására, míg a közel-keleti nők és a mediterrán származású nők hajlamosabbak a hirsutizmusra. A PCOS tünetei, mint például a klinikai hiperandrogenizmus, az anovuláció és a menstruációs rendellenességek, az életminőség romlásához, depresszióhoz, hangulati zavarokhoz és szexuális diszfunkciókhoz vezethetnek. A fizikai, érzelmi és környezeti pontszámok szignifikánsan alacsonyabbak voltak az A csoportos betegekben, mint a többi PCOS csoportban és a kontrollcsoportban. A Short Form 36-ot (SF 36), amely az életminőségi skálák között általános skála jellemzőivel rendelkezik, és széles körű mérést tesz lehetővé, a Rand Corporation fejlesztette ki és vette használatba 1992-ben. A mérleget úgy tervezték, hogy rövid legyen és könnyen kezelhető legyen, és sokféle alkalmazással rendelkezik. Az SF-36 fő jellemzője, amelynek pszichometriai tulajdonságai és hatóköre kibővült, hogy egy önbeszámoló skála, amely tartalmazza a fizikai működésre, a szociális működésre, a fizikai működéshez kapcsolódó szerepkorlátokra, az érzelmi problémákkal kapcsolatos szerepkorlátokra vonatkozó tételeket. , mentális egészség, energia/vitalitás, fájdalom és általános egészségérzékelés.

A depressziós tünetek súlyossága és a PCOS különböző fenotípusai közötti kapcsolat ellentmondásos. A Dr. Aaron T. Beck által kifejlesztett Beck Depression Inventory (BDI-II) egy 21 feleletválasztós kérdést tartalmazó kérdőív, amely a depresszió súlyosságának mérésére használható. A ≥17-es pontszámok súlyos, kezelést igénylő depressziót jeleznek. A depressziós leltári pontszámok magasabbak voltak a meddőségi problémákkal küzdő PCOS-betegeknél. Egy tanulmány kimutatta, hogy nincs különbség a depressziós pontszámok között a meddő és a termékeny csoportok között.

A női szexuális funkcióindex (FSFI) leltárt az elhízott PCOS-betegek szexuális diszfunkciójának felmérésére használták. A Női Szexuális Funkció Indexet 2000-ben fejlesztették ki a nők szexuális funkcióinak felmérésére. A skála 19 tételből áll, és 6 aldimenzióval rendelkezik: Öröm, Izgalom, Kenés, Orgazmus, Elégedettség és Fájdalom. A skála a nők szexuális működését tükrözi az elmúlt hónapban, 6 alcsoport-pontszám és az FSFI pontszám kiszámításával. Az FSFI pontszámot az alcsoportok pontszámainak összeadásával számítják ki. A női szexuális funkciók indexe érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a török ​​nők szexuális funkcióinak mérésére.

Ezen információk alapján a tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a PCOS különböző fenotípusai hatással vannak-e az életminőségre, a depresszió készletére és a szexuális funkcióra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Etlik Zübeyde Hanım Nőgyógyászati ​​Képző és Kutató Kórház PCOS Klinikáján ápolt szexuálisan aktív emberek alkotják a vizsgálócsoportot.

A vizsgálatban 176 alany vett részt, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és szóban és írásban is elfogadták a tájékozott beleegyezését.

Az ESHRE/ASRM 2023 irányelvek szolgálnak alapul, és azok, akik megfelelnek mindkét alábbi kritériumnak, bekerülnek a PCOS csoportba:

  1. Oligo és/vagy anovuláció*
  2. Klinikai és/vagy biokémiai hiperandrogenizmus
  3. A policisztás petefészek morfológiája vagy AMH-emelkedés

A fenotípus-csoportok meghatározása: A PCOS-t 4 fenotípusba sorolták:

A fenotípus: hiperandrogenizmus + petefészek-diszfunkció + PCOM B FENOTÍPUS: HA+OD FENOTÍPUS C: HA+PCOM D FENOTÍPUS: OD+PKOM.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 1 évvel a menarche után
  • 18 év felettiek
  • A szóban és írásban tájékozott beleegyezésüket adják a betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Endokrin betegségek, például hiperprolaktinémia, Cushing-szindróma, veleszületett mellékvese-megnagyobbodás, pajzsmirigy-rendellenességek
  • Neuromuszkuláris, máj-, hasnyálmirigy- vagy gyomor-bélrendszeri betegségek
  • Hormonkészítmények, például antiandrogének, antidiabetikumok, glükokortikoidok, inzulinérzékenyítők, lipidszabályozók használói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A fenotípus
A FENOTÍPUS: hiperandrogenizmus + ovulációs diszfunkció + policisztás petefészek morfológia 44 résztvevő
A vizsgálat részeként az egyének szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó adatok gyűjtése kérdőíves személyes interjúk segítségével történik. A PCOS diagnózisához szükséges laboratóriumi vizsgálatok eredményeit a kórházi nyilvántartásból veszik. A női szexuális funkciók indexét (FSFI), a Beck-depressziós leltárt és a KF-36 életminőség-felmérő űrlapot személyesen töltik ki, és az összpontszámokat négy különböző PCOS fenotípus figyelembevételével elemzik.
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
  • Rövid űrlap 36
B fenotípus
B FENOTÍPUS: Hiperandrogenizmus + Ovulációs diszfunkció 44 résztvevő
A vizsgálat részeként az egyének szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó adatok gyűjtése kérdőíves személyes interjúk segítségével történik. A PCOS diagnózisához szükséges laboratóriumi vizsgálatok eredményeit a kórházi nyilvántartásból veszik. A női szexuális funkciók indexét (FSFI), a Beck-depressziós leltárt és a KF-36 életminőség-felmérő űrlapot személyesen töltik ki, és az összpontszámokat négy különböző PCOS fenotípus figyelembevételével elemzik.
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
  • Rövid űrlap 36
C fenotípus
C FENOTÍPUS: hiperandrogenizmus + policisztás petefészek morfológia 44 résztvevő
A vizsgálat részeként az egyének szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó adatok gyűjtése kérdőíves személyes interjúk segítségével történik. A PCOS diagnózisához szükséges laboratóriumi vizsgálatok eredményeit a kórházi nyilvántartásból veszik. A női szexuális funkciók indexét (FSFI), a Beck-depressziós leltárt és a KF-36 életminőség-felmérő űrlapot személyesen töltik ki, és az összpontszámokat négy különböző PCOS fenotípus figyelembevételével elemzik.
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
  • Rövid űrlap 36
D fenotípus
D FENOTÍPUS: Ovulációs diszfunkció + policisztás petefészek morfológia 44 résztvevő
A vizsgálat részeként az egyének szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó adatok gyűjtése kérdőíves személyes interjúk segítségével történik. A PCOS diagnózisához szükséges laboratóriumi vizsgálatok eredményeit a kórházi nyilvántartásból veszik. A női szexuális funkciók indexét (FSFI), a Beck-depressziós leltárt és a KF-36 életminőség-felmérő űrlapot személyesen töltik ki, és az összpontszámokat négy különböző PCOS fenotípus figyelembevételével elemzik.
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
  • Rövid űrlap 36

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCOS fenotípusok hatása az SF-36-ra.
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a PCOS különböző fenotípusai hatással vannak-e az életminőségre, a depresszió készletére és a szexuális funkcióra.
6 hónap
A PCOS fenotípusok hatása az FSFI-re.
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a PCOS különböző fenotípusai hatással vannak-e az életminőségre, a depresszió készletére és a szexuális funkcióra.
6 hónap
A PCOS fenotípusok hatása a Beck-depressziós skálán
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a PCOS különböző fenotípusai hatással vannak-e az életminőségre, a depresszió készletére és a szexuális funkcióra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel