Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen monirakkulatautien fenotyyppien vaikutus elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan (PCOS)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko PCOS:n eri fenotyypeillä vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin endokrinologinen patologia. Vaikka esiintyvyys vaihtelee rodun, etnisyyden ja maantieteellisen alueen mukaan, se on keskimäärin 5-10 %. Ns. Rotterdamin kriteerit ovat: 1. Oligo- ja/tai anovulaatio, 2. hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset merkit, 3. munasarjojen monirakkulamorfologia ultraäänessä, 4. Muut androgeenitason nousua aiheuttavat tai siihen liittyvät tilat on suljettava pois. ennen kuin PCOS-diagnoosi tehdään. Hoitotarpeet, -tyypit ja -vaihtoehdot vaihtelevat fenotyyppisten ominaisuuksien mukaan. OD+HA+PKOM-fenotyyppiä pidetään täydellisenä (klassisena) fenotyyppinä Rotterdamin luokituksen mukaan ja sillä on korkein. Muut Rotterdamin kriteerien mukaiset fenotyypit voivat olla OD+HA (ei-PCO-fenotyyppi), HA+PKOM (ovulaatiofenotyyppi) tai OD+PKOM (ei-HA-fenotyyppi). Kliiniset kuvat (fenotyyppi A: HA + OD + PCOM; fenotyyppi B: HA + OD; fenotyyppi C: HA + PCOM ja fenotyyppi D: OD + PCOM). Rotterdamin kriteerien mukaan endokriiniset ja metaboliset poikkeavuudet ovat alhaisimmat OD+PCOM-ryhmässä näistä neljästä eri fenotyypistä. Aineenvaihduntahäiriöiden (insuliiniresistenssi, aineenvaihduntahäiriöt ja glukoosi-intoleranssi) esiintyvyys ja jakautumisominaisuudet eivät eronneet merkittävästi neljän ryhmän välillä. Siksi aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ja jakautumisominaisuuksia ei käytetä erilaisten kliinisten PCOS-fenotyyppien erottamiseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että "klassinen" PCOS-ryhmä (fenotyypit A ja B) liittyy voimakkaammin huomattavaan kuukautiskierron epäsäännöllisyyteen, kohonneisiin insuliinitasoihin ja metabolisen oireyhtymän riskiin; painoindeksi ja liikalihavuus verrattuna ei-klassiseen tai ei-hyperandrogeeniseen PCOS-fenotyyppeihin (fenotyypit C ja D).

On olemassa lukuisia tutkimuksia siitä, perustuvatko fenotyyppierot etnisyyteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaista alkuperää olevat naiset ovat alttiimpia lihavuudelle ja metabolisen oireyhtymän kehittymiselle, kun taas Lähi-idän naiset ja Välimeren alkuperää olevat naiset ovat alttiimpia hirsutismille. PCOS-oireet, kuten kliininen hyperandrogenismi, anovulaatio ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, voivat johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, masennukseen, mielialahäiriöihin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Fyysiset, emotionaaliset ja ympäristöpisteet olivat merkittävästi alhaisemmat ryhmän A potilailla verrattuna muihin PCOS-ryhmiin ja kontrolliryhmään. Rand Corporation kehitti ja otti käyttöön vuonna 1992 lyhyen lomakkeen 36 (SF 36), jolla on yleisen asteikon ominaisuudet elämänlaatuasteikkojen joukossa ja joka tarjoaa laajan mittauksen. Vaaka on suunniteltu lyhyeksi ja helposti hallittavaksi, ja sillä on laaja valikoima sovelluksia. SF-36:n pääominaisuus, jonka psykometrisiä ominaisuuksia ja soveltamisalaa on laajennettu, on se, että se on itseraportointiasteikko, joka sisältää kohdat fyysisesta toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, fyysiseen toimintaan liittyvistä roolirajoituksista, emotionaalisiin ongelmiin liittyvistä roolirajoituksista. , mielenterveys, energia/elinvoima, kipu ja yleinen käsitys terveydestä.

Masennusoireiden vakavuuden ja eri PCOS-fenotyyppien välinen suhde on kiistanalainen. Tohtori Aaron T. Beckin kehittämä Beck Depression Inventory (BDI-II) on kyselylomake, jossa on 21 monivalintakysymystä, joita voidaan käyttää masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Pisteet ≥17 osoittavat vakavaa hoitoa vaativaa masennusta. Masennuskartoituspisteet olivat korkeammat PCOS-potilailla, joilla oli hedelmättömyysongelmia. Tutkimuksessa todettiin, että masennuspisteissä ei ollut eroa hedelmättömien ja hedelmällisten ryhmien välillä.

Naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) käytettiin seksuaalisen toimintahäiriön arvioimiseen lihavilla PCOS-potilailla. Naisten seksuaalitoimintojen indeksi kehitettiin vuonna 2000 arvioimaan naisten seksuaalista toimintaa. Asteikko koostuu 19 osasta ja siinä on 6 alaulottuvuutta: nautinto, kiihotus, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Asteikko kuvaa naisten seksuaalista toimintaa viimeisen kuukauden aikana laskemalla 6 alaryhmäpisteet ja FSFI-pisteet. FSFI-pisteet lasketaan laskemalla yhteen alaryhmän pisteet. Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi turkkilaisten naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen.

Tämän tiedon perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko PCOS:n eri fenotyypeillä vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmän muodostavat seksuaalisesti aktiiviset ihmiset, joita hoidetaan Etlik Zübeyde Hanım Gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan PCOS-klinikalla.

Tutkimukseen osallistui 176 koehenkilöä, jotka suostuivat tutkimukseen ja hyväksyivät tietoisen suostumuksen suullisesti ja kirjallisesti.

ESHRE/ASRM 2023 -ohjeita käytetään perustana ja ne, jotka täyttävät molemmat alla olevat kriteerit, sisällytetään PCOS-ryhmään:

  1. Oligo ja/tai anovulaatio*
  2. Kliininen ja/tai biokemiallinen hyperandrogenismi
  3. Munasarjojen monirakkulamorfologia tai AMH:n nousu

Fenotyyppiryhmien määritelmä: PCOS on luokiteltu 4 fenotyyppiin:

Fenotyyppi A: Hyperandrogenismi + munasarjojen toimintahäiriö + PCOM FENOTYYPPI B: HA+OD FENOTYYPPI C: HA+PCOM FENOTYYPPI D: OD+PKOM ryhmiteltiin seuraavasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 1 vuosi kuukautisten jälkeen
  • yli 18 vuotta vanha
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • Endokriiniset häiriöt, kuten hyperprolaktinemia, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, kilpirauhasen toimintahäiriöt
  • Neuromuskulaariset, maksan, haiman tai maha-suolikanavan sairaudet
  • Hormonivalmisteiden, kuten antiandrogeenien, diabeteslääkkeiden, glukokortikoidien, insuliiniherkistimien, lipidisäätelyaineiden, käyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fenotyyppi A
FENOTYPPI A: Hyperandrogenismi + ovulaatiohäiriö + munasarjojen monirakkulatauti 44 osallistujaa
Osana tutkimusta kerätään tietoa yksilöiden sosio-demografisista ominaisuuksista henkilöhaastatteluilla kyselylomakkeella. PCOS-diagnoosissa tarvittavien laboratoriotutkimusten tulokset otetaan sairaalan asiakirjoista. Female Sexual Function Index (FSFI), Beck Depression Inventory ja KF-36 elämänlaadun arviointilomake täytetään henkilökohtaisesti ja kokonaispisteet analysoidaan ottaen huomioon neljä erilaista PCOS-fenotyyppiä.
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
  • Lyhyt lomake 36
Fenotyyppi B
FENOTYYPPI B: Hyperandrogenismi + ovulaatiohäiriöt 44 osallistujaa
Osana tutkimusta kerätään tietoa yksilöiden sosio-demografisista ominaisuuksista henkilöhaastatteluilla kyselylomakkeella. PCOS-diagnoosissa tarvittavien laboratoriotutkimusten tulokset otetaan sairaalan asiakirjoista. Female Sexual Function Index (FSFI), Beck Depression Inventory ja KF-36 elämänlaadun arviointilomake täytetään henkilökohtaisesti ja kokonaispisteet analysoidaan ottaen huomioon neljä erilaista PCOS-fenotyyppiä.
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
  • Lyhyt lomake 36
Fenotyyppi C
FENOTYYPPI C: Hyperandrogenismi + munasarjojen monirakkulamorfologia 44 osallistujaa
Osana tutkimusta kerätään tietoa yksilöiden sosio-demografisista ominaisuuksista henkilöhaastatteluilla kyselylomakkeella. PCOS-diagnoosissa tarvittavien laboratoriotutkimusten tulokset otetaan sairaalan asiakirjoista. Female Sexual Function Index (FSFI), Beck Depression Inventory ja KF-36 elämänlaadun arviointilomake täytetään henkilökohtaisesti ja kokonaispisteet analysoidaan ottaen huomioon neljä erilaista PCOS-fenotyyppiä.
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
  • Lyhyt lomake 36
Fenotyyppi D
FENOTYYPPI D: Ovulaatiohäiriö + munasarjojen monirakkulamorfologia 44 osallistujaa
Osana tutkimusta kerätään tietoa yksilöiden sosio-demografisista ominaisuuksista henkilöhaastatteluilla kyselylomakkeella. PCOS-diagnoosissa tarvittavien laboratoriotutkimusten tulokset otetaan sairaalan asiakirjoista. Female Sexual Function Index (FSFI), Beck Depression Inventory ja KF-36 elämänlaadun arviointilomake täytetään henkilökohtaisesti ja kokonaispisteet analysoidaan ottaen huomioon neljä erilaista PCOS-fenotyyppiä.
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
  • Lyhyt lomake 36

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCOS-fenotyyppien vaikutus SF-36:een.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko PCOS:n eri fenotyypeillä vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan.
6 kuukautta
PCOS-fenotyyppien vaikutus FSFI:hen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko PCOS:n eri fenotyypeillä vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan.
6 kuukautta
PCOS-fenotyyppien vaikutus Beckin masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko PCOS:n eri fenotyypeillä vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa