Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fenotypów zespołu policystycznych jajników na jakość życia i funkcje seksualne (PCOS)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Celem tego badania było sprawdzenie, czy różne fenotypy PCOS mają wpływ na jakość życia, poziom depresji i funkcje seksualne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą patologią endokrynologiczną u kobiet w wieku rozrodczym. Chociaż częstość występowania różni się w zależności od rasy, pochodzenia etnicznego i regionu geograficznego, wynosi średnio 5–10%. Tak zwane kryteria rotterdamskie to: 1. Oligo- i/lub brak owulacji, 2. Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu, 3. Wielotorbielowatość jajników w badaniu ultrasonograficznym, 4. Należy wykluczyć inne stany powodujące lub powiązane ze zwiększeniem poziomu androgenów. zanim zostanie postawiona diagnoza PCOS. Potrzeby, rodzaje i opcje leczenia różnią się w zależności od cech fenotypowych. Fenotyp OD+HA+PKOM uznawany jest za fenotyp kompletny (klasyczny) według klasyfikacji rotterdamskiej i ma najwyższy wskaźnik. Innymi fenotypami według kryteriów rotterdamskich mogą być OD+HA (fenotyp inny niż PCO), HA+PKOM (fenotyp owulacyjny) lub OD+PKOM (fenotyp inny niż HA). Zdjęcia kliniczne (fenotyp A: HA + OD + PCOM; fenotyp B: HA + OD; fenotyp C: HA + PCOM i fenotyp D: OD + PCOM). Według kryteriów rotterdamskich zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne są najniższe w grupie OD+PCOM spośród tych 4 różnych fenotypów. Charakterystyka częstości występowania i rozkładu zaburzeń metabolicznych (insulinooporności, choroby metabolicznej i nietolerancji glukozy) nie różniła się istotnie pomiędzy 4 grupami. Dlatego nieprawidłowości metaboliczne i charakterystyka dystrybucji nie są wykorzystywane do różnicowania różnych fenotypów klinicznych PCOS.

Badania wykazały, że grupa „klasyczna” PCOS (fenotypy A i B) jest silniej powiązana z wyraźną nieregularnością miesiączkowania, podwyższonym poziomem insuliny i ryzykiem wystąpienia zespołu metabolicznego; wskaźnik masy ciała i otyłość w porównaniu z nieklasycznymi lub niehiperandrogennymi fenotypami PCOS (fenotypy C i D).

Istnieje wiele badań dotyczących tego, czy różnice fenotypowe wynikają z pochodzenia etnicznego. Badania wykazały, że kobiety pochodzenia afroamerykańskiego i pochodzenia latynoskiego są bardziej podatne na otyłość i rozwój zespołu metabolicznego, natomiast kobiety z Bliskiego Wschodu i kobiety pochodzenia śródziemnomorskiego są bardziej podatne na hirsutyzm. Objawy PCOS, takie jak kliniczny hiperandrogenizm, brak owulacji i nieregularne miesiączki, mogą prowadzić do obniżenia jakości życia, depresji, zaburzeń nastroju i dysfunkcji seksualnych. Wyniki fizyczne, emocjonalne i środowiskowe były znacząco niższe u pacjentek z Grupy A w porównaniu z innymi grupami z PCOS i grupą kontrolną. Formularz skrócony 36 (SF 36), który ma cechy skali ogólnej wśród skal jakości życia i zapewnia szeroki pomiar, został opracowany i wprowadzony do użytku przez Rand Corporation w 1992 roku. Skala została zaprojektowana tak, aby była krótka i łatwa w administrowaniu oraz miała szeroki zakres zastosowań. Główną cechą SF-36, którego właściwości psychometryczne i zakres zostały rozszerzone, jest to, że jest to skala samoopisowa zawierająca pozycje dotyczące funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, ograniczeń ról związanych z funkcjonowaniem fizycznym, ograniczeń ról związanych z problemami emocjonalnymi , zdrowie psychiczne, energia/witalność, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.

Związek pomiędzy nasileniem objawów depresji a różnymi fenotypami PCOS jest kontrowersyjny. Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), opracowany przez dr Aarona T. Becka, to kwestionariusz zawierający 21 pytań wielokrotnego wyboru, który można wykorzystać do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki ≥17 wskazują na ciężką depresję wymagającą leczenia. Wyniki kwestionariusza depresji były wyższe u pacjentek z PCOS i problemami z niepłodnością. Badanie wykazało, że nie było różnicy w wynikach depresji pomiędzy grupami niepłodnymi i płodnymi.

Do oceny dysfunkcji seksualnych u otyłych pacjentek z PCOS wykorzystano skalę wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI). Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet został opracowany w 2000 roku w celu oceny funkcji seksualnych kobiet. Skala składa się z 19 pozycji i ma 6 podwymiarów: Przyjemność, Pobudzenie, Nawilżenie, Orgazm, Satysfakcja i Ból. Skala odzwierciedla funkcjonowanie seksualne kobiet w ostatnim miesiącu, obliczając wyniki 6 podgrup i wynik FSFI. Wynik FSFI oblicza się poprzez dodanie wyników podgrup. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet okazał się ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru funkcji seksualnych tureckich kobiet.

Na podstawie tych informacji celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy różne fenotypy PCOS mają wpływ na jakość życia, poziom depresji i funkcje seksualne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią osoby aktywne seksualnie, objęte opieką Kliniki PCOS Szpitala Ginekologicznego Etlik Zübeyde Hanım.

W badaniu wzięło udział 176 osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i wyraziły świadomą zgodę ustnie i pisemnie.

Podstawą będą wytyczne ESHRE/ASRM 2023, a osoby spełniające oba poniższe kryteria zostaną zaliczone do grupy PCOS:

  1. Oligo i/lub brak owulacji*
  2. Hiperandrogenizm kliniczny i/lub biochemiczny
  3. Morfologia policystycznych jajników lub podwyższone stężenie AMH

Definicja grup fenotypowych: PCOS podzielono na 4 fenotypy:

Fenotyp A: Hiperandrogenizm + dysfunkcja jajników + PCOM FENOTYP B: HA+OD FENOTYP C: HA+PCOM FENOTYP D: OD+PKOM zgrupowano jako.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 1 rok po pierwszej miesiączce
  • powyżej 18 lat
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy wyrazili ustną i pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • Zaburzenia endokrynologiczne, takie jak hiperprolaktynemia, zespół Cushinga, wrodzony przerost nadnerczy, choroby tarczycy
  • Choroby nerwowo-mięśniowe, wątroby, trzustki lub przewodu pokarmowego
  • Użytkownicy preparatów hormonalnych, takich jak antyandrogeny, leki przeciwcukrzycowe, glukokortykoidy, leki uwrażliwiające na insulinę, regulatory lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fenotyp A
FENOTYP A: Hiperandrogenizm + Zaburzenia owulacji + Morfologia policystycznych jajników 44 uczestniczki
W ramach badania zbierane są dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej poszczególnych osób w drodze wywiadów osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza ankiety. Wyniki badań laboratoryjnych niezbędnych do rozpoznania PCOS zostaną pobrane z dokumentacji szpitalnej. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), Inwentarz Depresji Becka i formularz oceny jakości życia KF-36 zostaną wypełnione osobiście, a łączne wyniki zostaną przeanalizowane z uwzględnieniem czterech różnych fenotypów PCOS.
Inne nazwy:
  • Inwentarz depresji Becka
  • Krótki formularz 36
Fenotyp B
FENOTYP B: Hiperandrogenizm + zaburzenia owulacji 44 uczestniczki
W ramach badania zbierane są dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej poszczególnych osób w drodze wywiadów osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza ankiety. Wyniki badań laboratoryjnych niezbędnych do rozpoznania PCOS zostaną pobrane z dokumentacji szpitalnej. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), Inwentarz Depresji Becka i formularz oceny jakości życia KF-36 zostaną wypełnione osobiście, a łączne wyniki zostaną przeanalizowane z uwzględnieniem czterech różnych fenotypów PCOS.
Inne nazwy:
  • Inwentarz depresji Becka
  • Krótki formularz 36
Fenotyp C
FENOTYP C: Hiperandrogenizm + morfologia policystycznych jajników 44 uczestniczki
W ramach badania zbierane są dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej poszczególnych osób w drodze wywiadów osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza ankiety. Wyniki badań laboratoryjnych niezbędnych do rozpoznania PCOS zostaną pobrane z dokumentacji szpitalnej. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), Inwentarz Depresji Becka i formularz oceny jakości życia KF-36 zostaną wypełnione osobiście, a łączne wyniki zostaną przeanalizowane z uwzględnieniem czterech różnych fenotypów PCOS.
Inne nazwy:
  • Inwentarz depresji Becka
  • Krótki formularz 36
Fenotyp D
FENOTYP D: Zaburzenia owulacji + morfologia policystycznych jajników 44 uczestniczki
W ramach badania zbierane są dane dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej poszczególnych osób w drodze wywiadów osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza ankiety. Wyniki badań laboratoryjnych niezbędnych do rozpoznania PCOS zostaną pobrane z dokumentacji szpitalnej. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), Inwentarz Depresji Becka i formularz oceny jakości życia KF-36 zostaną wypełnione osobiście, a łączne wyniki zostaną przeanalizowane z uwzględnieniem czterech różnych fenotypów PCOS.
Inne nazwy:
  • Inwentarz depresji Becka
  • Krótki formularz 36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fenotypów PCOS na SF-36.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania było sprawdzenie, czy różne fenotypy PCOS mają wpływ na jakość życia, poziom depresji i funkcje seksualne.
6 miesięcy
Wpływ fenotypów PCOS na FSFI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania było sprawdzenie, czy różne fenotypy PCOS mają wpływ na jakość życia, poziom depresji i funkcje seksualne.
6 miesięcy
Wpływ fenotypów PCOS na skalę Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania było sprawdzenie, czy różne fenotypy PCOS mają wpływ na jakość życia, poziom depresji i funkcje seksualne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet

Subskrybuj