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脊柱側弯症を有する神経筋疾患患者におけるガルショワ矯正器具の成形におけるスマートフォンの 3D スキャナー アプリケーションの使用の効果 (GSSCAN)

2024年5月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

神経筋性側弯症は、特定の神経筋疾患に伴う全身の筋緊張低下の結果です。 変形を遅らせるには胸椎装具が必要です。 フランスでは、肺耐性がより優れているため、ガルショワ装具は主にこの状況で使用されています。

歴史的に、胸部矯正装具の成形は、患者に直接キャストされた石膏に基づいていました。 患者はフレームに吊るされるか、診察台に横たわり、4 人の療法士 (医師、義肢装具士、看護師、医師) によって支えられます。 成形中の姿勢は非常に不快で不安になる場合があります。

新しい技術の発展に伴い、患者の体積や変形を取得するためのスマートフォン上の 3D スキャン アプリケーションが開発されました。 このツールを使用すると、座っている患者を迂回しながら体幹と頭部の体積をデジタルで取得できます。 石膏ボードは使用しません。 結果として得られるネガをデジタル的に塗りつぶしてポジを取得します。 次に、コルセットが作成される前に、石膏またはフォームでデジタルまたは 3D スキャン後にポジを修正します。 このアプリケーションは、2017 年に当部門で初めて使用されました。

この後ろ向きの単中心研究の目的は、この応用を使用して、石膏鋳造後に作成される矯正装置と同じくらい矯正力と信頼性のある矯正装置を製造できることを示しながら、印象採得中の子供、その家族、専門家の満足度を向上させることを示すことです。 彼らの両親や専門家が成形中に立ち会ったように。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児リハビリテーションセンターからの神経筋患者

説明

包含基準:

  • 臨床的疑いまたは遺伝的に確認された神経筋疾患
  • 神経筋側弯症、ガルショワ装具の適応あり
  • 初回ガルショワブレス成形時は18歳未満

除外基準:

  • 脳性麻痺などのその他の神経整形外科疾患
  • ガルショワ以外の胸椎装具
  • あらゆる脊椎手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
キャスト
石膏ギプス後にガルショワ矯正装置を装着した患者
石膏ギプス後に製作したガルショワ矯正装置の装着
スキャン
3D スキャンによる胸部容積の評価後に作成されたガルショワ装具を装着した患者
3Dスキャンによる胸郭容積の評価後に作成されたガルショワ装具の装着

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角の評価
時間枠:最長3ヶ月
2 つのグループの患者の装具装着前後の脊椎 X 線写真で測定されたコブ角度の平均差
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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