Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do uso de um aplicativo de scanner 3D em um smartphone para moldar um dispositivo ortopédico Garchois em pacientes com doenças neuromusculares e escoliose (GSSCAN)

22 de maio de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A escoliose neuromuscular é a consequência da hipotonia geral envolvida em certas doenças neuromusculares. Aparelhos torácicos são necessários para retardar a deformação. Na França, a cinta de Garchois é amplamente utilizada neste contexto devido à melhor tolerância pulmonar.

Historicamente, a moldagem da órtese torácica baseava-se no gesso diretamente no paciente. Ele fica suspenso em uma armação ou deitado sobre uma mesa de exame e é segurado por 4 terapeutas (um médico, um ortoprótese, uma enfermeira e um médico). A posição durante a moldagem pode ser muito desconfortável e ansiosa.

Com o desenvolvimento de novas tecnologias, foi desenvolvida uma aplicação de digitalização 3D em smartphone para obtenção do volume e deformações do paciente. Esta ferramenta permite a aquisição digital do volume do tronco e da cabeça enquanto contorna o paciente sentado. Não são utilizadas tiras de gesso. O negativo resultante é preenchido digitalmente para obter um positivo. O positivo é então corrigido antes da confecção do espartilho, seja digitalmente ou após digitalização 3D, em gesso ou espuma. Este aplicativo foi usado pela primeira vez em nosso departamento em 2017.

O objetivo deste estudo retrospectivo monocêntrico é mostrar que esta aplicação pode ser usada para produzir aparelhos tão corretivos e confiáveis ​​quanto aparelhos feitos após moldagem de gesso, ao mesmo tempo que melhora a satisfação de crianças, seus familiares e profissionais durante a moldagem. como seus pais e dos profissionais presentes durante a moldagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • L'Escale - HFME

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes neuromusculares de um centro de reabilitação pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica ou doença neuromuscular geneticamente confirmada
  • Escoliose neuromuscular, com indicação de aparelho de Garchois
  • Menores de 18 anos na época da primeira moldagem do aparelho Garchois

Critério de exclusão:

  • Outras doenças neuro-ortopédicas, como paralisia cerebral
  • Outra cinta torácica além de Garchois
  • Qualquer cirurgia na coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Elenco
Paciente com aparelho de Garchois produzido após gesso
Uso de aparelho de Garchois produzido após gesso
Varredura
Paciente com aparelho de Garchois produzido após avaliação do volume torácico com exame 3D
Uso de aparelho de Garchois produzido após avaliação do volume torácico com digitalização 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos ângulos de Cobb
Prazo: Até 3 meses
Diferenças médias nos ângulos de Cobb medidos por radiografias da coluna vertebral antes e depois do uso da órtese para os 2 grupos de pacientes
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Neuromusculares

Ensaios clínicos em Molde de gesso

3
Se inscrever