Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brugen af ​​en 3D-scannerapplikation på en smartphone til at forme Garchois ortotiske anordninger ved neuromuskulære sygdomme hos patienter med skoliose (GSSCAN)

22. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Neuromuskulær skoliose er konsekvensen af ​​generel hypotoni involveret i visse neuromuskulære sygdomme. Thoracale bøjler er nødvendige for at bremse deformationen. I Frankrig bruges Garchois-skinne i høj grad i denne sammenhæng på grund af en bedre lungetolerance.

Historisk set var støbning af thorax ortotiske bøjle baseret på en gipsafstøbning direkte på patienten. Han/hun er ophængt i en ramme eller ligger på et undersøgelsesbord og holdes af 4 terapeuter (en læge, en ortoprotese, en sygeplejerske og en læge). Stillingen under støbning kan være meget ubehagelig og ængstelig.

Med udviklingen af ​​nye teknologier blev der udviklet en 3D-scanningsapplikation på smartphone til at opnå patientens volumen og deformationer. Dette værktøj muliggør digital indsamling af krops- og hovedvolumen, mens den siddende patient omgås. Der anvendes ingen gipsstrimler. Den resulterende negativ udfyldes digitalt for at opnå en positiv. Positiven korrigeres så inden korsettet laves, enten digitalt eller efter 3D-scanning, i gips eller skum. Denne applikation blev første gang brugt i vores afdeling i 2017.

Formålet med denne retrospektive monocentriske undersøgelse er at vise, at denne applikation kan bruges til at producere bøjler, der er lige så korrigerende og pålidelige som bøjler lavet efter gipsafstøbning, og samtidig forbedre tilfredsheden for børn, deres familier og professionelle under aftrykstagning. som deres forældre og af de professionelle til stede under støbningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • L'Escale - HFME

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neuromuskulære patienter fra et pædiatrisk rehabiliteringscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke eller genetisk bekræftet neuromuskulær sygdom
  • Neuromuskulær skoliose, med Garchois skinne indikation
  • Under 18 på tidspunktet for den første Garchois bøjlestøbning

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neuro-ortopædiske sygdomme som cerebral parese
  • Anden thoraxskinne end Garchois
  • Enhver rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cast
Patient med en Garchois-skinne fremstillet efter en gipsafstøbning
Enhed: Gipsafstøbning
Iført en Garchois bøjle produceret efter en gipsafstøbning
Scan
Patient med en Garchois-bøjle fremstillet efter vurdering af thoraxvolumenet med 3D-scanningen
Enhed: 3D-scanning
Iført en Garchois-bøjle produceret efter vurdering af thoraxvolumenet med 3D-scanningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Cobb-vinkler
Tidsramme: Op til 3 måneder
Gennemsnitlige forskelle i Cobb-vinkler målt ved spinal røntgenbilleder før og efter brug af bøjlen for de 2 grupper af patienter
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gipsafstøbning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner